Citius Pharmaceuticals, Inc.

Citius Oncology, dceřiná firma Citius Pharmaceuticals (CTXR), zveřejnila předběžná čísla o prodeji léku Lymphir za čtvrté čtvrtletí fiskálního roku. To skončilo 30. září 2026. Lymphir je lék na vzácný lymfom kůže (CTCL). V USA se prodává od prosince 2025.

Velkoobchody od firmy odebraly 792 balení. To je o 120 % víc než 360 balení v předchozím čtvrtletí. Nemocnice a léčebná centra si u velkoobchodů objednala 950 lahviček, o čtvrtletí dříve to bylo 926. Lék si zatím objednalo 54 institucí, v srpnu jich bylo 44.

Firma chce lék Lymphir do konce roku zařadit na seznam léků u 100 prioritních institucí. Podle vedení už splnila víc než polovinu tohoto cíle. Čísla jsou předběžná a neprošla auditem. Tržby firma vykazuje podle prodeje velkoobchodům, ne podle objednávek nemocnic. Úplné výsledky chce zveřejnit v prosinci 2026.

Mezi rizika firma řadí to, že bude muset získat další peníze na provoz. Musí také dál plnit podmínky, aby její akcie zůstaly na burze Nasdaq.

Biofarmaceutická firma Citius Pharmaceuticals (Nasdaq: CTXR) zveřejnila výsledky za třetí čtvrtletí fiskálního roku 2026. Účetní období skončilo 30. června 2026. Firma vyvíjí a prodává originální léčiva pro akutní péči.

Spolu s výsledky firma popsala aktuální stav podnikání. Zmínila i pokrok ve své většinově vlastněné dceřiné společnosti Citius Oncology (Nasdaq: CTOR).

Citius Oncology je onkologická biofarmaceutická firma. Je většinově vlastněnou dceřinou společností Citius Pharmaceuticals. Zveřejnila finanční výsledky za třetí čtvrtletí fiskálního roku 2026, které skončilo 30. června 2026. Zároveň poskytla aktuální informace o svém podnikání.

Firma Citius Oncology (Nasdaq: CTOR) oznámila silný růst prodejů léku LYMPHIR. Ten se používá na vzácnou rakovinu kůže zvanou kožní T-buněčný lymfom (CTCL). Firmu většinově vlastní mateřská společnost Citius Pharmaceuticals (Nasdaq: CTXR). Lék je nyní dostupný ve 42 zdravotnických zařízeních, včetně předních onkologických center.

Ve čtvrtletí do 30. června 2026 vzrostl počet nemocnic, které lék nově objednaly, o 78 % oproti předchozímu čtvrtletí. Počet lékovek objednaných od velkoobchodů stoupl o 31 %. Velkoobchody jsou firmy, které lék rozvážejí do nemocnic.

Než může nemocnice lék objednávat, musí ho zařadit na svůj seznam schválených léků. Firma čeká, že tento krok tento kvartál udělá přes 20 dalších nemocnic. Do konce roku chce mít lék schválený ve 100 klíčových zařízeních. Podle firmy hradí LYMPHIR už téměř všechny zdravotní pojišťovny.

LYMPHIR schválil americký lékový úřad FDA. Na trh v USA se dostal v prosinci 2025. Vedení odhaduje, že trh pro tuto léčbu přesahuje 400 milionů dolarů. Dosavadní léky ho podle firmy zdaleka nepokrývají.

Citius Oncology (Nasdaq: CTOR) rozšiřuje komerční tým kolem svého léku LYMPHIR. Jde o většinově vlastněnou dceřinou firmu Citius Pharmaceuticals (Nasdaq: CTXR).

Firma přidala 21 nových obchodních zástupců v terénu a 8 odborných zástupců pro lékaře. Ti lékařům vysvětlují klinická data přípravku. Všichni mají být plně zapojeni do srpna 2026. Rozšíření firma zaplatila z peněz, které získala v květnu 2026.

LYMPHIR je lék na vzácný typ rakoviny kůže, který postihuje bílé krvinky (takzvaný kožní T-buněčný lymfom). Americký úřad FDA ho schválil a na trh přišel v prosinci 2025. Podle firmy má nyní téměř 100% úhradu od zdravotních pojišťoven. Přibývá také pracovišť, která lék předepisují.

Vedení odhaduje, že trh pro léčbu tohoto typu rakoviny přesahuje 400 milionů dolarů a dál roste.

