ANI Pharmaceuticals, Inc.

Farmaceutická firma ANI Pharmaceuticals (ANIP) se zaměřuje na léky proti vzácným onemocněním. Od 19. srpna má v představenstvu Henryho Gosebrucha. Ten má přes 30 let zkušeností se strategií, akvizicemi a financemi ve farmacii.

Gosebruch je od května 2025 generálním ředitelem firmy Lakefront Biotherapeutics (dříve Galapagos). V letech 2023 až 2025 vedl jako prezident a generální ředitel neurovědeckou firmu Neumora Therapeutics. Od roku 2015 do 2023 řídil strategické oddělení farmaceutického giganta AbbVie. Tam dohlížel na více než 100 akvizic a investic, včetně převzetí firmy Allergan. Předtím strávil přes 20 let v bance J.P. Morgan, naposledy jako spoluvedoucí divize fúzí a akvizic pro Severní Ameriku.

Firma zároveň oznámila, že člen představenstva Muthusamy Shanmugam k dnešnímu dni odstoupil z funkce ředitele. Ve firmě zůstává jako šéf výzkumu a vývoje a provozní ředitel pro New Jersey.

Farmaceutická firma ANI Pharmaceuticals (ANIP) oznámila rekordní čtvrtletní tržby 266 milionů USD. Meziročně jsou vyšší o 25,9 %. Táhne je hlavně lék Cortrophin Gel (hormonální přípravek na vzácná autoimunitní onemocnění). Jeho tržby vzrostly o 43,5 % na 117,1 milionu USD.

Čistý zisk podle účetních standardů GAAP dosáhl 24,7 milionu USD. To odpovídá 1,05 USD na zředěnou akcii (zisk na akcii po zohlednění všech akcií, které by mohly vzniknout z opcí a dluhopisů). Upravený zisk na akcii, očištěný o jednorázové a nepeněžní položky, činil 2,21 USD. Upravená EBITDA (provozní zisk před úroky, daněmi a odpisy) vzrostla o 32,4 % na 71,6 milionu USD.

Firma potvrdila celoroční výhled tržeb 1,08–1,14 miliardy USD a upravené EBITDA 285–300 milionů USD. Výhled tržeb pro Cortrophin Gel mírně zvýšila na 520–540 milionů USD. To by znamenalo růst o 50–55 % za celý rok. V květnu firma schválila zpětný odkup vlastních akcií až za 100 milionů USD, který poběží do května 2029.

Farmaceutická firma ANI Pharmaceuticals (Nasdaq: ANIP) zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Oznámí je v pátek 7. srpna 2026 v 8:00 newyorského času. Vedení firmy k tomu uspořádá webový přenos a konferenční hovor pro investory.

Firma podniká ve třech oblastech. První jsou vzácná onemocnění – léky pro oční, revmatologické, ledvinové, neurologické a plicní nemoci. Druhou oblastí jsou generické léky. Třetí jsou značkové produkty.

Soud ve státě Delaware zamítl žádost firmy ANI Pharmaceuticals (Nasdaq: ANIP) o nové řízení ve sporu s firmou CG Oncology. ANI se nyní odvolá k Nejvyššímu soudu státu Delaware.

Spor se týká aktiv, která ANI prodala firmě CG Oncology v roce 2010. Firma chce získat odškodnění a usiluje o 5% podíl z budoucích celosvětových tržeb z prodeje léku cretostimogene grenadenorepvec (experimentální léčba rakoviny močového měchýře).

Farmaceutická firma ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) oznámila první pozitivní výsledky studie fáze 4. Jde o klinickou studii, která sleduje už schválený lék v běžné praxi. Testovala oční implantát s látkou fluocinolon acetonid. Implantát se zavádí přímo do oka a postupně uvolňuje léčivo. Bojuje proti chronickému neinfekčnímu zánětu v zadní části oka, takzvané uveitidě. Ta může bez léčby poškodit zrak.

Studie s názvem SYNCHRONICITY zahrnovala 108 pacientů. Probíhala bez srovnávací skupiny – všichni dostali stejnou léčbu. Splnila oba hlavní cíle. Zrak pacientů se mírně zlepšil, v průměru o 3,6 písmene na oční tabulce. Otok v zadní části oka výrazně ustoupil.

