Insmed Incorporated

Japonské ministerstvo zdravotnictví (MHLW) schválilo lék Brinsupri (brensokatib) od firmy Insmed. Je určen k léčbě nekcystickofibrózové bronchiektázie u pacientů od 12 let. Jde o chronické plicní onemocnění, při kterém se trvale rozšiřují průdušky a dochází k opakovaným zánětům. Je to první a jediný lék na tuto nemoc schválený v Japonsku. Brinsupri je teď schválený v USA, Evropě i Japonsku.

Schválení se opírá o studii fáze 3 s názvem ASPEN. V ní lék po 52 týdnech oproti placebu výrazně snížil počet zhoršení nemoci, prodloužil dobu do prvního zhoršení a zpomalil pokles plicních funkcí. Nejčastějšími nežádoucími účinky u alespoň 5 % pacientů byly covid-19, zánět nosohltanu, kašel a bolest hlavy.

Americká biotechnologická firma Insmed (NASDAQ: INSM) ve druhém čtvrtletí 2026 výrazně zrychlila prodej svého nového léku Brinsupri. Ten se používá na bronchiektázie (plicní onemocnění s trvale rozšířenými a poškozenými průduškami). Tržby z Brinsupri dosáhly 309,2 milionu dolarů, o 49 % víc než v prvním čtvrtletí. Firma proto zvedla celoroční výhled tržeb z tohoto léku na 1,25 až 1,4 miliardy dolarů, dřív čekala něco přes 1 miliardu.

Insmed také zvýšil odhad, kolik by mohl Brinsupri po plném zavedení na trh vydělávat ročně. Nově čeká přes 7 miliard dolarů, dřív to bylo přes 5 miliard. Ve druhém čtvrtletí přibylo k léčbě asi 7 000 nových pacientů, víc než firma čekala. Lék teď předepisuje přes 6 300 lékařů.

Druhý lék firmy, Arikayce na mykobakteriální plicní infekce, zvýšil tržby o 8 % na 116,3 milionu dolarů. Insmed požádal americký lékový úřad FDA, aby ho povolil i pro nově diagnostikované pacienty. V druhé polovině roku chce podat žádost i v Japonsku. Firma zároveň zvýšila odhad maximálních tržeb vyvíjeného léku TPIP na přes 6 miliard dolarů z dřívějších 2 miliard, a to díky povzbudivým výsledkům klinických studií.

Insmed čeká, že se do kladného provozního cash flow (peněz vydělaných z běžného provozu) dostane v roce 2027. Do té doby neplánuje od investorů získávat další peníze.

Insmed za druhé čtvrtletí 2026 hlásí celkové tržby 425,5 milionu dolarů, meziročně o 296 % víc. Táhne je hlavně nový lék BRINSUPRI na bronchiektázii (rozšíření a poškození průdušek), jehož tržby v USA dosáhly 308,6 milionu dolarů. Tržby staršího léku ARIKAYCE vzrostly o 8 % na 116,3 milionu dolarů.

Firma zvýšila celoroční výhled tržeb léku BRINSUPRI na 1,25 až 1,40 miliardy dolarů z původního „alespoň 1 miliarda“. Zvedla také odhad špičkových ročních tržeb tohoto léku, tedy nejvyšších tržeb, kterých má dosáhnout po plném zavedení na trh, na přes 7 miliard dolarů. U látky TPIP na plicní hypertenzi čeká přes 6 miliard dolarů. Dohromady tak u svých tří hlavních léků počítá se špičkovými tržbami přes 14 miliard dolarů.

Čistá ztráta za čtvrtletí činila 13,2 milionu dolarů oproti loňské ztrátě 321,7 milionu. K 30. červnu měla firma hotovost a investice kolem 1,2 miliardy dolarů.

Investor Stanley Druckenmiller, zakladatel fondu Duquesne Family Office, patří mezi akcionáře biotechnologické firmy Insmed. Ve svém posledním povinném hlášení o portfoliu (tzv. 13F, které musí velcí investoři pravidelně zveřejňovat) ji uvedl mezi pěti největšími pozicemi. Důvodem je raketový nástup nově uvedeného léku BRINSUPRI na léčbu bronchiektázie, tedy chronického plicního onemocnění.

Tržby Insmed za první čtvrtletí 2026 dosáhly 305,96 milionu USD, meziročně o 229,6 % víc. Samotný lék BRINSUPRI se na tom podílel 207,9 milionu USD, a to v teprve prvním celém čtvrtletí od uvedení na trh. Oproti předchozímu čtvrtletí vzrostly jeho prodeje o 44 %. Generální ředitel Will Lewis uvedl, že prodeje rostou ještě rychleji, než firma čekala.

