Relay Therapeutics oznámila plány na spuštění fáze 3 klinického zkoušení kombinace zovegalisib + atirmociclib + hormonální terapie pro metastatický karcinom prsu – výsledky předchozí studie ukazují 44% objektivní míru odpovědi u silně předléčených pacientů. Pro investory jde o klíčový milník: firma přechází od rané fáze k pivotní studii, která může rozhodnout o budoucí hodnotě léčby.
Ze studie ReDiscover bylo zařazeno 69 pacientů, z nichž 34 mělo měřitelné onemocnění hodnotitelné pro odpověď. Všichni pacienti dříve dostali inhibitor CDK4/6 a alespoň jednu hormonální terapii. Celkem 85 % pacientů zaznamenalo zmenšení nádoru, 77 % zůstalo ve studii v době sběru dat při mediánu sledování 7,4 měsíce.
Bezpečnostní profil kombinace vypadá příznivě. Přestože 47 % pacientů bylo prediabetických, hyperglykemie stupně 3 dosáhla 0 %. Celková míra závažných nežádoucích účinků (stupeň 3+) činila 40 %, přičemž dominovala neutropenie – bez jediného případu febrilní neutropenie. Léčbu přerušili jen 3 % pacientů.
Fáze 3 pro pacienty citlivé na hormonální terapii se očekává na začátku roku 2027. Relay Therapeutics uzavřela dohodu o dodávkách atirmociclibu s Pfizerem. Atirmociclib zvýšil expozici zovegalizibu přibližně 2,5krát, plánovaná dávka pro fázi 3 je 150 mg dvakrát denně.