Citius Oncology (ticker: CTOR) prezentovala na konferenci ASCO data ze studie Fáze 1, která testovala kombinaci léku LYMPHIR s pembrolizumabem u pacientů s recidivujícími gynekologickými malignancemi – výsledky naznačují potenciál i u pacientů, kteří již selhali na standardní imunoterapii. Celková míra odpovědi (ORR) dosáhla 24 %, u endometriálního karcinomu po selhání inhibitorů kontrolních bodů pak 33 %.

Studie zahrnula 25 těžce předléčených pacientů (21 vyhodnotitelných pro účinnost) s mediánem pěti předchozích terapií. Více než polovina z nich byla dříve léčena anti-PD-1 nebo PD-L1 přípravky. 48 % pacientů dosáhlo klinického prospěchu, přičemž medián přežití bez progrese v této skupině byl 20,5 měsíců. Celkový medián přežití bez progrese u všech 21 pacientů činil 5,8 měsíců.

Medián trvání odpovědi zatím nebyl dosažen, 80 % částečných odpovědí nadále pokračuje. Rozsah trvání odpovědi byl 4,2 až 35 měsíců s mediánem 21,1 měsíců. Pět pacientů překročilo hranici 20 měsíců bez progrese, jeden dokonce 30 měsíců.

Z bezpečnostního hlediska nebyla dosažena maximální tolerovaná dóza. Byl zaznamenán pouze jeden případ reverzibilního syndromu kapilární úniků stupně 3, žádné nové bezpečnostní signály ani imunitní nežádoucí účinky stupně 3 nebo vyššího se neobjevily. Společnost plánuje expanzní studii Fáze 2 v gynekologických nádorech.

Citius Oncology (ticker: CTOR) oznámila, že studie kombinace jejího léku LYMPHIR s pembrolizumabem byla vybrána k prezentaci na prestižní onkologické konferenci ASCO 2026. Studie vykázala objektivní míru odpovědi 24 % s průměrnou dobou trvání odpovědi 21,1 měsíce u respondérů.

Jde o studii fáze 1 vedenou Lékařským centrem University of Pittsburgh pod vedením Dr. Alexandra B. Olawaiye. Zařazovala pacienty s recidivujícími nebo metastatickými nádory, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí linii léčby. LYMPHIR (denileukin diftitox-cxdl) byl podáván intravenózně v dnech 1–3 každého 21denního cyklu v eskalujících dávkách 3, 6, 9 a 12 mcg/kg, pembrolizumab v dávce 200 mg v den 1. Po osmi cyklech kombinované léčby pacienti pokračovali v monoterapii pembrolizumabem. Studie prokázala příznivý bezpečnostní profil.

Abstrakt s číslem 2564 byl vybrán z více než 8 500 příspěvků. Prezentace proběhne 30. května 2026 od 13:30 do 16:30 CDT.

LYMPHIR je aktuálně schválen pro léčbu relabujícího nebo refrakterního kožního T-buňkového lymfomu (CTCL) ve stadiu I–III. Mechanismem účinku je deplece regulačních T-lymfocytů (Tregs), což z něj činí potenciálně zajímavého kandidáta pro kombinaci s inhibitory PD-1. Mateřskou společností je Citius Pharmaceuticals (ticker: CTXR).

Citius Oncology (CTOR) zahájila komerční prodeje onkologického léku LYMPHIR v prosinci 2025 a za pouhé čtyři měsíce prodejů dosáhla tržeb 5,6 milionu dolarů s hrubou marží přibližně 80 %. Pro investory je klíčové, že firma zároveň zajistila až 36,5 milionu dolarů v dluhové a kapitálové financování, které má pokrýt další růst.

Přijetí léku na trhu je zatím silné. 83 % cílových účtů má LYMPHIR na formuláři nebo jej aktivně posuzuje. Pokrytí plátci dosáhlo téměř 100 % pojištěných komerčních pacientů, přičemž firma nehlásí žádná odmítnutí náhrad ani překážky v předchozí autorizaci.

Plný komerční tým bude nasazen do poloviny léta. Firma také zahájila první evropský export do 19 trhů v Jižní Evropě, na Středním východě a ve východní i západní Evropě. Pozitivní výsledky přinesly dvě fáze 1 klinických studií testujících LYMPHIR v kombinačních režimech. Paralelně probíhá hodnocení nových dodavatelů základní léčivé látky.