Biogen Inc.

Experimentální lék diranersen společnosti Biogen nesplnil primární cíl klinické studie fáze 2, což 14. května stáhlo akcie BIIB o více než 10 % – přesto analytici zůstávají optimističtí díky vedlejším pozitivním výsledkům.

Lék neprokázal statisticky významnou dávkovou odpověď v míře klinické demence na 76. týdnu studie CELIA. Zároveň ale vykázal robustní snížení tau patologie a zpomalení kognitivního úpadku. Biogen ve vývoji diranersenu pokračuje.

Akcie se ke 21. května 2026 obchodují za 189,47 dolarů, konsenzuální cílová cena analytiků činí 215,62 dolarů, což představuje potenciální nárůst přibližně 14 %. Roční P/E poměr dosahuje 20,33.

Pozitivní signál vysílají tržby Alzheimerovského léku Leqembi, které meziročně vzrostly o 74 % na 168 milionů dolarů. Jde o jedinou schválenou léčbu s možností udržovacího dávkování pro zpomalení progrese Alzheimerovy choroby.

Biogen zároveň oznámil plánovanou akvizici Apellis Pharmaceuticals za 41 dolarů na akcii. Transakce přinese dvě komercionalizované léky na vzácné nemoci a imunologické přípravky. CEO Chris Viehbacher v posledních letech cíleně omezuje riskantní výzkumné projekty. Firma má celkem 10 léků na trhu.

Biogen a Denali Therapeutics ukončují vývoj experimentálního léku BIIB122 na Parkinsonovu chorobu poté, co studie fáze 2b neprokázala žádný léčebný přínos – pro investory obou firem to znamená ztrátu potenciálně klíčového aktiva. Lék nesplnil ani primární, ani sekundární cíle studie.

Studie LUMA zahrnovala 648 pacientů ve věku 30–80 let a trvala mezi 48 a 144 týdny. Primárním cílem bylo zpomalení progrese nemoci měřené škálou MDS-UPDRS ve srovnání s placebem – to se nepodařilo prokázat.

Výsledky přitom nebyly zcela negativní po stránce biologické aktivity. Lék dosáhl více než 90% inhibice periferní kinázy LRRK2 a v mozkomíšním moku snížil biomarker aktivity LRRK2 až o 30 %. Bezpečnostní profil byl přijatelný. Přesto funkční přínos pro pacienty prokázán nebyl.

Denali nicméně zcela nevzdává tuto terapeutickou oblast. Nezávisle pokračuje ve studii BEACON fáze 2a, která testuje lék u nosičů patogenní varianty LRRK2. Výsledky se očekávají v první polovině roku 2027.

Parkinsonova choroba postihuje přes 1 milion lidí v USA a více než 10 milionů celosvětově, což z ní činí jeden z největších nevyřešených problémů neurologie.

Právnická kancelář Levi & Korsinsky zahájila vyšetřování možného podvodu s cennými papíry proti Biogenu poté, co selhala klíčová klinická studie pro léčbu Alzheimerovy choroby – pro investory jde o signál potenciálních právních rizik. Akcie Biogenu (BIIB) klesly 14. května 2026 o 6,4 %.

Studie CELIA pro kandidáta diranersen (BIIB080) nesplnila primární endpoint týkající se dávkově-odpověďového vztahu. Diranersen přitom patřil mezi stěžejní projekty portfolia Biogenu zaměřeného na Alzheimerovu chorobu.

Vyšetřování se soustředí na to, zda společnost vydávala potenciálně zavádějící nebo nepravdivá prohlášení. Vedoucí představitel Biogenu Priya Singhal ještě na konferenci k výsledkům za první čtvrtletí 2026 avizoval, že data ze studie přijdou v polovině roku.

Neúspěch studie navíc přichází v době, kdy Biogen dokončuje akvizici Apellis Pharmaceuticals za 41 USD na akcii v hotovosti plus podmíněné právo na hodnotu. Negativní výsledky vyvolaly otázky ohledně cash flow a finančních zdrojů firmy.

