InflaRx představila plán studií léku izicopan, hotovost má vystačit do roku 2029
InflaRx vyvíjí léky, které tlumí zánět. Blokují k tomu komplement, část imunitního systému. Na dni pro investory firma představila plán studií léku izicopan u vaskulitidy spojené s protilátkami ANCA. Jde o zánět cév, který často postihuje i ledviny.
Randomizovaná studie druhé fáze (pacienti jsou do skupin rozděleni náhodně) má lék srovnat s placebem. Na klinických centrech má začít začátkem roku 2027. Počítá s asi 35 pacienty v každé skupině a s náborem pacientů zhruba 18 měsíců. Klíčové výsledky firma čeká po 24 týdnech léčby. Otevřenou studii druhé fáze (lékaři i pacienti vědí, jaký lék se podává) chce zahájit v roce 2027. První výsledky z ní čeká v roce 2028.
Firma odhaduje nejvyšší roční tržby izicopanu na 1,5 až 2,0 miliardy USD. Vychází přitom z nezávislého posouzení trhu. Hotovost k 30. září 2026 má podle firmy vystačit na provoz a vývoj do roku 2029.
InflaRx představil na kongresu o ledvinách předklinická data k léku izicopan
Biotechnologická firma InflaRx vyvíjí léky, které tlumí zánět. Na kongresu Kidney Week v Denveru představila nová předklinická data (z pokusů na zvířatech a v laboratoři) o léku izicopan. Lék se užívá ústy.
V pokusech na křečcích s poškozenými ledvinami izicopan výrazně zmírnil poškození ve srovnání s kontrolní skupinou. V jednom typu pokusu snížil v krvi hladiny kreatininu a močovinového dusíku (ukazatele funkce ledvin). V druhém snížil hladinu močovinového dusíku. U zjizvení ledvin se ukázal jen nevýznamný trend ke zlepšení.
Firma chce izicopan dále vyvíjet pro léčbu ANCA asociované vaskulitidy (zánětu cév) a dalších onemocnění ledvin. Dřívější studie na lidech neodhalily žádné bezpečnostní problémy.
InflaRx: hotovost vydrží do roku 2029, ztráta se meziročně snížila
Německá biotechnologická firma InflaRx (Nasdaq: IFRX) zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Vyvíjí protizánětlivé léky cílené na tzv. komplementový systém (část imunitního systému). K 30. červnu měla v hotovosti a cenných papírech 158,4 milionu eur. To by mělo stačit na provoz a vývoj léků do roku 2029. Pomohla květnová nabídka akcií, ze které firma získala čistý výnos 119,3 milionu eur (140,4 milionu USD).
Čistá ztráta za prvních šest měsíců roku 2026 činila 16,2 milionu eur (0,17 eura na akcii). Loni za stejné období byla ztráta 22,7 milionu eur (0,35 eura na akcii). Ztráta klesla hlavně díky nižším nákladům na výzkum a vývoj a nižším administrativním nákladům.
Firma dál vyvíjí lék izicopan pro léčbu ANCA-asociované vaskulitidy (vzácné, ale závažné zánětlivé onemocnění cév) a vybraných onemocnění ledvin. Studie, která sleduje vstřebávání a odbourávání léku v těle, by měla v Číně začít koncem letošního roku. Na 8. října firma chystá tzv. Kapitálový trhový den. Jde o prezentaci strategie pro investory.
InflaRx oznámí výsledky za druhé čtvrtletí 6. srpna
Biofarmaceutická firma InflaRx oznámila, že výsledky za druhé čtvrtletí 2026 zveřejní 6. srpna 2026 před otevřením trhu. Konferenční hovor pro investory se konat nebude.
Firma vyvíjí léky proti zánětlivým onemocněním. Cílí přitom na takzvaný komplementový systém, což je součást imunitního systému. Jejím hlavním lékem ve vývoji je izicopan. Ten je určený mimo jiné k léčbě vzácného onemocnění ledvin a cév spojeného s protilátkami ANCA.
