Immatics čeká výsledky klíčové studie fáze 3 letos, komerční launch plánuje na 2027
Immatics oznámila výsledky za první čtvrtletí 2026 a potvrdila, že letos očekává analýzu fáze 3 studie SUPRAME pro buněčnou terapii anzu-cel – výsledek, který rozhodne o cestě k prvnímu komerčnímu produktu firmy.
Hotovost a finanční aktiva dosahovala k 31. březnu 2026 výše 521,5 milionu USD, přičemž firma odhaduje finanční dosah do roku 2028. Podání žádosti o biologickou licenci (BLA) se plánuje na první polovinu roku 2027, komerční launch anzu-cel pak na druhou polovinu téhož roku.
Primárním cílem studie SUPRAME je bezprogresivní přežití podle kritérií RECIST v1.1. Anzu-cel cílí na antigen PRAME a je určena pro pacienty s melanomem kůže a uvey. Cílová populace v prvních indikacích čítá přibližně 9 000 pacientů. Terapie již získala od FDA označení Orphan Drug i RMAT.
Vedle studie SUPRAME firma letos očekává celkem čtyři klinické datové sady. Data fáze 1 pro druhou generaci terapie IMA203CD8 budou prezentována na konferenci ASCO 2026. Data fáze 1b pro bispecifikum IMA402 se očekávají ve druhé polovině roku. Ve stejném období má začít první kombinační studie bispecifik IMA402 a IMA401 u pacientů s dlaždicobuněčným karcinomem plic.
