Global Partners LP

Evropský lékový výbor CHMP doporučil schválit perorální formu přípravku Wegovy od Novo Nordisk jako první pilulku ze skupiny GLP-1 pro léčbu obezity v EU. Pro investory jde o významné rozšíření adresovatelného trhu – tableta odstraňuje bariéru injekčního podání, která část pacientů od léčby odrazuje.

Ve studii OASIS 4 dosáhli pacienti průměrné ztráty hmotnosti 16,6 %, přičemž každý třetí účastník zhubl 20 % nebo více. Studie trvala 64 týdnů a zahrnovala 307 účastníků s obezitou nebo nadváhou.

Účinnost perorální formy je podle Novo Nordisk srovnatelná s injekční Wegovy v dávce 2,4 mg. Pilulka v dávce 25 mg jednou denně je zároveň jedinou perorální léčbou GLP-1 bez omezení interakcí s jinými léky.

V USA zahájilo užívání pilulky během prvních čtyř měsíců od uvedení na trh více než 1 milion pacientů. Globální rollout mimo USA plánuje Novo Nordisk na druhou polovinu roku 2026. Semaglutid jako účinná látka má za sebou více než 50 milionů pacientských let bezpečnostních dat z reálného světa.

Eli Lilly zveřejnila výsledky klinické studie svého perorálního GLP-1 léku Foundayo, které podpořily obnovu ceny akcií – pro investory jde o klíčový signál, zda firma dokáže čelit konkurenci Novo Nordisk na trhu tablet proti obezitě. Akcie LLY vzrostly v den zveřejnění dat o 2,4 % a z únorového propadu přes 20 % se dostaly na aktuální ztrátu jen kolem 5 % v roce 2026.

Studie ATTAIN-MAINTAIN ukázala, že pacienti, kteří nejprve zhubli na injekčním Zepbound (průměrně 55 liber) a poté přešli na Foundayo, si za 52 týdnů udrželi většinu výsledků – vrátili si pouze 11 liber. Pacienti, kteří GLP-1 léčbu zcela ukončili, naopak nabyli zpět 60 % původně ztracené váhy.

Samotný Foundayo dosahuje průměrné ztráty váhy 12,4 % za 72 týdnů, zatímco pilulka Wegovy od Novo Nordisk – schválená FDA několik měsíců dříve – dosahuje 14 % za 64 týdnů. Injekční Zepbound zůstává nejúčinnější s 20,2 % za 72 týdnů.

Strategie Lilly cílí na dvě skupiny: pacienty s fobií z jehel (až 25 % dospělých v USA) a pacienty hledající udržení výsledků po injekční léčbě. Výhodou Foundayo oproti pilulce Wegovy je absence dietních omezení po podání.

Konsenzuální cílová cena analytiků činí 1 218 dolarů, oproti aktuálním 1 006,60 dolaru to představuje potenciál růstu přes 20 %.

Deutsche Bank si udržela rating „hold" na Novo Nordisk s cílovou cenou DKK 290, přičemž akcie se aktuálně obchodují za DKK 287,50. Banka se setkala s vedoucím výzkumu a vývoje společnosti a klíčovým tématem zůstává osud kombinované terapie cagrisema.

Novo Nordisk je podle analytiků opatrně optimistická, že studie RD11 zaměřená na obezitu dopadne lépe než předchozí zklamaná studie RD4. Cagrisema spojuje GLP-1 agonista semaglutid s amylin analogem cagrilintid a firma ji považuje za zásadní pro udržení vedoucí pozice na rychle rostoucím trhu léků na obezitu.

Deutsche Bank nicméně upozorňuje, že studie RI4 v oblasti diabetu by mohla přinést další negativní výsledky. Nejasná zůstává i otázka perorálních formátů – Novo Nordisk nedávno spustila perorální semaglutid Foundayo, který konkuruje injekčnímu Wegovy. Banka přiznává, že je příliš brzy určit, zda pacienti dlouhodobě upřednostní tablety před injekcemi, i když pohodlí a znalost přípravku zatím přijetí perorálních léků podporují.

V pozadí celé situace je zostřující se souboj s Eli Lilly o dominanci v segmentu GLP-1 léků na obezitu i diabetes, kde obě firmy závodí ve vývoji terapií nové generace i perorálních formulací.

Clearmind Medicine (CMND) podepsal výzkumnou dohodu s Hebrejskou univerzitou v Jeruzalémě na 12měsíční preklinickou studii, která testuje kombinaci jeho léku MEAI (CMND-100) s tirzepatidinem – a míří tak na trh, jenž má do roku 2033 narůst na 170–185 miliard dolarů. Předchozí studie ukázala, že MEAI snížil tělesnou hmotnost u myší o 15–20 %, a to především zvýšením energetického výdeje, nikoli potlačením chuti k jídlu.

Výzkum povede profesor Joseph Tam z Laboratoře obezity a metabolismu. Studie bude sledovat MEAI jak v kombinaci s tirzepatidinem, tak jako udržovací terapii po jeho vysazení. Právě to je klíčové: po vysazení GLP-1 léků se hmotnost typicky vrátí o 25 % nebo více. MEAI navíc v předchozích testech zachoval svalovou hmotu a zlepšil glukózovou homeostázu.

