Insmed Incorporated

Biofarmaceutická firma Insmed vykázala za třetí čtvrtletí tržby 524,4 milionu dolarů proti 142,3 milionu před rokem. Lék Brinsupri na bronchiektázie (nevratné rozšíření průdušek) vynesl 400,1 milionu dolarů. Lék Arikayce vynesl 124,4 milionu dolarů, o 9 % víc než před rokem.

Čistá ztráta se zúžila na 100,3 milionu dolarů, tedy 0,46 dolaru na akcii. Před rokem činila 370,0 milionu dolarů (1,75 dolaru na akcii). Výdaje na výzkum vzrostly na 270,0 milionu dolarů, provozní a prodejní výdaje na 253,0 milionu. Hotovost a obchodovatelné cenné papíry činily asi 1,1 miliardy dolarů.

Firma zvýšila dolní hranici výhledu tržeb na rok 2026. U Brinsupri čeká 1,35 až 1,4 miliardy dolarů (dříve 1,25 až 1,4 miliardy), u Arikayce 460 až 470 milionů dolarů (dříve 450 až 470 milionů).

Japonský úřad pro zdraví schválil Brinsupri v srpnu a od října se lék v Japonsku prodává. Americký úřad FDA přijal žádost o rozšíření použití Arikayce na plicní nemoc MAC a posoudí ji přednostně. Rozhodnout má do 28. ledna 2027.

Biofarmaceutická firma Insmed jmenovala do správní rady dva nezávislé členy: Paula Hudsona a Utpala Koppikara. Jmenování platí okamžitě.

Hudson vedl francouzskou farmaceutickou firmu Sanofi jako generální ředitel od září 2019 do února 2026. Dříve řídil farmaceutickou divizi Novartisu a pracoval v AstraZeneca. Podle firmy má Koppikar zkušenosti s řízením financí v biofarmacii.

Insmed začal v Japonsku prodávat lék BRINSUPRI (brensocatib) v tabletách po 25 mg. Užívá se jednou denně k léčbě bronchiektázií, které nesouvisejí s cystickou fibrózou. Jde o chronické onemocnění plic s trvale rozšířenými průduškami. Lék je určen dospělým a dětem od 12 let.

Japonské ministerstvo zdravotnictví lék schválilo v srpnu 2026. Vycházelo přitom ze studie fáze 3 ASPEN (poslední fáze klinického testování před schválením). V Japonsku je to první schválený a prodávaný lék na tuto nemoc. Schválení má lék také v USA, EU a Velké Británii.

Analytik Wolfe Research Andy Chen snížil doporučení pro biofarmaceutickou firmu Insmed (NASDAQ: INSM) z „outperform“ na „peer perform“. Dříve tedy čekal, že si akcie povedou lépe než trh. Nyní čeká, že si povedou zhruba stejně jako trh.

Akcie Insmed v pátek zakončily obchodování na ceně 100,60 USD. Cílovou cenu analytik v oznámení neuvedl.

Biotechnologická firma Insmed oznámila odchod finanční ředitelky Sary Bonsteinové. Z funkce odstoupí k 30. říjnu 2026. Ve funkci zůstane až do zveřejnění výsledků za třetí čtvrtletí a zúčastní se také konferenčního hovoru k výsledkům 29. října. Nového finančního ředitele firma hledá přes personální agenturu.

Vedení uvedlo, že odchod nesouvisí se spory ohledně účetnictví ani vnitřních kontrol firmy. Insmed zároveň potvrdil svůj celoroční výhled na tržby. U léku BRINSUPRI očekává 1,25 až 1,40 miliardy dolarů, u léku ARIKAYCE 450 až 470 milionů dolarů.

Americký úřad FDA přijal k posouzení žádost firmy Insmed. Ta chce rozšířit použití svého léku Arikayce při léčbě plicní infekce MAC (Mycobacterium avium complex). Lék by se nasazoval v rámci kombinované antibiotické léčby.

FDA žádosti udělila prioritní posouzení. Jde o zrychlený režim vyhrazený pro léky s výrazným přínosem u závažných onemocnění. Rozhodnout má do 28. ledna 2027.

Podle firmy by plné schválení umožnilo nasadit lék dříve v průběhu nemoci. Týkalo by se i nově diagnostikovaných pacientů nebo pacientů s opakovanou infekcí. Žádost se opírá o výsledky klinické studie fáze 3b.

Arikayce získal od FDA zrychlené schválení už v roce 2018. Byl prvním lékem schváleným ve zjednodušeném postupu pro antibiotika u vzácných a závažných infekcí.

Japonské ministerstvo zdravotnictví (MHLW) schválilo lék Brinsupri (brensokatib) od firmy Insmed. Je určen k léčbě nekcystickofibrózové bronchiektázie u pacientů od 12 let. Jde o chronické plicní onemocnění, při kterém se trvale rozšiřují průdušky a dochází k opakovaným zánětům. Je to první a jediný lék na tuto nemoc schválený v Japonsku. Brinsupri je teď schválený v USA, Evropě i Japonsku.

Schválení se opírá o studii fáze 3 s názvem ASPEN. V ní lék po 52 týdnech oproti placebu výrazně snížil počet zhoršení nemoci, prodloužil dobu do prvního zhoršení a zpomalil pokles plicních funkcí. Nejčastějšími nežádoucími účinky u alespoň 5 % pacientů byly covid-19, zánět nosohltanu, kašel a bolest hlavy.

Americká biotechnologická firma Insmed (NASDAQ: INSM) ve druhém čtvrtletí 2026 výrazně zrychlila prodej svého nového léku Brinsupri. Ten se používá na bronchiektázie (plicní onemocnění s trvale rozšířenými a poškozenými průduškami). Tržby z Brinsupri dosáhly 309,2 milionu dolarů, o 49 % víc než v prvním čtvrtletí. Firma proto zvedla celoroční výhled tržeb z tohoto léku na 1,25 až 1,4 miliardy dolarů, dřív čekala něco přes 1 miliardu.

Insmed také zvýšil odhad, kolik by mohl Brinsupri po plném zavedení na trh vydělávat ročně. Nově čeká přes 7 miliard dolarů, dřív to bylo přes 5 miliard. Ve druhém čtvrtletí přibylo k léčbě asi 7 000 nových pacientů, víc než firma čekala. Lék teď předepisuje přes 6 300 lékařů.

Druhý lék firmy, Arikayce na mykobakteriální plicní infekce, zvýšil tržby o 8 % na 116,3 milionu dolarů. Insmed požádal americký lékový úřad FDA, aby ho povolil i pro nově diagnostikované pacienty. V druhé polovině roku chce podat žádost i v Japonsku. Firma zároveň zvýšila odhad maximálních tržeb vyvíjeného léku TPIP na přes 6 miliard dolarů z dřívějších 2 miliard, a to díky povzbudivým výsledkům klinických studií.

Insmed čeká, že se do kladného provozního cash flow (peněz vydělaných z běžného provozu) dostane v roce 2027. Do té doby neplánuje od investorů získávat další peníze.