Verrica Pharmaceuticals Inc.

Farmaceutická firma Verrica Pharmaceuticals (Nasdaq: VRCA) vyvíjí a prodává léky na kožní nemoci, včetně rakoviny kůže. Firma oznámila, že na dvou zářijových dermatologických konferencích představí nová data ke svým přípravkům. Jde o už schválený lék YCANTH na léčbu molluska (nakažlivá kožní infekce) a o experimentální látku VP-315 proti bazocelulárnímu karcinomu, nejčastějšímu typu rakoviny kůže.

Nová analýza dvou dokončených studií fáze 3 ukázala, že YCANTH vede k vysoké míře úplného vyléčení. Platí to bez ohledu na to, jak dlouho pacient nemocí trpěl. U pacientů nemocných 12 měsíců nebo méně dosáhlo úplného vymizení lézí 48,9 % léčených oproti 16,7 % v kontrolní skupině. U pacientů nemocných déle než rok byl rozdíl ještě větší: 58,8 % oproti 5 %.

U látky VP-315 firma popsala takzvaný abskopální efekt. Při něm injekce podaná přímo do jednoho nádoru ovlivní i neléčené nádory jinde v těle. Ve studii fáze 2 úplně zmizely tři ze čtrnácti neléčených nádorů. U zbylých se nádor zmenšil.

Farmaceutická firma Verrica Pharmaceuticals vyvíjí léky na kožní nemoci. Dokončila nábor pacientů do první klíčové studie (fáze 3) s názvem COVE-2. Studie testuje její lék YCANTH i pro léčbu běžných bradavic. Dosud je YCANTH schválený na léčbu infekce molluscum.

Průběžná statistická analýza potvrdila, že do studie už není potřeba zařazovat další pacienty. Druhá klíčová studie COVE-3 má naplněno přes polovinu cílového počtu pacientů. Jde to rychleji, než firma plánovala.

První výsledky ze studie COVE-2 firma očekává v prvním čtvrtletí 2027. Zbylá data z celého programu pak v polovině roku 2027. Studii firma vyvíjí s partnerem Torii Pharmaceutical.

Farmaceutická firma Verrica Pharmaceuticals prodává lék YCANTH na kožní virovou nákazu zvanou mollusca (drobné bradavičnaté výrůstky, časté hlavně u dětí). Ve druhém čtvrtletí zvýšila tržby v USA o 18,7 procenta oproti předchozímu čtvrtletí na 5,1 milionu dolarů. Počet vydaných aplikátorů léku vzrostl o 28 procent na 19 626 kusů. V červenci firma zavedla program nulového doplatku pro pojištěné pacienty, aby podpořila další prodej.

Firma vykázala čistou ztrátu 13,2 milionu dolarů podle účetních standardů GAAP. Ztrátu způsobily rostoucí výdaje na výzkum, vývoj a prodej. Zároveň si Verrica zajistila nedluhový úvěrový rámec až do výše 27,5 milionu dolarů (peníze, které nemusí splácet vydáváním dluhopisů ani akcií). Ten by podle vedení mohl prodloužit hotovostní rezervu firmy do roku 2028.

Verrica dál vyvíjí YCANTH i na léčbu běžných bradavic. Těmi podle firmy trpí asi 22 milionů lidí v USA a zatím na ně není schválený žádný lék. V červnu začalo dávkování v druhé klíčové studii fáze III s názvem COVE-3. Výsledky celého programu firma očekává v polovině roku 2027. Partnerská japonská firma Torii financuje prvních 40 milionů dolarů nákladů studií, tedy zhruba 90 procent aktuálního rozpočtu.

Farmaceutická firma Verrica Pharmaceuticals (Nasdaq: VRCA) vyvíjí léčbu kožních onemocnění včetně rakoviny kůže. Oznámila konferenční hovor k výsledkům za druhé čtvrtletí a firemní novinky na čtvrtek 6. srpna 2026 od 16:30 východoamerického času.

Farmaceutická firma Verrica Pharmaceuticals uzavřela s izraelskou společností Medomie Pharma exkluzivní smlouvu. Týká se distribuce, marketingu a dodávek přípravku YCANTH v Izraeli. Lék se používá k léčbě molusek kontagiózních. Jde o vysoce nakažlivé kožní onemocnění, kterým v USA trpí asi 6 milionů lidí, hlavně dětí.

