Fate Therapeutics, Inc.

Fate Therapeutics oznámila výsledky za první čtvrtletí 2026 a zároveň prodloužila provozní dráhu do roku 2028, což firmě dává více času na klinické programy. Provozní náklady klesly meziročně o 20 %.

Klíčovým katalyzátorem je lék FT819 pro léčbu lupusní nefritidy. Studie fáze 2 s názvem RECLAIM-LN má být zahájena ve druhé polovině roku 2026. Zařadí přibližně 53 pacientů, kteří dostanou jednu dávku 900 milionů buněk po bendamustinové přípravě. Primárním cílem je úplná renální odpověď do šesti měsíců. Enrollment by měl trvat přibližně 15 měsíců.

FDA zařadila FT819 do programu CDRP, který umožňuje zrychlené komunikace s regulátorem v oblasti výroby. Lék má také designaci RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy).

Data prezentovaná na odborných revmatologických konferencích v roce 2026 potvrzují bezpečnost a účinnost jedné dávky FT819 se sníženou chemoterapií. Preklinická data z konference AACR 2026 ukazují, že kandidát FT839 dokáže cílit hematologické malignity i autoimunitní onemocnění bez chemoterapie.

Fate Therapeutics na konferenci ASGCT představila klinická data pro terapii FT819, která u pacientů se systémovým lupusem erythematosus dosáhla remise bez přípravné chemoterapie – výsledek důležitý pro investory sledující off-the-shelf buněčné terapie. Ve skupině s nejnižší dávkou 3 ze 3 pacientů dosáhli SRI-4 odpovědi a 2 ze 3 dosáhli stavu nízké aktivity nemoci (LLDAS).

FT819 je CAR T-cell program cílený na CD19, vyvinutý z iPSC buněk. Jednodávková léčba vedla k průměrnému vyčerpání 79 % hlavních B-buněčných klonů, přičemž efekt přetrvával až 12 měsíců. B-buňky byly deplecovány jak v periferní krvi, tak v sekundárních lymfoidních tkáních. Firma nyní iniciovala vyšší dávkovací skupinu – 900 milionů buněk.

Vedle FT819 společnost prezentovala preklinická data pro FT839, duální CAR T-cell terapii zaměřenou na CD19 a CD38. Ta v laboratorních modelech vyčerpala více než 99 % B-buněk, plasmablastů a plazmatických buněk.