Lék Unloxcyt od Sun Pharma získal doporučení amerických onkologických center i pro lokálně pokročilou rakovinu kůže
Sun Pharma oznámila, že její lék Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) získal doporučení „Category 2A“ v aktualizovaných postupech americké aliance NCCN. Nově platí i pro pacienty s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem kůže (druh rakoviny kůže). Jde o pacienty, které nelze vyléčit operací ani ozařováním. Pro pacienty s metastazujícím onemocněním získal lék stejnou úroveň doporučení už v roce 2025.
NCCN je aliance 34 předních amerických onkologických center. Její doporučené postupy patří mezi nejvlivnější a lékaři se podle nich rozhodují o léčbě. Americký úřad FDA lék schválil v roce 2024. Podle Sun Pharma jde o první a jediný schválený lék tohoto typu (protilátka blokující PD-L1) na pokročilý spinocelulární karcinom kůže.
Doporučení vychází z klíčové studie. Na lék odpovědělo 55 % pacientů a u 26 % nádor úplně ustoupil. Účinek byl trvalý: ani po 24,1 měsíce sledování nebyl dosažen medián jeho trvání. Vážné nežádoucí reakce imunity stupně 3 až 5 se objevily u méně než 1 % pacientů. Reakce stupně 4 nebo 5 se neobjevily vůbec.
