EMA doporučila kombinaci KEYTRUDA a Padcev pro léčbu rakoviny močového měchýře
Evropská agentura pro léčiva vydala pozitivní doporučení pro kombinaci léků KEYTRUDA a Padcev jako perioperační léčbu rakoviny močového měchýře, což otevírá cestu k registraci v EU. Jde o potenciálně důležité rozšíření trhu pro Merck, který oba přípravky vyvíjí.
Výbor CHMP doporučil kombinaci pro pacienty s resektabilním invazivním karcinomem močového měchýře, kteří nejsou způsobilí pro léčbu cisplatinou. Terapie se podává ve dvou fázích – nejprve jako neoadjuvantní léčba před operací, poté jako adjuvantní léčba po radikální cystektomii.
KEYTRUDA (pembrolizumab) je anti-PD-1 imunoterapie, Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) pak protilátka vázaná na cytostatikum (ADC). Pozitivní doporučení výboru CHMP obvykle předchází formálnímu schválení Evropskou komisí.
Merck představí na ASCO 2026 více než 100 onkologických abstraktů včetně pětiletých dat pro mRNA vakcínu
Merck oznámil, že na konferenci ASCO 2026 (29. května – 2. června) představí výsledky z více než 100 abstraktů pokrývajících více než 25 typů rakoviny – jde o jeden z největších přehledů onkologického portfolia firmy v letošním roce.
Klíčovým bodem bude pětiletá sledovací data ze studie KEYNOTE-942, která hodnotí kombinaci mRNA vakcíny intismeran autogene (mRNA-4157/V940) s KEYTRUDA u pacientů s resekovaným melanomem vysokého rizika. Finální analýza studie KEYNOTE-522 pak potvrzuje přínos pro přežití u trojnegativního karcinomu prsu v časné fázi.
Do oficiálního tiskového programu ASCO se dostala také data ze studie ASCENT-04/KEYNOTE-D19, která kombinuje KEYTRUDA s přípravkem Trodelvy. Nová data pro sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) doplňují výzkum v oblasti nemalobuněčného karcinomu plic. Studie KEYNOTE-811 s pembrolizumabem v kombinaci s trastuzumabem a chemoterapií vykáže výsledky při mediánu sledování 6 let.
Pro investory je důležité, že Merck pořádá vlastní investorskou konferenci v pondělí 1. června 2026 v Chicagu v 18:00 CT, kde data blíže okomentuje vedení společnosti.
Merck překonal odhady v Q1 2026 a zvýšil výhled na celý rok
Merck vykázal za první čtvrtletí 2026 výsledky překonávající odhady analytiků a mírně zvedl roční výhled, což investorům signalizuje stabilní růst navzdory blížící se generické konkurenci. Celkové tržby dosáhly 16,29 miliardy dolarů, meziročně o 5 % více.
Klíčový onkologický lék Keytruda přinesl 8,03 miliardy dolarů (+12 % meziročně), čímž překonal analytický konsenzus 7,78 miliardy. Nový injekční formát léku přidal dalších 128 milionů dolarů. Lék na vzácné plicní onemocnění Winrevair vygeneroval 525 milionů dolarů, meziročně o 88 % více, a rovněž překonal odhady. Divize zvířecího zdraví rostla o 13 % na 1,79 miliardy dolarů.
Slabým místem zůstává vakcína Gardasil, jejíž tržby klesly o 19 % na 1,07 miliardy dolarů. Merck zastavil dodávky do Číny od února 2025 a čelí slabé poptávce také v Japonsku a USA.
Účetně firma vykázala čistou ztrátu 4,24 miliardy dolarů (ztráta 1,72 dolaru na akcii), způsobenou jednorázovým nákladem 3,62 dolaru na akcii z akvizice Cidara Therapeutics, která vyvíjí lék na prevenci chřipky.
