Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda oznámila pozitivní výsledky studie G-HOPE-001 s lékem arcotatug tavatecan (TAK-921). Jde o fázi 3, tedy závěrečné rozsáhlé testování na pacientech. Do studie se zapojili pacienti s pokročilou rakovinou žaludku nebo přechodu žaludku a jícnu. Všichni už byli dříve léčeni a jejich nádor nese znak Claudin 18.2.

Ve dvou předem plánovaných průběžných vyhodnoceních lék statisticky významně prodloužil celkové přežití i dobu, po kterou se nemoc nezhoršovala. Výsledky zazněly v ústní prezentaci na kongresu ESMO 2026.

Farmaceutická firma Takeda oznámila, že její lék ORZEYFUL (oveporexton) je nově dostupný v Japonsku a Číně. Lékaři ho tam mohou předepisovat pacientům s narkolepsií typu 1 (NT1). Jde o poruchu, při které člověka náhle přepadá spavost, kterou nedokáže ovládnout.

ORZEYFUL se užívá ve formě tablety. Podle firmy jde o první lék svého druhu. Působí na receptor orexinu 2 (OX2R, místo v mozku, které řídí bdělost). Má léčit samotnou příčinu nemoci, tedy nedostatek orexinu.

Americký úřad FDA přijal k přednostnímu posouzení žádost o schválení léku zasocitinib od japonské firmy Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK). Přednostní posouzení je zrychlené hodnocení pro léky s významným přínosem pro pacienty. Lék je určen pro dospělé se středně těžkou až těžkou ložiskovou lupénkou. Jde o chronické zánětlivé kožní onemocnění.

Zasocitinib (vyvíjený pod označením TAK-279) je experimentální lék užívaný ústy. Blokuje enzym TYK2, který se podílí na zánětu při lupénce. Ve studiích fáze 3 podle firmy rychle a trvale zbavil kůži příznaků nemoci.

Japonské ministerstvo zdravotnictví schválilo lék ORZEYFUL (oveporexton) firmy Takeda. Je určený k léčbě narkolepsie 1. typu u dospělých. Jde o spánkovou poruchu, při níž pacient náhle ztrácí svalové napětí.

Lék se podává ústy a je první svého druhu. Doplňuje v mozku látku (orexin), která lidem s touto poruchou chybí. V Japonsku je to jediný lék, který míří na příčinu nemoci, ne jen na její příznaky.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve středu schválil lék Orzeyful (oveporexton) od farmaceutické firmy Takeda (NYSE: TAK) pro léčbu narkolepsie 1. typu u dospělých. Jde o první lék, který má tuto vzácnou poruchu spánku léčit komplexně, nikoli jen tlumit jednotlivé příznaky.

Narkolepsie 1. typu je vzácná neurologická nemoc způsobená nedostatkem látky orexin, která v mozku řídí bdělost. V USA jí trpí zhruba 120 000 lidí. Nemoc se projevuje silnou denní ospalostí, náhlou ztrátou svalového napětí (tzv. kataplexie), potížemi se soustředěním a přerušovaným nočním spánkem.

Schválení se opírá o výsledky klinických studií fáze 3 (poslední a nejrozsáhlejší fáze testování léku na lidech) s názvem FirstLight a RadiantLight. Ty prokázaly statisticky významné zlepšení široké škály příznaků. Dosavadní léčba používá stimulanty nebo sedativa. Nový lék naproti tomu přímo aktivuje receptor pro orexin a nahrazuje chybějící signál v mozku.

Americká Agentura pro potírání drog (DEA) nyní posuzuje, zda lék zařadit mezi kontrolované látky. Rozhodnutí má padnout do 90 dnů. Teprve poté bude lék dostupný pacientům přes specializované lékárny. Akcie Takeda ve čtvrtek rostla o 1,38 % na 16,95 dolaru.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil lék ORZEYFUL (oveporexton) od farmaceutické firmy Takeda. Lék je určen pro léčbu narkolepsie 1. typu (vzácné poruchy spánku spojené s náhlou svalovou ochablostí) u dospělých. Jde o lék užívaný ústy, který působí jako aktivátor receptoru OX2R pro látku orexin.

ORZEYFUL je podle firmy první a jediný lék v USA, který cílí přímo na příčinu narkolepsie 1. typu – nedostatek orexinu v mozku, nikoliv jen na její příznaky. Firma jej označuje za lék první svého druhu v této kategorii.

Japonská farmaceutická firma Takeda oznámila výsledky prvního fiskálního čtvrtletí (do konce června) v souladu s celoročním výhledem. Tržby dosáhly 1,22 bilionu jenů. Meziročně to je o 10,2 % víc při přepočtu aktuálním směnným kurzem, ale o 0,5 % méně po očištění o vliv směnných kurzů. Jádrový provozní zisk (zisk bez jednorázových položek) vzrostl o 11,5 % na 358,9 miliardy jenů.

Firma potvrdila celoroční výhled a nadále počítá s volným hotovostním tokem 650 až 750 miliard jenů.

Pro další růst jsou klíčová tři chystaná spuštění léků. Lék na narkolepsii ORZEYFUL už získal první schválení v Číně, v USA i Japonsku se rozhodnutí úřadů čeká ve druhém čtvrtletí. Lék na krevní onemocnění polycythemia vera s názvem rusfertide má od amerického úřadu FDA přednostní posouzení, rozhodnutí padne v srpnu. Lék na lupénku zasocitinib měl podle klinické studie fáze III lepší výsledky než konkurenční přípravek – u více než 35 % pacientů kožní projevy úplně zmizely.

Farmaceutická firma Takeda (TAK) zveřejnila příznivá doplňková data ze dvou klíčových klinických studií fáze 3 (LATITUDE PsO 3001 a 3002). Týkají se jejího experimentálního léku zasocitinib na středně těžkou až těžkou lupénku (psoriázu). Jde o lék v tabletách, který cíleně blokuje protein TYK2 zapojený do zánětlivé reakce v kůži. Čisté nebo téměř čisté kůže dosáhlo do 16 týdnů léčby přibližně 70 % dospělých pacientů. Zlepšení bylo patrné už od čtvrtého týdne a pokračovalo až do 24. týdne.

Studie se zaměřily i na obtížně léčitelná místa — pokožku hlavy, nehty, dlaně a chodidla. U lupénky na dlaních a chodidlech dosáhlo úspěšného vyčištění kůže také zhruba 70 % pacientů. U nehtové lupénky přinesl lék statisticky významné zlepšení. Na pokožce hlavy dosáhlo čisté nebo téměř čisté kůže do 16 týdnů až 77 % pacientů. To výrazně překonalo jak neúčinné placebo, tak porovnávaný konkurenční lék apremilast. Bezpečnostní profil léku zůstal po celých 24 týdnů studie stejný jako v dřívějších datech.

Takeda plánuje v aktuálním fiskálním roce podat žádost o schválení léku (NDA) u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv i u dalších světových regulátorů. Zasocitinib firma zároveň testuje i na psoriatickou artritidu (fáze 3) a v rané fázi 2 na ulcerózní kolitidu, Crohnovu chorobu, vitiligo a hidradenitis suppurativa. Akcie Takedy v pátek vzrostly o 2 % na 17,07 dolaru.