FDA udělila pegrizeprumentu označení sirotčího léku pro prevenci odmítnutí srdečního štěpu
OSE Immunotherapeutics a její partner Veloxis Pharmaceuticals získaly od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) označení sirotčího léku pro pegrizeprument (VEL-101) v indikaci prevence odmítnutí srdečního štěpu. Jde o druhé takové schválení pro tento lék – v lednu 2026 ho FDA udělila pro prevenci odmítnutí jaterního štěpu.
Pegrizeprument je pegylovaný monoklonální fragment protilátky s duálním mechanismem účinku: přímo blokuje CD28-zprostředkovanou aktivaci T buněk a zároveň nepřímo umožňuje imunosupresivní funkci prostřednictvím CTLA-4. Označení sirotčího léku získávají přípravky určené pro vzácná onemocnění postihující méně než 200 000 lidí v USA.
Veloxis Pharmaceuticals převzala celosvětová práva na vývoj, výrobu a komercionalizaci pegrizeprumentu v roce 2021. OSE Immunotherapeutics, biotechnologická společnost kótovaná na Euronextu se sídlem mezi Nantes a Paříží, lék původně vyvinula.