Globální trh inkretin-based terapií byl letos oceněn na 50–66 miliard dolarů. Clearmind věří, že odlišný mechanismus účinku MEAI může GLP-1 terapie doplnit, nikoli nahradit.

Voyager Therapeutics (VYGR) zveřejnil tříměsíční toxikologická data své experimentální genové terapie VY1706 pro Alzheimerovu chorobu – výsledky ukazují dobrou snášenlivost a výrazné snížení tau proteinu, klíčového biomarkeru nemoci. Jednorázová intravenózní dávka snížila tau protein v klíčových oblastech mozku o 48–64 % a hladinu MAPT mRNA o 51–75 %.

Studie probíhala na primátech po dobu tří měsíců. Léčba byla dobře snášena bez nežádoucích nálezů až do nejvyšší testované dávky 5E13 vg/kg. Terapie využívá AAV vektor s průnikem do centrálního nervového systému.

Společnost plánuje podat žádost IND americkému regulátorovi FDA ve druhém čtvrtletí 2026 a zahájit klinické zkoušky na pacientech ve druhé polovině roku 2026. Data byla součástí celkem osmi prezentací na konferenci ASGCT 2026.

Voyager souběžně vyvíjí bi-funkční genovou terapii zaměřenou na snížení ApoE4 a expresi ApoE2, dalšího rizikového faktoru Alzheimerovy choroby.

Hims & Hers Health vykázala v prvním čtvrtletí nečekanou ztrátu místo očekávaného zisku, akcie firmy v předtržním obchodování klesly o 15 %. Ztráta na akcii dosáhla –0,40 USD, přestože analytici počítali se ziskem 0,04 USD.

Hlavní příčinou propadu je přechod z kompozitních verzí semaglutidu na značkové GLP-1 léčby – tedy přípravky jako Wegovy nebo Ozempic od Novo Nordisk. Tento krok zvýšil náklady na restrukturalizaci a dočasně stlačil marže. Firma navíc odepsala zásoby ingrediencí používaných v kompozitních produktech semaglutidu. Tržby za kvartál zůstaly pod analytickými odhady také kvůli kratším dobám přepravy některých přípravků na hubnutí, které ovlivnily načasování uznání výnosů.

Výhled na druhé čtvrtletí i celý rok přesto překonal očekávání analytiků.

Citigroup zvýšila cílovou cenu akcií Novo Nordisk na DKK 290, ale zachovala neutrální rating – analytici oceňují silné výsledky za první čtvrtletí i úspěšný start tabletové formy Wegovy, zároveň však varují před erozí cen a konkurenčními tlaky. Odhad tržeb Wegovy pro rok 2026 Citi stanovila na 2,7 miliardy dolarů, výrazně nad konsenzem trhu 1,7 miliardy.

Banka zároveň zvýšila odhady zisků pro období 2027–2031 o 2–3 %. Špičkový odhad tržeb Wegovy dosahuje 8 miliard dolarů, oproti konsenzu 7,1 miliardy. Na druhé straně Citi snížila odhad tržeb o 4 % a provozního příjmu o 7 % v konstantní měně. Odhad zisku na akcii pro rok 2027 zůstává 7 % pod konsenzem trhu.

Mezi hlavní rizika Citi řadí cenovou erozi v portfoliu a podmínky nejfavorizované ceny v diabetickém segmentu. Konkurent Foundayo sice vstoupil na trh GLP-1, zatím bez měřitelného dopadu. Do třetí fáze klinických zkoušek míří látka zenagamtide (amycretin), která může výhled Novo Nordisk dále ovlivnit.

MetaVia (MTVA) oznámila, že její experimentální lék DA-1726 byl přijat k prezentaci na konferenci EASL Congress 2026 – jde o první veřejné sdílení klinických dat, které ukáže, jak si lék stojí vůči etablovaným konkurentům. Abstraktní prezentace se koná 27. května 2026 v Barceloně.

DA-1726 je duální agonista receptorů GLP-1 a glukagonu podávaný jednou týdně subkutánně. Je vyvíjen pro léčbu obezity a onemocnění MASH. V předklinických studiích na myších překonal semaglutid (Wegovy) v hubnutí a při srovnání s tirzepatid (Zepbound) a survodutid dosahoval podobného snížení hmotnosti, ale s lepší ochranou svalové hmoty.

Z Phase 1 studie s více vzestupujícími dávkami vyplynulo, že dávka 32 mg vykazuje potenciál nejlepší třídy pro hubnutí, kontrolu glukózy i snížení obvodu pasu. Lék nyní prochází 16týdenní Phase 1 Part 3 titrační studií. Výsledky z ní se očekávají ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Prezentujícím autorem na konferenci bude Chris Fang, hlavní medicínský ředitel MetaVia.

