Lupin Limited

Indická farmaceutická firma Lupin získala výhradní licenci na prodej očních kapek YUVEZZI. Práva převzala přes svou dceřinou firmu VISUfarma od společnosti Tenpoint Therapeutics.

Kapky léčí vetchozrakost, tedy stařeckou dalekozrakost. Při ní oko postupně ztrácí schopnost zaostřit na blízké předměty. Lupin je bude smět prodávat v Evropské unii, Velké Británii, Švýcarsku, Norsku a na Islandu.

VISUfarma zároveň strategicky investuje do firmy Visus, dceřiné společnosti Tenpointu. Tenpoint navíc může od Lupinu časem získat další platby. Dostane je za splnění dohodnutých regulačních a obchodních cílů. Získá i podíl na tržbách z prodeje kapek.

YUVEZZI jsou první a jediné schválené oční kapky se dvěma účinnými látkami podávané jednou denně. V USA je nedávno schválil tamní Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Tenpoint nyní žádá o jejich schválení i ve Velké Británii.

Indická farmaceutická firma Lupin oznámila, že získala finální schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Schválení se týká generických tablet Pitolisant o síle 4,45 mg a 17,8 mg.

Lupin podal takzvanou zkrácenou žádost o registraci léku (ANDA). Tímto postupem firmy žádají o povolení prodávat levnější generickou verzi už schváleného léku. FDA potvrdil, že Lupinovy tablety jsou bioekvivalentní s originálem Wakix. V těle tedy působí stejně jako značkový přípravek.

Lupin sídlí v indickém Bombaji. Léky dodává do více než 100 zemí a provozuje 15 výrobních závodů a šest výzkumných center.

Lupin Limited vstupuje na čínský trh: regulační úřad schválil oseltamivir fosfát suspenzi, což je první produkt indické firmy v Číně. Jde o generikum určené k léčbě chřipky A a B u pacientů od 2 týdnů věku a k prevenci od 1 roku věku.

Produkt uvede na trh ve spolupráci s čínskou firmou Yabao Pharmaceutical (Shanghai: 600351), která se specializuje na dětské léky. Čínský regulátor schválil tzv. zkrácený registrační návrh.

Lupin (BSE: 500257) sídlí v Bombaji a distribuuje léky ve více než 100 zemích. Firma provozuje 15 výrobních závodů a 7 výzkumných center, zaměstnává 24 000 lidí.

Lupin Limited poprvé proniká na čínský trh – tamní regulátoři schválili perorální suspenzi oseltamivir fosfátu (6 mg/mL), kterou indická firma uvede na trh ve spolupráci s lokálním partnerem Yabao Pharmaceuticals. Jde o první produkt Lupinu v Číně.

Lék je určen k léčbě chřipky A a B u pacientů od dvou týdnů věku a také k prevenci chřipky u osob od jednoho roku. Yabao je na čínském trhu uznávaným lídrem v segmentu pediatrických léků, má dva výrobní závody schválené americkým FDA a jeden certifikovaný evropskou agenturou.

Lupin sídlí v Bombaji a působí na více než 100 trzích po celém světě. Zaměstnává přes 24 000 lidí a provozuje 15 výrobních závodů a 7 výzkumných center.