Vedení potvrdilo výhled na celý rok 2026. Tržby z BRINSUPRI by měly dosáhnout minimálně 1 miliardy USD, celkové tržby firmy pak 1,45 miliardy USD. To by znamenalo meziroční růst zhruba o 139 %. Akcie Insmed přitom od začátku roku ztratily 38,26 % hodnoty, přestože se výsledky firmy zlepšují. Všech 22 analytiků sledujících akcii ji nyní hodnotí jako nákup.

Firma Insmed zveřejnila dvanáctiměsíční výsledky pokračovací studie svého léku TPIP. Lék se inhaluje jednou denně a je určený na plicní arteriální hypertenzi (PAH). Jde o vzácnou nemoc, kdy se zužují tepny v plicích a srdce musí pracovat víc. Pacienti, kteří v léku pokračovali, i ti, kteří přešli z placeba na lék, dosáhli podobných výsledků.

Pacienti na TPIP si po 12 měsících v testu ušlé vzdálenosti za šest minut polepšili v průměru o 55,7 metru. Pacienti, kteří přešli z placeba, o 54,1 metru. Obě skupiny také zaznamenaly zhruba 60% pokles hladiny NT-proBNP. To je látka v krvi, podle které se pozná zátěž srdce.

Přibližně 65 % pacientů dosáhlo takzvaného nízkého rizika podle škály REVEAL Lite 2.0. To znamená odhadované riziko úmrtí pod 5 % během tří let. Lék byl podle firmy dobře snášen i ve vyšších dávkách a bez nových bezpečnostních signálů. To podporuje pokračující studii fáze 3 s názvem PALM-PAH.

Akcie Insmed přesto ve čtvrtek klesaly o 3,7 % na 105,77 dolaru.

Biotechnologická firma Insmed (INSM) zveřejnila dvanáctiměsíční data z rozšířené studie léku TPIP. Studie zahrnula pacienty s plicní arteriální hypertenzí (PAH, vysoký krevní tlak v plicních tepnách). TPIP je vdechovaná forma léčiva treprostinil, kterou stačí podávat jednou denně. Zlepšení z předchozí fáze léčby vydrželo i po roce podávání.

Pacienti, kteří lék užívali od začátku, si po 12 měsících udrželi zlepšení v testu šestiminutové chůze i pokles biomarkeru NT-proBNP (ukazatel zátěže srdce, jeho pokles znamená zlepšení stavu). Obě sledované skupiny — ti, kdo TPIP užívali od začátku, i ti, kdo k němu přešli z placeba — zlepšily vzdálenost při šestiminutové chůzi v průměru o 55 metrů a snížily NT-proBNP zhruba o 60 %. Více než čtvrtina pacientů v obou skupinách se dostala do nejlehčí funkční třídy nemoci. 65 % pacientů dosáhlo nízkorizikové kategorie podle skórovacího systému REVEAL Lite 2.0 (nástroj odhadující riziko úmrtí a zhoršení nemoci).

Bezpečnostní profil zůstal příznivý. U pacientů, kterým lékaři zvýšili dávku až na dvojnásobek dřívějšího maxima, se neobjevily žádné nové bezpečnostní obavy. Ze 91 pacientů dokončilo alespoň 12 měsíců léčby 91 %. Osm pacientů studii přerušilo, mimo jiné kvůli úmrtím, která podle firmy s lékem nesouvisela. Firma pokračuje ve fázi III klinických zkoušek TPIP u PAH i dalších plicních onemocnění. Další dlouhodobá data čeká příští rok.

Firma Insmed (Nasdaq: INSM) zveřejnila pozitivní data po 12 měsících z navazující, nezaslepené studie léku TPIP. Jde o inhalační prášek podávaný jednou denně. Dostávají ho pacienti s plicní arteriální hypertenzí. Je to vzácné a závažné onemocnění, kdy se zužují cévy v plicích a stoupá v nich krevní tlak.

Pacienti, kteří TPIP užívali od začátku, ušli v testu chůze v průměru o 55,7 metru více než na začátku léčby. Test chůze měří fyzickou výkonnost pacienta. Podobné zlepšení o 54,1 metru zaznamenali i pacienti, kteří dříve dostávali placebo a na TPIP teprve přešli. U obou skupin také kleslo asi o 60 % množství látky NT-proBNP v krvi (ukazatel zátěže srdce a plic).

Podle rizikového skóre REVEAL Lite 2.0 dosáhlo asi 65 % pacientů nízkého rizika. Tento nástroj odhaduje riziko úmrtí a zhoršení stavu. Nízké riziko znamená pod 5% pravděpodobnost úmrtí do tří let. Lék byl podle firmy dobře snášen i v dávkách až 1 280 mikrogramů, bez nových bezpečnostních obav. Nejčastějším vedlejším účinkem byla bolest hlavy u 28,6 % pacientů. Čtyři úmrtí ve studii podle firmy nesouvisela s podáváním léku.

Data podporují pokračování rozsáhlejší studie fáze 3 s názvem PALM-PAH. Ta má potvrdit účinnost léku u širší skupiny pacientů.