Boehringer Ingelheim oznámil úspěch léku survodutide v klíčové klinické studii fáze 3, což je dobrá zpráva zejména pro Zealand Pharma, která má z globálních tržeb nárok na royalty i milníkové platby až 315 milionů EUR. Účastníci studie SYNCHRONIZE-1 ztratili za 76 týdnů průměrně 17,8 kg, tedy 16,6 % tělesné hmotnosti oproti 3,2 % v placebo skupině.

85,1 % pacientů léčených survodutidou dosáhlo snížení hmotnosti alespoň o 5 %, zatímco v placebo skupině to bylo jen 38,8 %. Studie splnila primární i sekundární cíle včetně snížení obvodu pasu. Ztráta hmotnosti přitom pocházela převážně z tukové tkáně, nikoli ze svalové hmoty.

Survodutide je duální agonista glukagonu a GLP-1. Zealand Pharma lék licencovala Boehringer Ingelheim, který zajišťuje jeho globální vývoj a komercializaci. Zealand Pharma má nárok na royalty ve výši vysokých jednotlivých až nízkých dvojciferných procent z tržeb.

Tabletová forma přípravku Wegovy od Novo Nordisk si drží výrazný náskok před konkurenčním lékem Eli Lilly – a pro investory to znamená, že orální forma GLP-1 léků na hubnutí nachází silnou poptávku. V 15. týdnu na americkém trhu dosáhla tableta celkem 124 000 předpisů, zatímco přípravek Foundayo od Eli Lilly zaznamenal v prvním plném týdnu po uvedení 9. dubna 2026 přibližně 3 700 předpisů – tedy srovnatelný start s 3 100 předpisy Wegovy tablety v jejím prvním týdnu.

Týdenní tempo růstu Wegovy tablety dosáhlo 10 % v týdnu končícím 17. dubna 2026. Celková linie Wegovy – injekční i tabletová forma dohromady – rostla o 8 % týdně a od spuštění tablety si připsala 55 %.

Citi udržuje na akciích Novo Nordisk neutrální rating. Analytici zároveň upozorňují, že data IQVIA nemusí plně zachycovat přímé prodeje pacientům za hotovost, takže skutečné číslo předpisů může být vyšší.

West Pharmaceutical Services zvýšil celoroční výhled poté, co výsledky za první čtvrtletí roku 2026 překonaly očekávání analytiků. Akcie reagovaly růstem o 12,8 procenta na 309,42 USD.

Tržby vzrostly organicky o 15 procent. Divize High Value Products Components zaznamenala dvojciferný růst, který táhla poptávka po produktech GLP-1 i v dalších kategoriích.

Lexaria Bioscience (NASDAQ: LEXX) podepsala smlouvu na druhou zvířecí studii, která prověří, zda její technologie DehydraTECH dokáže zlepšit perorální podávání GLP-1 léků amycretinu a retatrutidu. Trh s GLP-1 léky přesáhl letos 70 miliard dolarů a více než 95 % tvoří semaglutid a tirzepatid – právě tam míří zájem investorů o alternativní doručovací platformy.

Studie označená jako GLP-1-A26-2 proběhne v roce 2026 a zahrnuje 18 studijních skupin. Podávání léků má začít do 30 dnů. Testovat se budou tabletové i kapsulové formulace, přičemž studie porovná technologii DehydraTECH s alternativami k salcaprozátu sodného (SNAC), například s natriumkapráty.

Amycretin patří Novo Nordisk, retatrutid vlastní Eli Lilly. Krevní vzorky se budou odebírat po dobu 24 hodin od podání. Cílem je prokázat lepší absorpci účinných látek a zároveň snížit vedlejší účinky jako nausea a průjem, které jsou u stávajících orálních forem GLP-1 léků problémem.

Studie bude financována z existujících prostředků Lexarie, bez nutnosti dalšího kapitálu. Společnost drží 65 udělených patentů a další čekající patenty v oblasti technologie DehydraTECH.

Novo Nordisk oznámila pozitivní výsledky studie PIONEER TEENS, která jako první testovala perorální GLP-1 agonisty u dětí s diabetem 2. typu – výsledky otevírají cestu k registraci léku pro zcela novou skupinu pacientů. Semaglutid v tabletách snížil hladinu cukru v krvi o 0,83 % oproti placebu ve 26. týdnu studie.

Studie trvala 52 týdnů a zúčastnilo se jí 132 dětí a dospívajících ve věku 10–17 let. Testovaly se dávky 3 mg, 7 mg a 14 mg jednou denně. Lék vykazoval dobrou snášenlivost bez nových bezpečnostních signálů.

Novo Nordisk plánuje podat žádost o rozšíření indikace v USA a EU ve druhé polovině letošního roku. V USA bude lék uveden jako Ozempic pilulka ve druhém čtvrtletí 2026, v EU a USA je již dostupný jako Rybelsus.

Tržní potenciál je značný: diabetem 2. typu trpělo v roce 2021 globálně 14,6 milionů dospívajících, do roku 2030 se počet odhaduje na 20,9 milionů. Stávající standardní léčba metforminem selhává přibližně u poloviny mladých pacientů, což vytváří prostor pro nové terapie.