Nežádoucí účinky odpovídaly dřívějším studiím implantátu. Vedlejší účinky spojené s léčbou zaznamenalo přibližně 29 % pacientů. Nejčastěji šlo o zvýšený nitrooční tlak a šedý zákal. U části z nich bylo nutné tlak v oku snížit další léčbou. Kompletní výsledky firma představí na lékařských konferencích později v roce.

Generální ředitel ANI Nikhil Lalwani řekl, že výsledky studie SYNCHRONICITY dál podporují použití implantátu. Určený je pacientům s chronickou uveitidou, které léčí specialisté na sítnici.

Farmaceutická firma ANI Pharmaceuticals (Nasdaq: ANIP) oznámila pozitivní výsledky klinické studie fáze 4 nazvané SYNCHRONICITY. Šlo o šestiměsíční data. Studie testovala oční implantát s účinnou látkou flucinolon-acetonid (značka ILUVIEN). Podávala se pacientům s chronickým neinfekčním zánětem zadní části oka (uveitidou).

Studie splnila oba hlavní sledované cíle se statistickou významností. Zraková ostrost pacientů (měřená standardizovaným očním testem) se za 6 měsíců v průměru zlepšila o 3,6 písmene, z 62,5 na 65,8 bodu. Otok centrální části sítnice se zmenšil o 157,5 mikronu, z 505,7 na 348,8 mikronu.

Nežádoucí účinky odpovídaly předchozím studiím implantátu. Bezpečnost se sledovala u 108 pacientů. Nežádoucí účinek spojený s léčbou zaznamenalo 29 % z nich. Nejčastěji šlo o zvýšený nitrooční tlak (6 %) a šedý zákal (5 %).

ILUVIEN je implantát, který uvolňuje kortikosteroid do oka až po dobu 36 měsíců. V USA je už schválený pro léčbu diabetického otoku sítnice. Kompletní výsledky nové studie firma představí na odborné konferenci ve čtvrtém čtvrtletí 2026.

Finanční ředitel farmaceutické firmy ANI Pharmaceuticals (ANIP), pan Carey, prodal 3 313 akcií za zhruba 285 000 dolarů. Prodej se uskutečnil 2. července 2026 za cenu 49,51 dolaru za akcii. Předtím cena akcie vzrostla o 32 %.

Ředitel nejdřív uplatnil opce (právo koupit akcie za předem danou cenu), na které měl nárok, a akcie hned prodal na burze. Obchod proběhl podle plánu „Rule 10b5-1“. To je předem nastavený harmonogram prodeje. Manažeři ho připraví dopředu, aby se vyhnuli podezření z obchodování s neveřejnými informacemi. Tento plán ředitel uzavřel už v březnu.

Prodané akcie tvořily jen 2 % jeho přímého podílu ve firmě. Po transakci mu v přímém držení zůstává 177 543 akcií.

Finanční ředitel farmaceutické firmy ANI Pharmaceuticals (ANIP) prodal 2 850 akcií za zhruba 240 000 dolarů. Obchod proběhl 29. června 2026. Krátce předtím cena akcie prudce vzrostla díky léku Cortrophin – připsala si 42 %.

Prodej představoval 1,58 % přímého podílu manažera jménem Carey. Po obchodu mu v přímém držení zůstává 177 543 akcií.

Podle podání šlo o přímo vlastněné akcie. Žádné manažer nedržel nepřímo ani přes deriváty (nástroje odvozené od ceny akcie).

ANI Pharmaceuticals (ANIP) oznámila, že výsledky za první čtvrtletí 2026 zveřejní 8. května 2026 před otevřením trhu. Konferenční hovor se uskuteční v 8:00 hodin ET.

Na hovoru se představí prezident a generální ředitel Nikhil Lalwani, finanční ředitel Stephen P. Carey a vedoucí divize vzácných onemocnění Chris Mutz. Záznam webcastu bude dostupný po dobu jednoho roku.

Společnost se sídlem v Princetonu, New Jersey, působí ve třech segmentech: vzácná onemocnění, generika a značkové produkty. Oblast vzácných onemocnění zahrnuje oftalmologii, revmatologii, nefrologii, neurologii a pneumologii.