Valens Semiconductor Ltd.

22nd Century Group (ticker: XXII) oznámila, že FDA podala k vědeckému přezkumu žádosti o obnovení statusu Modified Risk Tobacco Product (MRTP) pro cigarety VLN King a VLN Menthol King. Jde o klíčový krok pro firmu – bez obnovení by původní schválení z prosince 2021 vypršelo v prosinci 2026.

Cigarety VLN jsou první kouřené cigarety s tímto statusem vůbec. FDA ověřila, že obsah nikotinu je v nich nejméně o 95 % nižší než u běžných značek. Studie z roku 2024 s více než 400 účastníky prokázala, že kuřáci snížili denní spotřebu cigaret o 40 % během 12 týdnů.

Produkty jsou autorizovány k prodeji s tvrzeními „95 % méně nikotinu" a „Pomáhá vám kouřit méně". FDA nyní otevřela veřejné připomínkování k podaným žádostem.

22nd Century Group zveřejnila strategii pro rok 2026, která počítá s rozšířením prodeje cigaret VLN® do nových amerických států a výrazným navýšením marketingových výdajů. Produkt míří na trh čítající přibližně 28 milionů amerických kuřáků, z nichž 70 % chce podle dostupných dat přestat kouřit.

VLN® jsou cigarety s vědecky prokázaným sníženým obsahem nikotinu – jde o jediný takový produkt schválený FDA. Společnost vyvíjí tuto technologii 28 let a k výrobě využívá proprietární šlechtění tabákových odrůd bez GMO.

Plán na rok 2026 zahrnuje rozšíření maloobchodní sítě a zvýšení hustoty prodejních míst. Firma zatím zaznamenala počáteční prodeje a pozitivní přijetí u spotřebitelů. Celosvětový potenciální trh přesahuje 1 miliardu kuřáků, cílový segment hledající alternativy odhaduje společnost na více než 20 milionů lidí jen v USA.