Exelixis, Inc.

Biofarmaceutická společnost Exelixis pracuje na rozšíření své lékové řady CABO a připravuje se na potenciální vstup nového přípravku na trh. Klíčovým kandidátem je zanzalintinib, určený pro léčbu kolorektálního karcinomu, jehož výsledky klinických studií se teprve očekávají.

Na zasedání pořádaném RBC Capital Markets to uvedl Andrew Peters, senior viceprezident pro strategii společnosti. Konkrétní časový horizont ani finanční data nebyla zveřejněna.

Exelixis oznámil, že na konferenci ASCO 2026 v Chicagu (29. května – 2. června) předloží výsledky svých klíčových onkologických programů, což může posílit důvěru investorů v pipeline společnosti. Firma plánuje více než 15 prezentací zaměřených na dva hlavní léky.

Hlavním produktem zůstává CABOMETYX (cabozantinib), vlajková loď společnosti. Budou představeny nové analýzy z fáze 3 studie CABINET u neuroendokrinních nádorů a rakoviny ledvin.

Druhým klíčovým tématem je experimentální perorální inhibitor kinázy zanzalintinib. Na ASCO padnou výsledky fáze 3 studie STELLAR-303 u metastatického kolorektálního karcinomu. Program zahrnuje také kombinační terapie s imunoterapeutiky nivolumabem, pembrolizumabem a atezolizumabem, a rovněž pediatrické onkologické studie.

Exelixis uzavřel klinickou spolupráci s Merck (MSD) na pivotní studii fáze 3 STELLAR-316, která testuje kombinaci zanzalintinibu s přípravkem KEYTRUDA QLEX u pacientů s resekovaným kolorektálním karcinomem stadia II/III. Jde o důležitý krok pro Exelixis, jehož zanzalintinib čeká také na rozhodnutí FDA – regulátor má termín 3. prosince 2026.

Merck bude dodávat KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab a berahyaluronidase alfa-pmph) pro subkutánní podání. Studii sponzoruje Exelixis, zahájení je plánováno na polovinu roku 2026. Primárním cílem je bezpříznakové přežití, sekundárním clearance cirkulující tumorální DNA.

K identifikaci vhodných pacientů – konkrétně těch s molekulární reziduální nemocí – poslouží test Signatera od Natery, se kterou Exelixis uzavřel spolupráci v lednu 2026.

Zanzalintinib je orální inhibitor kináz TAM (TYRO3, AXL, MER), MET a receptorů VEGF. V únoru 2026 FDA přijala žádost o jeho schválení v kombinaci s atezolizumabem.

Kolorektální karcinom je třetím nejčastějším nádorovým onemocněním v USA – v roce 2026 se očekává přibližně 159 000 nových případů a 55 000 úmrtí. Asi čtvrtina případů je zachycena až v metastatickém stadiu, kde pětiletá míra přežití nepřesahuje 15 %.

Analytik předpovídá, že akcie biotechnologické společnosti Exelixis (EXEL) by mohly do roku 2031 vzrůst o 100 %, a to díky kombinaci rostoucího hlavního produktu a chystaného nového léku. Klíčovým předpokladem je, že nový přípravek získá regulatorní schválení a převezme růstovou roli od stávajícího produktu.

Exelixis není podle analytika nejviditelnější firmou v biotechnologickém sektoru, přesto ji považuje za hodnou pozornosti. Společnost má kromě hlavního produktu a připravovaného léku také několik programů v raných fázích vývoje, které analytik označuje za slibné.

Prognóza je výhledová a závisí na úspěšném schválení nového léku i na dalším vývoji klinických programů.