Odborný časopis zveřejnil data o čistotě imunoglobulinu z upraveného výrobního postupu ADMA Biologics
ADMA Biologics vyrábí z lidské plazmy imunoglobuliny (IVIG). Jsou to léky pro pacienty s oslabenou imunitou. Odborný recenzovaný časopis zveřejnil výsledky testů tří výrobních šarží z upraveného výrobního postupu firmy. Tento postup schválil americký úřad FDA.
Testy sledovaly nečistoty spojené s rizikem krevních sraženin, včetně faktoru XIa. U všech byla naměřená hodnota na mezi měřitelnosti nebo pod ní. U dvou ze tří šarží byl faktor XIa pod touto mezí. Sledovala se i doba srážení, která ukazuje aktivitu látek podporujících srážení krve. Její průměr přesáhl 250 sekund. Hodnoty nad 200 sekund se pojí s nižším výskytem sraženin.
Od 1. července 2025 do 31. července 2026 nebyl u přípravků z upraveného postupu hlášen žádný případ krevní sraženiny. Vyplývá to ze sledování po uvedení na trh. Nový postup také zvýšil výtěžnost imunoglobulinu a kvalita zůstala zachována.