InflaRx přehodnocuje evropskou strategii pro AAV po doporučení EMA zrušit Tavneos
InflaRx musí přepsat svůj plán pro evropský trh poté, co EMA dne 26. června 2026 doporučila zrušit schválení léku Tavneos pro léčbu ANCA-asociované vaskulitidy (AAV). Firma nyní hodlá jednat s regulátorem o dvou alternativních látkách ze svého portfolia.
První z nich je vilobelimab – anti-C5a protilátka, která je v Evropě již schválena pod názvem GOHIBIC pro léčbu těžkého COVID-19. Pro AAV prošel vilobelimab dvěma studiemi fáze 2: v evropské studii IXCHANGE dosáhli pacienti srovnatelné míry remise jako při standardní léčbě glukokortikoidy, ale s výrazně nižší kumulativní expozicí těmto lékům. Americká studie IXPLORE potvrdila bezpečnostní profil látky. InflaRx ho považuje za připraveného na fázi 3.
Druhou látkou je izicopan, perorální inhibitor C5aR nové generace. Plánování studie fáze 2 pro AAV podle firmy pokračuje bez přerušení.
Paralelně čínský partner Staidson BioPharmaceuticals v roce 2025 zahájil studii fáze 3 s příbuznou protilátkou BDB-001 v Číně.
AAV je vzácné autoimunitní onemocnění postihující malé cévy, které může být život ohrožující.
InflaRx vyvíjí léky, které tlumí zánět. Blokují k tomu komplement, část imunitního systému. Na dni pro investory firma představila plán studií léku izicopan u vaskulitidy spojené s protilátkami ANCA. Jde o zánět cév, který často postihuje i ledviny. Randomizovaná studie druhé fáze (pacienti jsou do skupin rozděleni náhodně) má lék srovnat s placebem. Na klinických...
Biotechnologická firma InflaRx vyvíjí léky, které tlumí zánět. Na kongresu Kidney Week v Denveru představila nová předklinická data (z pokusů na zvířatech a v laboratoři) o léku izicopan. Lék se užívá ústy. V pokusech na křečcích s poškozenými ledvinami izicopan výrazně zmírnil poškození ve srovnání s kontrolní skupinou. V jednom typu pokusu snížil v krvi...
Profil akcie
Společnost InflaRx N.V., biofarmaceutická společnost v klinickém stadiu, objevuje a vyvíjí inhibitory pomocí technologie C5a především v Německu a Spojených státech. C5a je zánětlivý mediátor, který se podílí na progresi různých autoimunitních a jiných zánětlivých onemocnění. Jeho hlavním kandidátem na přípravek je vilobeliminab, nová intravenózně podávaná monoklonální protilátka proti C5a první třídy, která dokončila klinickou studii fáze III pro léčbu hidradenitis supurativa, vzácného a chronického oslabujícího systémového zánětlivého onemocnění kůže;...
Společnost InflaRx N.V., biofarmaceutická společnost v klinickém stadiu, objevuje a vyvíjí inhibitory pomocí technologie C5a především v Německu a Spojených státech. C5a je zánětlivý mediátor, který se podílí na progresi různých autoimunitních a jiných zánětlivých onemocnění. Jeho hlavním kandidátem na přípravek je vilobeliminab, nová intravenózně podávaná monoklonální protilátka proti C5a první třídy, která dokončila klinickou studii fáze III pro léčbu hidradenitis supurativa, vzácného a chronického oslabujícího systémového zánětlivého onemocnění kůže; pro léčbu vaskulitidy spojené s protilátkami proti neutrofilnímu cytoplasmu, vzácného a život ohrožujícího autoimunitního onemocnění, které je součástí studie fáze II; pro léčbu pyoderma gangraenosum, chronické zánětlivé kožní poruchy, která je přítomna IIa průzkumná studie; a pro léčbu lokálně pokročilého nebo metastazujícího karcinomu kožních dlaždicových buněk rezistentního/refrakterního inhibitoru PD-1/PD-L1, který je ve fázi klinického vývoje fáze II. Společnost také vyvíjí INF904, orální, malou molekulární lékovou kandidátku pro nezveřejněné chronické zánětlivé a autoimunitní onemocnění, a IFX002, která je v preklinickém vývojovém stádiu pro léčbu chronického zánětu a autoimunitních onemocnění. Má dohodu o společném vývoji s Beijing Defengrei Biotechnology Co. Ltd. a smlouvu o spolupráci a dodávkách klinických studií s Merck & Co. Inc. Společnost byla dříve známá jako Fireman B.V. a v roce 2017 změnila své jméno na InflaRx N.V. Společnost InflaRx N.V. byla založena v roce 2007 a sídlí v Jeně v Německu.