Na rok 2026 Merck zvýšil dolní hranici výhledu tržeb na 65,8–67 miliard dolarů a upravil výhled zisku bez jednorázových položek na 5,04–5,16 dolaru na akcii. Firma se připravuje na generickou konkurenci pro diabetické léky Januvia a Janumet letos a pro Keytrudu v roce 2028.
Merck splnil antimonopolní podmínku pro převzetí Terns Pharmaceuticals
Merck (NYSE: MRK) oznámil, že vypršela zákonná lhůta pro antimonopolní přezkum plánovaného převzetí Terns Pharmaceuticals (NASDAQ: TERN), čímž odpadla jedna z klíčových podmínek pro dokončení transakce. Nabídka počítá s cenou 53 dolarů za akcii v hotovosti.
Merck zahájil nabídku na nákup akcií 7. dubna 2026 prostřednictvím své dceřiné společnosti. Lhůta podle zákona Hart-Scott-Rodino vypršela 23. dubna 2026 ve 23:59 hodin východního času. Pro úspěšné dokončení transakce musí nabídku přijmout držitelé více než 50 procent všech vydaných akcií společnosti Terns.
Evropská agentura pro léčiva vydala pozitivní doporučení pro kombinaci léků KEYTRUDA a Padcev jako perioperační léčbu rakoviny močového měchýře, což otevírá cestu k registraci v EU. Jde o potenciálně důležité rozšíření trhu pro Merck, který oba přípravky vyvíjí. Výbor CHMP doporučil kombinaci pro pacienty s resektabilním invazivním karcinomem močového měchýře, kteří nejsou způsobilí pro léčbu...
Merck oznámil, že na konferenci ASCO 2026 (29. května – 2. června) představí výsledky z více než 100 abstraktů pokrývajících více než 25 typů rakoviny – jde o jeden z největších přehledů onkologického portfolia firmy v letošním roce. Klíčovým bodem bude pětiletá sledovací data ze studie KEYNOTE-942, která hodnotí kombinaci mRNA vakcíny intismeran autogene (mRNA-4157/V940)...
Profil akcie
Merck & Co., Inc. působí jako zdravotní společnost po celém světě. Působí ve dvou segmentech, farmaceutickém a veterinárním. Farmaceutický segment nabízí farmaceutické výrobky pro lidské zdraví v oblasti onkologie, akutní nemocniční péče, imunologie, neurovědy, virologie, kardiovaskulárních onemocnění a diabetu, stejně jako vakcinační výrobky, jako jsou preventivní pediatrické, adolescentní a dospělé vakcíny. Segment zdraví zvířat objevuje, vyvíjí, vyrábí a uvádí na trh veterinární léčiva, vakcíny a řešení a služby řízení zdraví,...
Merck & Co., Inc. působí jako zdravotní společnost po celém světě. Působí ve dvou segmentech, farmaceutickém a veterinárním. Farmaceutický segment nabízí farmaceutické výrobky pro lidské zdraví v oblasti onkologie, akutní nemocniční péče, imunologie, neurovědy, virologie, kardiovaskulárních onemocnění a diabetu, stejně jako vakcinační výrobky, jako jsou preventivní pediatrické, adolescentní a dospělé vakcíny. Segment zdraví zvířat objevuje, vyvíjí, vyrábí a uvádí na trh veterinární léčiva, vakcíny a řešení a služby řízení zdraví, jakož i digitálně propojené produkty identifikace, sledovatelnosti a sledování. Slouží distributorům a maloobchodům s drogami, nemocnicím a vládním agenturám, poskytovatelům řízené zdravotní péče, jako jsou organizace zajišťující údržbu zdraví, manažeři dávek v lékárnách a další instituce, a také lékařům a lékařským distributorům, veterinárním lékařům a živočišným producentům. Společnost spolupracuje s firmami AstraZeneca PLC, Bayer AG, Eisai Co., Ltd., Ridgeback Biotherapeutics a Gilead Sciences, Inc. na společném vývoji a komercializaci dlouhodobě působících terapií HIV. Společnost Merck & Co., Inc. byla založena v roce 1891 a sídlí v Kenilworthu v New Jersey.