Medomie získala výhradní právo požádat o registraci a distribuovat YCANTH v Izraeli. Verrica bude lék vyrábět a dodávat, za což jí připadne 60 % z čisté prodejní ceny produktu prodaného v Izraeli. Za splnění regulatorních a obchodních milníků může Verrica získat celkem až 8,2 milionu dolarů.

YCANTH je jediný přípravek schválený americkým úřadem FDA k léčbě molusek kontagiózních u dospělých i dětí od dvou let. Podává ho lékař pomocí jednorázového aplikátoru. Verrica si mimo USA ponechává celosvětová práva na YCANTH, kromě Japonska a Izraele.

Verrica Pharmaceuticals (VRCA) oznámila podání první dávky pacientovi v USA v rámci studie COVE-3 – druhé pivotní klinické studie fáze 3 pro léčbu běžných bradavic přípravkem YCANTH (VP-102). Jde o klíčový krok, protože v USA dosud neexistuje žádná léčba schválená FDA pro tento indikaci – pokud by YCANTH uspěla, stala by se historicky první.

Paralelně japonský partner Torii Pharmaceutical oznámil dávkování prvního pacienta v Japonsku v rámci studie TO-208. Náklady na program z přibližně 90 % hradí Torii, konkrétně prvních 40 milionů dolarů. Verrica si zachovává globální práva mimo Japonsko.

Souběžně probíhající studie COVE-2 (pouze USA) již překročila 50 % cílového počtu zapsaných pacientů. Program zahrnuje dvě dvojitě zaslepené, randomizované studie s pacienty od 2 let věku. Přípravek se aplikuje jednou za 21 dní, celkem až čtyřikrát.

Ve studii fáze 2 COVE-1 dosáhlo úplného vyčištění bradavic 51 % pacientů (18 z 35) v den 84. Potenciální trh je značný – běžnými bradavicemi trpí v USA přibližně 22 milionů lidí, z nichž zhruba polovinu tvoří děti.

Verrica Pharmaceuticals (VRCA) se zúčastní konference H.C. Wainwright 4th Annual BioConnect na NASDAQ dne 19. května 2026 ve 13:30 ET. Prezentovat bude Jayson Rieger, prezident a generální ředitel společnosti. Přenos bude dostupný online, záznam pak po dobu 90 dní.

Verrica je biofarmaceutická firma zaměřená na dermatologii. Její klíčový produkt YCANTH (VP-102) je jediný přípravek schválený FDA pro léčbu molusca contagiosa u pacientů od 2 let věku. Tímto onemocněním trpí v USA přibližně 6 milionů lidí. Přípravek je také ve vývoji pro léčbu bradavic.

Společnost má dále licenční dohodu s norskou firmou Lytix Biopharma ASA na vývoj přípravku VP-315, určeného pro nemelánomové rakoviny kůže – konkrétně bazaliom a spinocelulární karcinom.

Verrica Pharmaceuticals vykázala za první čtvrtletí 2026 rekordní poptávku po svém přípravku YCANTH, přičemž čisté tržby z tohoto produktu na americkém trhu dosáhly 4,3 milionu dolarů – meziročně o 25,4 % více. Celkové tržby společnosti činily 5,0 milionů dolarů.

Počet vydaných aplikátorů YCANTH v Q1 2026 dosáhl 15 302 kusů, což je o 51,3 % více než před rokem a o 12,1 % více než v předchozím čtvrtletí. Od uvedení přípravku na trh bylo celkem vydáno více než 100 000 aplikátorů.

YCANTH je jedinou schválenou terapií podávanou zdravotnickým pracovníkem pro léčbu molluscum contagiosum, které v USA postihuje přibližně 6 milionů lidí. Firma zároveň expandovala na první trh mimo USA – japonský partner Torii Pharmaceutical přípravek komerčně spustil v Japonsku.

V klinickém programu společnost překročila 50 % cílového počtu zařazených pacientů v první studii fáze 3 zaměřené na léčbu běžných bradavic. Druhá studie fáze 3 (COVE-3) by měla být zahájena v polovině roku 2026 v USA a Japonsku. Běžné bradavice se v USA odhadují na 22 milionů pacientů. Firma také pokračuje v přípravě studie fáze 3 pro přípravek VP-315 v léčbě bazaliomy.