Boston Scientific Corporation

Boston Scientific zveřejnil pozitivní výsledky klinické studie FRACTURE pro nový koronární katétr SEISMIQ 4CE, což posiluje pozici firmy v segmentu léčby vápnitých stenóz koronárních tepen. Zařízení splnilo oba primární cíle studie – bezpečnostní i účinnostní.

Bezpečnostní endpoint, tedy podíl pacientů bez závažných srdečních příhod do 30 dnů po zákroku, dosáhl 93,3 % při předem stanoveném cíli 86,2 %. Účinnostní endpoint – úspěšnost zákroku – byl 93,7 % oproti cíli 85,8 %. Stent se podařilo úspěšně zavést u 100 % pacientů a průměrná expanze stentu v nejvápnitější části tepny dosáhla 94,2 %.

Studie zahrnula 420 pacientů se závažnou koronární chorobou na 46 pracovištích v USA a Evropě. Pacienti budou sledováni ještě 2 roky po zákroku. Výsledky byly představeny na kongresu EuroPCR 2026.

Katétr využívá laserovou energii k vytváření akustických tlakových vln, které rozrušují usazený vápník v cévách. Zařízení je kompatibilní se stejnou konzolí jako periferní verze SEISMIQ, jež získala schválení FDA v roce 2025. Vápnitá kalcifikace koronárních tepen se týká přibližně třetiny pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci.

Boston Scientific vstoupil za 1,5 miliardy dolarů do soukromé firmy MiRus LLC a získal přibližně 34% podíl spolu s exkluzivní opcí na koupi celého TAVR byznysu. Jde o sázku na novou generaci transkatétrových aortálních ventilů, která by mohla změnit postavení firmy na jednom z nejrychleji rostoucích kardiologických trhů.

MiRus vyvíjí ventil SIEGEL™ – balónkem roztahovatelný TAVR systém vyrobený z proprietární slitiny rhenia bez niklu. Rám z tohoto materiálu vykazuje vyšší radiální sílu než kobalt nebo titan. Ventil je dostupný ve třech velikostech (23, 26 a 29 mm) a lze jej zavést přes 8 French expandabilní pochvu, která je přibližně 50 % menší než současné TAVR pochvy.

MiRus právě spustil pivotní studii STAR na až 1 025 pacientech se závažnou symptomatickou aortální stenózou. SIEGEL zatím nemá komerční schválení.

Pokud Boston Scientific opci uplatní, zaplatí dalších 3 miliardy dolarů a získá 100 % TAVR byznysu. Firma má rovněž exkluzivní opci na mitrální a trikuspidální ventily od MiRus. Investice bude mít zanedbatelný dopad na EBITDA Boston Scientific v roce 2026.

Boston Scientific na konferenci Heart Rhythm 2026 představil pozitivní klinická data pro dvě své klíčové kardiovaskulární terapie, což posiluje argumenty pro jejich širší klinické využití.

Studie AVANT GUARD prokázala nadřazenost pulzní ablace pole (PFA) nad antiarytmickými léky u pacientů s perzistentní fibrilací síní. Po 12 měsících bylo bez recidivy arytmie 56,0 % pacientů léčených PFA oproti 30,1 % u skupiny s léky. Výsledky studie publikoval New England Journal of Medicine.

Studie ELEVATE-PF sledující katétr FARAFLEX PFA vykázala trvanlivost izolace plicních žil 96,4 % v optimalizované skupině a 95,6 % u pacientů s perzistentní fibrilací síní po dvou měsících. Míra závažných nežádoucích příhod po 12 měsících dosáhla 5,1 %.

Studie ALIGN-AF zkoumala kombinaci katétru FARAWAVE a uzávěru levé ušnice srdce zařízením WATCHMAN FLX Pro. Akutní úspěšnost ablace i implantace dosáhla 100 %, úplné uzavření levé ušnice bylo dosaženo u 90,6 % pacientů.

Podanalýza studie CHAMPION-AF zahrnující přes 2 999 pacientů ukázala, že WATCHMAN FLX snižuje riziko krvácení oproti perorálním antikoagulanciím – u pacientů s předchozí ablací 9,0 % vs. 17,0 %, u pacientů bez ablace 12,8 % vs. 20,8 %.

Právní kancelář Bragar Eagel & Squire vyšetřuje Boston Scientific (BSX) kvůli podezření z podvodu vůči akcionářům. Žaloba podaná 5. března 2026 tvrdí, že vedení firmy opakovaně zvyšovalo výhled pro divizi elektrofyziologie (EP), přestože vědělo, že růst je neudržitelný.

Sledované období zahrnuje akcie nakoupené mezi 23. července 2025 a 3. února 2026. Podle žaloby Boston Scientific skrýval, že nová konkurence postupně snižuje jeho tržní podíl v segmentu U.S. EP, a přesto vedení vydávalo optimistická prohlášení o vyhlídkách divize.

Boston Scientific snížil výhled na organický růst na 6,5–8 %, přesto si všichni tři hlavní analytici zachovali doporučení k nákupu. Akcie BSX letos klesly o 31 % z 52týdenního maxima 109,50 dolaru.

Tržby v prvním čtvrtletí dosáhly 5,203 miliardy dolarů, meziročně vzrostly o 11,6 %. Organický růst za Q1 byl 9,4 %, upravený zisk na akcii činil 80 centů. Kardiovaskulární segment vygeneroval tržby 3,503 miliardy dolarů s růstem 13,5 %.

Firma čelí slabosti v produktech WATCHMAN, elektrofyziologii na americkém trhu a urologii. Analytici ze Wells Fargo snížili cílovou cenu na 75 dolarů z 94 dolarů, Barclays na 96 dolarů ze 100 dolarů a Needham na 77 dolarů z 97 dolarů – všichni si ale zachovali býčí hodnocení.

Akcie se obchodují s poměrem cena/zisk 17× a poměrem PEG 0,64, což analytici považují za atraktivní ocenění. Celkem 34 analytiků hodnotí akcii jako Koupit nebo Silně koupit, žádný nedoporučuje držet ani prodávat. Pozitivní výsledky z klinických studií CHAMPION-AF, ADVENT a HI-PEITHO mohou podpořit budoucí růst.

Boston Scientific sice v prvním čtvrtletí 2026 překonal tržní odhady, ale vzápětí výrazně snížil celoroční výhled – což je pro investory klíčový signál. Tržby za Q1 dosáhly 5,20 miliardy dolarů, zisk na akcii 80 centů, obojí mírně nad konsenzem analytiků.

Celoroční výhled tržeb firma snížila z původních 22,18–22,38 miliardy na 21,48–21,78 miliardy dolarů, konsenzus přitom počítal s 22,23 miliardami. Očekávaný zisk na akcii pro rok 2026 klesl z 3,43–3,49 na 3,34–3,41 dolarů (konsenzus: 3,45 dolarů). Výhled organického růstu tržeb se snížil z 10–11 % na 6,5–8 %.

Na tuto zprávu reagovaly čtyři analytické domy snížením cílových cen: Needham z 97 na 77 dolarů, Baird z 86 na 78 dolarů, Truist Securities z 90 na 85 dolarů a Goldman Sachs z 87 na 84 dolarů. Všichni čtyři si přesto ponechali pozitivní rating (Buy nebo Outperform). Akcie BSX v předtržním obchodování přesto vzrostly o 1,2 % na 65,65 dolarů.