Insmed a evropská výzkumná síť EMBARC oznámily spolupráci na rozsáhlé klinické studii léčiva brensocatib, která má prokázat schopnost léčiva měnit průběh bronchiektázy. Do studie se zapojí přibližně 3 000 pacientů ze šesti evropských zemí po dobu tří let.

Brensocatib v dávce 25 mg je perorální reverzibilní inhibitor DPP-1. Předchozí studie ASPEN ukázala, že snižuje frekvenci exacerbací a zpomaluje pokles plicní funkce.

Nová studie bude otevřená, bez kontrolní skupiny, a zaměří se na to, zda dřívější podání léčiva dokáže průběh nemoci lépe zpomalit nebo změnit. Pacienti budou rekrutováni ve Velké Británii, Španělsku, Německu, Belgii, Francii a Itálii. Vedoucím výzkumníkem je James Chalmers z University of Oxford.

Bronchiektáza je chronická progresivní zánětlivá plicní nemoc s trvalým rozšířením dýchacích cest. V Evropě jí trpí přibližně 600 000 lidí. EMBARC vznikla v roce 2012 jako specializovaná výzkumná síť pro tuto nemoc.

Insmed posílil vedení své klíčové respirační oblasti – od 23. června 2026 nastoupil do funkce Senior Vice President a General Manager pro globální respirační terapeutiku Samuele Butera, který bude přímo podléhat CEO Willu Lewisovi a stane se členem výkonného výboru.

Butera přichází z Johnson & Johnson, kde vedl divizi Plicní hypertenze a Sítnice s obratem v řádu miliard dolarů a řídil uvedení přípravku OPSYNVI na trh. Má za sebou přes 20 let zkušeností z globálních i amerických komerčních pozic.

Před působením v Johnson & Johnson vedl Butera v Novartisu celosvětové spuštění KYMRIAH – první CAR-T terapie vůbec. Pracoval také v McKinsey & Company, Goldman Sachs a pro OSN. Vystudoval mezinárodní ekonomiku na Università Bocconi v Miláně a veřejnou politiku na Harvardově univerzitě.

Insmed vyvíjí respirační přípravky BRINSUPRI a ARIKAYCE pro léčbu chronických plicních onemocnění. Nástup zkušeného manažera do čela této oblasti signalizuje, že firma chce urychlit komerční rozvoj svého respiračního portfolia.

Vedení Insmed Incorporated (INSM) se představí na ročním globálním zdravotnickém kongresu Goldman Sachs v Miami v úterý 9. června 2026 v 10:00 ET. Přenos bude živě dostupný na webu společnosti v sekci investor relations, záznam zůstane archivován 30 dní.

Insmed je biofarmaceutická společnost se sídlem v Bridgewater, New Jersey. Má dva schválené léčivé přípravky zaměřené na chronická plicní onemocnění a působí v USA, Evropě a Japonsku.

Generální ředitel Insmed Will Lewis na zdravotnické konferenci Bank of America obhajoval spuštění léku BRINSUPRI a označil ho za jedno z nejsilnějších uvedení na trh v nedávné historii, přestože investory znepokojuje míra přerušení léčby u pacientů.

Vedení společnosti zůstává přesvědčeno o trajektorii spuštění a slíbilo investorům poskytnout konkrétní „kotevní body", které vývoj uvádění na trh doloží. Insmed se zároveň soustředí na rozvoj své pipeline v oblasti TPIP.

Insmed Incorporated (INSM) oznámil účast vedení na dvou investorských konferencích v květnu 2026. Jde o standardní investor relations aktivitu bez nových obchodních informací.

Společnost vystoupí 12. května 2026 na BofA Securities 2026 Healthcare Conference v Las Vegas (13:40 PT) a 20. května 2026 na RBC Capital Markets Global Healthcare Conference v New Yorku (10:30 ET). Obě prezentace budou živě streamovány na webu investor relations a záznamy zůstanou dostupné 30 dní po skončení vysílání.

Insmed je biofarmaceutická společnost se sídlem v Bridgewater v New Jersey. Zaměřuje se na léčbu vážných onemocnění a má dva schválené přípravky pro chronická plicní onemocnění. Působí v USA, Evropě a Japonsku.

Insmed Incorporated (INSM) zveřejní finanční výsledky za první čtvrtletí 2026 dne 7. května 2026 a uspořádá konferenční hovor pro investory. Hovor začne v 8:00 ráno ET, záznam bude dostupný po dobu 90 dní na webu společnosti.

Insmed je globální biofarmaceutická firma se sídlem v Bridgewater, New Jersey. Zaměřuje se na léčiva pro vážná onemocnění, především plicní a zánětlivá. Má dvě schválená léčiva na chronická plicní onemocnění a aktivní výzkumné programy v oblasti genové terapie, umělé inteligence, proteinového inženýrství a RNA technologií. Působí v USA, Evropě a Japonsku.