Bionano Genomics, Inc.

Bionano Laboratories, dceřiná firma společnosti Bionano Genomics, oznámila širší využití své metody optického mapování genomu (OGM). Firma prodává nemocnicím a laboratořím genetické testy na rakovinu. Metoda OGM čte DNA a odhalí složité poruchy chromozomů, které běžné testy těžko zachytí.

Testy nově nabízí newyorské onkologické centrum Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) pro diagnostiku rakoviny krve, včetně akutní leukémie a myelodysplastického syndromu. MSK je prvním centrem ve státě New York, které tyto testy nabízí širokému okruhu pacientů s podezřením na tato onemocnění.

Krok navazuje na dřívější schválení laboratorních testů firmy Bionano newyorským ministerstvem zdravotnictví. Podle firmy jde o další nezávislé potvrzení klinického přínosu metody OGM.

Bionano Genomics prodává laboratořím a nemocnicím přístroje a software pro optické mapování genomu (OGM). Tato metoda odhalí poškození DNA, které běžné genetické testy přehlédnou. Firma oznámila výsledky tří nezávislých recenzovaných studií. Potvrzují, že OGM najde důležité genetické poruchy u pacientů s rakovinou krve, které klasické vyšetření chromozomů přehlédne. Jde o pacienty s myelodysplastickým syndromem (MDS, porucha kostní dřeně, která může přejít v leukémii) a akutní myeloidní leukémií (AML, rychle postupující rakovina krve).

Tým z MD Anderson Cancer Center vyšetřil 332 vzorků pacientů s MDS. U 15,9 % z nich metoda OGM odhalila takzvanou chromoanagenezi — náhlou rozsáhlou přestavbu genomu. Tito pacienti se dožili mediánu jen 9,9 měsíce. U ostatních pacientů medián přežití studie zatím nezaznamenala.

Univerzita v Oulu zkoumala pacienty s akutní leukémií, kteří měli podle běžného vyšetření „normální“ chromozomy. Metoda OGM u nich našla významné poruchy ve 46 % ze 48 vzorků. Studie institutu Josep Carreras v Barceloně pak ukázala, že OGM vyhodnotila všechny vzorky, i tam, kde klasická metoda selhala. Pacienti s chromoanagenezí měli devítinásobné riziko úmrtí oproti ostatním. To je vyšší riziko než u mutace genu TP53, dosud nejsilnějšího známého varovného signálu.

Zdravotnický úřad státu New York schválil laboratoři Bionano Laboratories (dceřiná společnost Bionano Genomics) použití testů založených na optickém mapování genomu. Tato technologie mapuje strukturu DNA a odhaluje velké genetické změny. Testy pomohou pacientům s podezřením na genetické onemocnění, poruchy plodnosti nebo rakovinu krve. Nabízet je bude klinika University of Rochester Medicine.

Dosud tyto testy nabízely laboratoře v jiných státech USA a v zahraničí. Schválení je poprvé zpřístupňuje i pacientům v New Yorku.

Testování povede tým doktora M. Anwara Iqbala z laboratoře University of Rochester. Ten už dříve provedl klinické studie, které ověřily využití této technologie u vrozených vad, poporodní diagnostiky i rakoviny krve.

Bionano Genomics (BNGO) jmenoval Dr. Alexe Hastiho novým vědeckým ředitelem (CSO) s účinností od 20. července 2026. Hastie se do firmy vrací po kratší epizodě v onkologické diagnostice a přináší s sebou více než 20 let zkušeností v genomice.

Hastie strávil v Bionano předtím 14 let, během nichž se podílel na vývoji technologie optického mapování genomu (OGM) a etablování firmy jako lídra v tomto oboru. Ve své nové roli se zaměří na rozšiřování globálních klinických a výzkumných spoluprací a na přenos OGM do širších klinických aplikací.

Společnost v čele s dočasným generálním ředitelem Dr. Alem Ludererem oznámila jmenování 24. června 2026.

Bionano Genomics zcela splatila zajištěné konvertibilní dluhopisy v nominální hodnotě 20 milionů dolarů, čímž dokončila restrukturalizaci dluhu zahájenou v květnu 2024. Firma nyní nemá žádné zbývající zajištěné dluhové závazky.

Dluhopisy byly vydány v květnu 2024 a splaceny 28. května 2026 z hotovosti na účtu společnosti. Zrušením dluhopisů zanikly také veškeré zástavy na majetku firmy a omezující smluvní podmínky.

Bionano (ticker: BNGO) se zabývá analýzou genomu, zejména optickým mapováním. Vedení uvádí, že větší finanční a operační flexibilita umožní soustředit se na rozšiřování adopce této technologie a komerční strategii.

Technologie optického mapování genomu (OGM) od Bionano Genomics (BNGO) detekuje chromosomální abnormality u T-buněčné akutní lymfoblastické leukémie s úspěšností 97,8 %, zatímco konvenční cytogenetická analýza dosahuje pouze 55 %. Výsledky publikoval časopis Modern Pathology na základě studie výzkumníků z MD Anderson Cancer Center a Johns Hopkins University.

Studie zahrnula 91 případů T-ALL, které vědci analyzovali pomocí OGM, konvenčního karyotypování a sekvenování nové generace (NGS). OGM přinesl dodatečné genomické poznatky nad rámec standardních metod přibližně v 70 % případů.

Technologie detekovala genová přeuspořádání v 80 % případů, včetně 24 již známých a 21 dosud nepopsaných genových fúzí. Změny počtu kopií DNA zachytila v 93 % případů. NGS samostatně odhalil sekvenční varianty v 92 % případů. Nejčastěji mutovaným genem byl NOTCH1, jehož varianty se vyskytly v 57 % případů.

Bionano Genomics (BNGO) vykázala za první čtvrtletí 2026 tržby 6,7 milionu dolarů, meziročně o 4 % více, a zlepšila hrubou marži na 49 % ze 46 % před rokem. Pro investory je klíčové i očekávané splacení zajištěného konvertibilního dluhu, které by zlepšilo rozvahu společnosti.

Nejrychleji rostl segment spotřebního materiálu – tržby zde dosáhly 3,9 milionu dolarů, tedy o 20 % více než ve stejném období loni. Prodej nanokanálových průtokových čipů vzrostl o 17 % na 8 178 kusů.

Provozní náklady firma snížila o 2 % na 11,1 milionu dolarů. Od ledna 2026 platí nový CPT kód 81354 pro analýzu strukturálních variant pomocí optického mapování genomu (OGM). Úhrada za stávající kód 81195, využívaný v hematologické onkologii, vzrostla o 47 % na 1 853 dolarů.

V prvním čtvrtletí firma zaznamenala také 56% nárůst publikací o vzácných onemocněních – celkem vyšlo 28 studií. Symposia Bionano 2026 se zúčastnilo přes 1 250 registrantů.

Na druhé čtvrtletí 2026 firma odhaduje tržby 7,5 až 7,8 milionu dolarů. Celoroční výhled počítá s tržbami 30 až 33 milionů dolarů.