InflaRx představila plán studií léku izicopan, hotovost má vystačit do roku 2029
InflaRx vyvíjí léky, které tlumí zánět. Blokují k tomu komplement, část imunitního systému. Na dni pro investory firma představila plán studií léku izicopan u vaskulitidy spojené s protilátkami ANCA. Jde o zánět cév, který často postihuje i ledviny.
Randomizovaná studie druhé fáze (pacienti jsou do skupin rozděleni náhodně) má lék srovnat s placebem. Na klinických centrech má začít začátkem roku 2027. Počítá s asi 35 pacienty v každé skupině a s náborem pacientů zhruba 18 měsíců. Klíčové výsledky firma čeká po 24 týdnech léčby. Otevřenou studii druhé fáze (lékaři i pacienti vědí, jaký lék se podává) chce zahájit v roce 2027. První výsledky z ní čeká v roce 2028.
Firma odhaduje nejvyšší roční tržby izicopanu na 1,5 až 2,0 miliardy USD. Vychází přitom z nezávislého posouzení trhu. Hotovost k 30. září 2026 má podle firmy vystačit na provoz a vývoj do roku 2029.
InflaRx představil na kongresu o ledvinách předklinická data k léku izicopan
Biotechnologická firma InflaRx vyvíjí léky, které tlumí zánět. Na kongresu Kidney Week v Denveru představila nová předklinická data (z pokusů na zvířatech a v laboratoři) o léku izicopan. Lék se užívá ústy.
V pokusech na křečcích s poškozenými ledvinami izicopan výrazně zmírnil poškození ve srovnání s kontrolní skupinou. V jednom typu pokusu snížil v krvi hladiny kreatininu a močovinového dusíku (ukazatele funkce ledvin). V druhém snížil hladinu močovinového dusíku. U zjizvení ledvin se ukázal jen nevýznamný trend ke zlepšení.
Firma chce izicopan dále vyvíjet pro léčbu ANCA asociované vaskulitidy (zánětu cév) a dalších onemocnění ledvin. Dřívější studie na lidech neodhalily žádné bezpečnostní problémy.
InflaRx: hotovost vydrží do roku 2029, ztráta se meziročně snížila
Německá biotechnologická firma InflaRx (Nasdaq: IFRX) zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Vyvíjí protizánětlivé léky cílené na tzv. komplementový systém (část imunitního systému). K 30. červnu měla v hotovosti a cenných papírech 158,4 milionu eur. To by mělo stačit na provoz a vývoj léků do roku 2029. Pomohla květnová nabídka akcií, ze které firma získala čistý výnos 119,3 milionu eur (140,4 milionu USD).
Čistá ztráta za prvních šest měsíců roku 2026 činila 16,2 milionu eur (0,17 eura na akcii). Loni za stejné období byla ztráta 22,7 milionu eur (0,35 eura na akcii). Ztráta klesla hlavně díky nižším nákladům na výzkum a vývoj a nižším administrativním nákladům.
Firma dál vyvíjí lék izicopan pro léčbu ANCA-asociované vaskulitidy (vzácné, ale závažné zánětlivé onemocnění cév) a vybraných onemocnění ledvin. Studie, která sleduje vstřebávání a odbourávání léku v těle, by měla v Číně začít koncem letošního roku. Na 8. října firma chystá tzv. Kapitálový trhový den. Jde o prezentaci strategie pro investory.
