Profound Medical Corp.

Kanadská firma Profound Medical (PROF) uzavřela partnerství s divizí iMRI společnosti Cook Medical. Chce tak v USA prodávat přístroj TULSA-PRO více cestami a zvýšit opakující se tržby.

TULSA-PRO ničí tkáň prostaty ultrazvukem, a to bez řezu. Zákrok probíhá pod kontrolou magnetické rezonance. V USA má přístroj povolení FDA.

Finanční podmínky dohody ani očekávaný objem prodeje nejsou známé.

Společnost Profound Medical oznámila, že na 15. sympoziu o zákrocích pod kontrolou magnetické rezonance v Bostonu zaznělo pět odborných sdělení o zákroku TULSA. Jde o léčbu rakoviny prostaty ultrazvukem, který řídí magnetická rezonance. Firma zákrok provádí přístrojem TULSA-PRO.

Podle firmy prokázala randomizovaná studie CAPTAIN (pacienti byli do skupin rozděleni náhodně) statisticky lepší výsledky než robotická radikální prostatektomie (chirurgické odstranění prostaty). Po šesti měsících si pacienti po zákroku TULSA častěji zachovali erekci a kontinenci (schopnost udržet moč) bez nutnosti vložek.

Registr CARE zahrnul 197 pacientů z pěti center, které lékaři sledovali v mediánu 24 měsíců. Nejnižší hladina PSA (krevního ukazatele rakoviny prostaty) činila v mediánu 0,23 ng/ml po léčbě celé žlázy, 0,60 ng/ml po částečné léčbě a 1,10 ng/ml po léčbě jen postiženého ložiska.

Mayo Clinic na Floridě sledovala 58 pacientů až 4,5 roku. Bez vložek se obešlo 100 % z nich, erekce zůstala zachována u 87,5 % mužů. Další léčbu potřebovalo 12 % pacientů. Mayo Clinic v Rochesteru zaznamenala u 41 pacientů během roku pokles PSA o 62–66 %. Návrat nemoci potvrzený biopsií měla zhruba pětina pacientů (22 %).

Technické ověření na přístroji Siemens 0,55T Free.Max ukázalo, že zákrok lze provádět i na magnetické rezonanci se slabším magnetickým polem. Nemocnice by tak mohly vybírat z více přístrojů a mít nižší nároky na vybavení pracoviště.

Profound Medical předběžně oznámil, že za třetí čtvrtletí 2026 čeká tržby 9,8 až 10,0 milionu dolarů. Analytici počítali s 6,78 milionu. Tržby tak mají být o 45 až 47 % nad odhady. Firma prodává přístroje, které léčí prostatu pod kontrolou magnetické rezonance.

Meziročně mají tržby vzrůst zhruba o 85 až 89 % (z 5,3 milionu dolarů). Oproti druhému čtvrtletí jde o nárůst zhruba o 292 až 300 % (z 2,5 milionu). Hrubá marže má opět přesáhnout 70 %.

Čísla jsou předběžná a neprošla auditem. Úplné výsledky firma zveřejní 5. listopadu.

Výrobce přístrojů pro MRI-řízené léčebné zákroky Profound Medical oznámil změnu ve vedení. Novým prozatímním finančním ředitelem se s okamžitou platností stává Matthew Sobczyk. Dosud byl firemním kontrolorem a ve firmě působí od roku 2020.

Nahrazuje Rasheda Dewana, který funkci finančního ředitele opustil.

Kanadská zdravotnická firma Profound Medical vykázala tržby 2,5 milionu CAD, meziročně o 12 % více. Upozornila ale, že asi 3,1 milionu CAD z plánovaných dodávek přístrojů TULSA-PRO se z konce června přesunulo do července. Tyto přístroje léčí rakovinu prostaty ultrazvukem. Bez zpoždění by tržby dosáhly zhruba 5,6 milionu CAD, tedy o 153 % více než loni.

Firma i přes zpoždění potvrdila celoroční výhled tržeb kolem 25 milionů CAD (růst 56 %) a hrubé marže alespoň 70 %. Hrubá marže ve druhém čtvrtletí stoupla na 78 % ze 73 %. Čistá ztráta klesla na 9,5 milionu CAD z loňských 15,7 milionu CAD.

Ke konci čtvrtletí měla firma nainstalováno 84 přístrojů TULSA-PRO. Nasmlouvané a rozjednané obchody (pipeline) měla v hodnotě kolem 70 milionů CAD. Červenec byl podle firmy měsícem s rekordním počtem nových objednávek. Americký úřad pro zdravotní pojištění CMS navíc navrhl zvýšit úhradu za výkon TULSA o 14,9 % na 15 494 USD od roku 2027.

Firma Profound Medical zveřejnila nová data z klinické studie CAPTAIN. Ta porovnávala její proceduru TULSA s klasickou robotickou operací prostaty u mužů se středně rizikovou rakovinou prostaty. TULSA léčí rakovinu prostaty ultrazvukem naváděným magnetickou rezonancí, bez nutnosti řezu.

Měsíc po zákroku se u pacientů léčených metodou TULSA délka penisu v průměru vůbec nezměnila. Po robotické operaci se v průměru zkrátila o 0,65 cm. Rozdíl byl statisticky významný. Výsledky poprvé prezentoval lékař Xiaosong Meng z UT Southwestern Medical Center na konferenci Society of Robotic Surgery.