Akcie Biogenu (BIIB) klesly 14. května 2026 o 6,4 % poté, co fáze 2 klinické studie CELIA pro lék diranersen nesplnila primární cíl. Studie neprokázala dávkovou odpověď na změnu od výchozího stavu v hodnocení CDR-SB v 76. týdnu.

Biogen přesto oznámil, že v registračním vývoji diranersenu hodlá pokračovat. Právní firma SueWallSt mezitím vyzývá akcionáře, kteří utrpěli ztráty, aby se přihlásili k vyšetřování možného porušení zákonů o cenných papírech. Účast v řízení je bezplatná na základě podmíněného honoráře.

Akcie Biogenu (BIIB) propadly 14. května 2026 o 6,4 % poté, co fáze 2 klinické studie CELIA pro lék diranersen nesplnila primární cíl hodnocení dávkové odpovědi. Právní kancelář Levi & Korsinsky vzápětí zahájila vyšetřování vedení společnosti kvůli potenciálně zavádějícím prohlášením spojeným s výsledky studie.

Biogen přesto oznámil, že v registračním vývoji diranersenu hodlá pokračovat – opírá se přitom o data biomarkerů a dílčí ukazatele účinnosti. Vyšetřování probíhá na podmíněný honorář, investoři tedy neplatí předem žádné poplatky.

Biogen představil na zdravotnické konferenci Bank of America v Las Vegas plány na posílení imunologického portfolia, které firma označuje za klíčový motor budoucího růstu. V pozdní fázi klinického vývoje má společnost programy zaměřené na lupus a onemocnění ledvin.

Na konferenci prezentoval Adam Meyers, vedoucí oddělení imunologie a nových oblastí onemocnění. Konkrétní finanční čísla ani časové horizonty uvedení léků na trh zveřejněny nebyly.

Biogen 14. května 2026 dokončil převzetí Apellis Pharmaceuticals za 41 dolarů na akcii v hotovosti, čímž získal dva komerčně zavedené léky s kombinovanými tržbami 689 milionů dolarů v roce 2025. Transakce by měla být příznivá pro zředěný zisk na akcii od roku 2027 a výrazně zrychlit růst zisku do konce dekády.

Apellis přináší do portfolia Biogenu léky EMPAVELI a SYFOVRE, zaměřené na onemocnění řízená komplementem. Prodávající akcionáři mohou navíc získat až 4 dolary na akcii v podmíněných platbách vázaných na výkonnost tržeb produktu SYFOVRE. Nabídku přijali držitelé přibližně 82,4 % akcií, tedy zhruba 105,7 milionu kusů.

Strategicky klíčová je pro Biogen také infrastruktura Apellis v oblasti nefrologie, která urychlí přípravu na uvedení léku felzartamab. První výsledky klinické studie fáze 3 u pacientů s odmítáním transplantátu ledviny se očekávají v první polovině roku 2027. Aktualizovaný finanční výhled zveřejní Biogen v červenci spolu s výsledky za druhé čtvrtletí.

Biogen oznámil pozitivní výsledky z fáze 2 studie CELIA experimentálního léku diranersen, zaměřeného na tau protein u pacientů s časnou Alzheimerovou chorobou. Jde o první tau-zaměřenou terapii, která prokázala zároveň biomarkerový i kognitivní přínos.

Studie CELIA je randomizovaná klinická studie fáze 2. Výsledky ukazují snížení tau patologie v mozku a zlepšení kognitivních funkcí pacientů. Konkrétní číselné výsledky studie zatím zveřejněny nebyly.

Diranersen (také označovaný jako IONIS-MAPTRx nebo BIIB080) je antisense oligonukleotidová terapie vyvinutá ve spolupráci Biogenu a partnera Ionis Pharmaceuticals (ticker: IONS, BIIB).