Atai Beckley N.V

Analytici Jefferies upozorňují na pokrok AtaiBeckley (NASDAQ: ATAI) v klinickém vývoji psychedelických léků pro psychiatrické poruchy, přičemž firma má před sebou několik zásadních milníků. Klíčový kandidát BPL-003 – intranazální forma 5-MeO-DMT – obdržel v říjnu 2025 označení Breakthrough Therapy a v druhém čtvrtletí 2026 zahájí dvě studie fáze III s přibližně 650 pacienty. Finální data se očekávají na začátku 2029.

Oproti přípravku Spravato od Johnson & Johnson, který vyžaduje až 52 dávek ročně, je BPL-003 navržen na pouhé 1–2 dávky ročně. Data z fáze IIb ukázala rychlé a trvalé zlepšení příznaků deprese již po jedné dávce.

Druhý kandidát VLS-01 (bukální film s DMT) by měl reportovat data fáze II pro rezistentní depresi ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Třetí přípravek EMP-01 (orální R-MDMA) pro sociální úzkostnou poruchu vykazuje podpůrné signály z rané fáze IIa. Analytici odhadují hodnotu celého portfolia na více než 1 miliardu USD.

AtaiBeckley plánuje zahájit pivotní studii fáze 3 pro svůj kandidát BPL-003 (mebufotenin benzoát nosní sprej) ve druhém čtvrtletí 2026, což je zásadní krok k možnému schválení léku pro léčbu rezistentní deprese. Hotovost 209,9 milionu dolarů zajišťuje firmě financování až do roku 2029.

Program ReConnection bude zahrnovat dvě studie: ReConnection-1 s 350 pacienty a ReConnection-2 s 230 pacienty. Primárním cílem obou je změna skóre MADRS ve čtvrtém týdnu, studie budou doplněny 52týdenním otevřeným rozšířením. Iniciální data z části 4 studie fáze 2a – testující kombinaci BPL-003 se SSRI – firma očekává ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Výdaje na výzkum a vývoj v prvním čtvrtletí 2026 vzrostly na 17,4 milionu dolarů z loňských 11,3 milionu. Čistá ztráta za Q1 dosáhla 29,8 milionu dolarů oproti 26,4 milionu před rokem. Nárůst nákladů odráží rozšiřující se klinické portfolio.

Vedle BPL-003 pokračuje firma s programem VLS-01 (dimetiltryptamin) ve studii Elumina fáze 2 – topline data jsou očekávána také ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Studie EMP-01 fáze 2a s kandidátem R-MDMA prokázala klinicky významná zlepšení v léčbě sociální úzkosti.

AtaiBeckley vznikla strategickou kombinací s Beckley Psytech v listopadu 2025. V březnu 2026 firma jmenovala nového finančního ředitele Michaela Faerma a byla zařazena do indexu S&P Biotechnology Select Industry.

AtaiBeckley (ATAI) zahájí ve druhém čtvrtletí 2026 pivotní fázi 3 klinické studie BPL-003, zaměřené na léčbu rezistentní deprese. Hotovost a ekvivalenty mají podle společnosti pokrýt provoz až do roku 2029, tedy s rezervou přesahující očekávané výsledky této studie.

Program nese název ReConnection. Souběžně firma čeká na výsledky fáze 2 studie VLS-01 Elumina, které by měly přijít ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Studie EMP-01 ve fázi 2a mezitím prokázala konzistentní zlepšení při léčbě sociální úzkosti – a to jak podle nezávislých lékařských hodnocení, tak podle výkazů samotných pacientů.

AtaiBeckley se profiluje jako klinická biotechnologická firma zaměřená na rychle působící a dlouhodobé léčby duševního zdraví.

Výkonný příkaz Trumpovy administrativy z dubna 2026 na podporu psychedelických léčiv spustil rally v sektoru biotechnologií a urychlil schvalování nových léků ze strany FDA. Akcie vybraných firem vzrostly až o 80 procent.

FDA začala udělovat takzvané národní prioritní vouchery, které zkracují dobu schvalovacího procesu. Compass Pathways (CMPS) voucher již obdržel pro svého kandidáta COMP360 určeného k léčbě rezistentní deprese. Analytici odhadují další potenciální nárůst akcií firmy o více než 100 procent, přestože společnost v posledních letech vykazuje rostoucí čisté ztráty.

AtaiBeckley (ATAI) připravuje kandidáta BPL-003 do třetí fáze klinických zkoušek, která má začít později v roce 2026. Firma má roční tržby pouhé 4 miliony dolarů a poměr cena/tržby dosahuje hodnoty 400. Přesto analytici vidí prostor pro růst akcií o více než 200 procent.

Definium Therapeutics (DFTX), dříve známý jako Mind Medicine, vyvíjí kandidáta MM120 na generalizovanou úzkostnou poruchu. Na konci roku 2025 měla firma v hotovosti a ekvivalentech 258 milionů dolarů, což jí dává prostor pro financování dalšího vývoje.

Všechny tři firmy jsou ve fázi klinického vývoje bez stabilních příjmů, takže investice nesou vysoké riziko. Regulatorní podpora ze strany Trumpovy administrativy ale výrazně zlepšila výhled celého sektoru.

AtaiBeckley (NASDAQ: ATAI) obdržela Stříbrné ocenění v indexu Patient Participant Index 2026 od organizace OVID Health za spolupráci s Psychedelic Participant Advocacy Network (PsyPAN) na zlepšení zapojení pacientů v klinických studiích.

Spolupráce začala v roce 2023, kdy tehdejší Beckley Psytech Limited a PsyPAN společně navrhly kvalitativní workshopy o zkušenostech účastníků studií. Výstupy z nich byly publikovány v bílé knize *The Participants in Their Own Words*. V roce 2025 poskytla společnost PsyPAN bezúčelový grant na 12měsíční program peer-support otevřený účastníkům z jakýchkoli psychedelických klinických studií ve Velké Británii. Partnerství se rozšířilo i na akademické spolupracovníky z King's College London a University of Exeter.

AtaiBeckley vyvíjí léky na duševní zdraví. Kandidát BPL-003 (mebufotenin benzoát nosní sprej) míří do fáze 3 klinického testování pro léčbu rezistentní deprese. Ve fázi 2 jsou VLS-01 (DMT bukální film) a EMP-01 ((R)-MDMA HCl).