Invivyd, Inc.

Invivyd vykázala za první čtvrtletí roku 2026 tržby 13,7 milionu dolarů z produktu PEMGARDA (pemivibart), což představuje meziroční růst 22 % oproti 11,3 milionu dolarů ve stejném období loni. Pro investory je klíčové, že firma očekává hlavní výsledky pivotní studie DECLARATION pro kandidáta VYD2311 již ve třetím čtvrtletí 2026.

Hotovostní pozice Invivyd na konci března 2026 činila 184,2 milionu dolarů. V dubnu firma navíc získala dalších přibližně 20 milionů dolarů prostřednictvím at-the-market nabídky akcií.

Studie DECLARATION dosáhla plného počátečního zařazení pacientů v březnu 2026. Nezávislý výbor pro monitorování dat (IDMC) doporučil zkrátit dobu sledování pacientů po podání přípravku z dvou hodin na 30 minut, což usnadňuje praktické nasazení. Do studie jsou nově způsobilé i těhotné a kojící ženy, přičemž ženy v reprodukčním věku již nejsou povinny používat antikoncepci. In vitro data potvrdila neutralizační aktivitu pemivibartu i VYD2311 proti variantě SARS-CoV-2 BA.3.2.2 (Cicada). Zvýšené provozní náklady společnosti jsou primárně spojeny s náklady na program DECLARATION.

Invivyd zveřejnila data ze studie EVADE, která ukazují výrazně lepší tolerabilitu její experimentální monoklonální protilátky adintrevimab ve srovnání s vakcínami proti COVID-19. Systémové nežádoucí účinky stupně 2/3 v prvních sedmi dnech zaznamenalo jen 2 % příjemců adintrevimabu, zatímco u mRNA vakcín to bylo 91,6 % a u proteinových vakcín 83,6 %.

Pro srovnání posloužila studie COMPARE od Sanofi, která porovnávala proteinovou a mRNA vakcínu. Příznaky u proteinové vakcíny trvaly průměrně 3,1 dne, u mRNA vakcíny 3,5 dne. Placebo vykazovalo 1% výskyt systémových nežádoucích účinků – číslo, které se adintrevimabu nejvíce blíží.

Výzkum byl zveřejněn na platformě MedRxiv. Invivyd nyní připravuje studii LIBERTY, která má přímo porovnat bezpečnost nástupnické látky VYD2311 s mRNA vakcínou.