Autolus Therapeutics plc

Autolus Therapeutics zveřejní 30. května na konferenci ASCO 2026 v Chicagu klinická data léčiva obe-cel u obtížně léčitelné skupiny pacientů s leukémií, což může podpořit rozšíření indikace komerčně dostupného přípravku AUCATZYL. Výsledky ukazují celkovou míru odpovědi 59 % a medián doby odpovědi 42,6 měsíce u pacientů s extramedullární chorobou.

Data pocházejí ze studie FELIX (fáze Ib/II), která sledovala účinnost a bezpečnost obe-cel u pacientů s relabující nebo refrakterní B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií. Z celkových 127 léčených pacientů mělo 27 (21 %) extramedullární chorobu – stav spojený s horší prognózou.

Prezentujícím autorem je Dr. Jae Park z Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Léčivo využívá strategii dávkování podle nádorové zátěže, která má minimalizovat toxicitu, a podle společnosti vykazuje příznivý poměr přínosů a rizik i u pacientů s nepříznivými rizikovými faktory.

Autolus Therapeutics oznámila výsledky za první čtvrtletí 2026 – tržby z produktu AUCATZYL dosáhly 26,2 milionu dolarů, což je téměř trojnásobek oproti 9,0 milionu dolarů ve stejném období roku 2025. Firma zároveň poprvé dosáhla kladné hrubé marže v segmentu léčby akutní lymfoblastické leukémie.

V lednu 2026 společnost spustila AUCATZYL také na trhu Spojeného království. Reálná data z konsorcia ROCCA pokrývala přibližně 60 procent amerických komerčních pacientů.

V dubnu 2026 Autolus oznámil propouštění – počet zaměstnanců se sníží o přibližně 13 procent. Cílem je zlepšit hrubou marži a přiblížit se ziskovosti.

Klinické programy pokračují podle plánu. Studie CATULUS (fáze 2) sleduje pediatrické pacienty s relabující nebo refrakterní B-ALL, data jsou očekávána koncem 2027. Studie LUMINA (fáze 2) testuje přípravek u těžké lupusové nefritidy s výsledky v roce 2028. Studie BOBCAT (fáze 1) v progresivní roztroušené skleróze nabírá až 18 dospělých pacientů, první data jsou očekávána koncem 2026. FDA udělila obe-cel designaci RMAT pro pediatrické pacienty s r/r B-ALL.