Evropská komise schválila první perorální lék na akromegalii od Crinetics Pharmaceuticals
Crinetics Pharmaceuticals získala 27. dubna 2026 schválení Evropské komise pro lék PALSONIFY (paltusotine) – jde o první perorální terapii akromegalie podávanou jednou denně, která dostala zelenou v EU. Schválení platí ve všech 27 členských státech EU a třech zemích EHP a představuje první regulatorní souhlas firmy mimo USA.
Schválení vychází ze dvou pivotních studií fáze 3 (PATHFNDR-1 a PATHFNDR-2), které testovaly lék jak u dříve neléčených, tak u již léčených pacientů. Studie prokázaly rychlý nástup účinku a spolehlivou biochemickou kontrolu. Pacienti hlásili výrazné snížení příznaků – bolestí hlavy, kloubů, pocení, únavy a slabosti. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily průjem, bolest břicha, nausea a břišní diskomfort.
Prvotní uvedení na trh plánuje Crinetics v Německu a Rakousku. V USA je PALSONIFY schválena již dříve jako lék první linie. Firma zároveň podala žádosti o registraci v Japonsku a Brazílii. V Japonsku spolupracuje s partnerem Sanwa Kagaku Kenkyusho (SKK). Lék je také ve vývoji pro syndrom karcinoidu spojeného s neuroendokrinními nádory.
