ANI Pharmaceuticals, Inc.

Farmaceutická firma ANI Pharmaceuticals vykázala za třetí čtvrtletí tržby 290,8 milionu USD, o 28 % více než loni. Upravené EBITDA (provozní zisk před odpisy a úroky) vzrostlo o 40 % na 83,3 milionu USD. Upravený zisk na zředěnou akcii vzrostl na 2,70 USD z 2,04 USD.

Firma zároveň snížila výhled tržeb léku Cortrophin Gel na rok 2026 na 480 až 500 milionů USD z původních 520 až 540 milionů. Podle vedení je poptávka po léku silná. Specializované lékárny ale nestíhaly zpracovávat nové pacienty, a proto se jejich případy pomaleji měnily v zahájenou léčbu. Tržby Cortrophinu ve čtvrtletí činily 138,7 milionu USD, o 36 % více. Počet nových případů u pacientů s dnou se oproti druhému čtvrtletí zdvojnásobil. ANI rozšířila síť lékáren a rozšiřování do primární péče (ordinace praktických lékařů) omezovat nehodlá.

ANI také nabídla za firmu Egetis Therapeutics 560 milionů USD v hotovosti. Částka odpovídá hodnotě vlastního kapitálu firmy. Akvizicí by ANI získala lék EMCITATE. Ten je v USA a EU schválený na onemocnění štítné žlázy, které souvisí s nedostatkem MCT8.

ANI Pharmaceuticals nabízí 5,6 miliardy švédských korun za švédskou firmu Egetis Therapeutics. Za jednu akcii nabízí 11,25 SEK. To je o 27 % víc, než činí průměrná cena za posledních 60 dní vážená objemem obchodů. Nabídka se vztahuje i na konvertibilní dluh a warranty (opce na nákup akcií), které Egetis vydal. Egetis prodává lék EMCITATE na vzácné onemocnění zvané nedostatek MCT8.

FDA lék EMCITATE schválil 28. září 2026. Je to první a jediný lék na periferní tyreotoxikózu (nadbytek hormonů štítné žlázy v těle) u dospělých i dětí s nedostatkem MCT8. ANI odhaduje, že lék může dosáhnout ročních tržeb přes 300 milionů dolarů. Před konkurencí má být chráněn do roku 2045. Ředitel ANI Nikhil Lalwani uvedl, že akvizice urychlí proměnu firmy ve společnost zaměřenou na vzácná onemocnění s vyššími maržemi.

Egetis 4. listopadu oznámil, že prodal poukaz na přednostní posouzení léku u FDA za 190 milionů dolarů. Nabídková cena s tímto prodejem už počítá. Správní rada Egetisu nabídku jednomyslně doporučila. Akcionáři, kteří drží přibližně 42 % akcií, se zavázali nabídku přijmout, pokud budou splněny určité podmínky.

Nabídka platí, pokud ji přijmou akcionáři s alespoň 90 % akcií a regulátoři ANI udělí povolení. ANI zaplatí z vlastní hotovosti a z nového úvěru od JPMorgan Chase. Lhůta pro přijetí nabídky má začít kolem 20. listopadu 2026 a skončit kolem 18. prosince 2026.

ANI Pharmaceuticals začala prodávat generické tobolky duloxetinu s řízeným uvolňováním. Nabízí je v dávkách 20, 30 a 60 mg. Jde o levnější kopii (generikum) léku Cymbalta.

Prodeje duloxetinu v USA za 12 měsíců do srpna 2026 dosáhly zhruba 247 milionů dolarů (údaj IQVIA). Podle firmy lék na trh dodává jen málo výrobců.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil firmě ANI Pharmaceuticals generický lék everolimus. Jde o tablety, které se rozpouštějí v ústech, v silách 2, 3 a 5 miligramů. Lék je generickou (levnější) obdobou přípravku Afinitor Disperz.

Roční tržby tohoto léku v USA dosahují přibližně 123 milionů dolarů, a to za dvanáct měsíců do července 2026.

Firma vyrábí a prodává generické léky lékárnám a distributorům v USA. Vedení uvedlo, že letos plánuje uvést na trh nejméně 15 nových generických přípravků.

Farmaceutická firma ANI Pharmaceuticals (ANIP) se zaměřuje na léky proti vzácným onemocněním. Od 19. srpna má v představenstvu Henryho Gosebrucha. Ten má přes 30 let zkušeností se strategií, akvizicemi a financemi ve farmacii.

Gosebruch je od května 2025 generálním ředitelem firmy Lakefront Biotherapeutics (dříve Galapagos). V letech 2023 až 2025 vedl jako prezident a generální ředitel neurovědeckou firmu Neumora Therapeutics. Od roku 2015 do 2023 řídil strategické oddělení farmaceutického giganta AbbVie. Tam dohlížel na více než 100 akvizic a investic, včetně převzetí firmy Allergan. Předtím strávil přes 20 let v bance J.P. Morgan, naposledy jako spoluvedoucí divize fúzí a akvizic pro Severní Ameriku.

Firma zároveň oznámila, že člen představenstva Muthusamy Shanmugam k dnešnímu dni odstoupil z funkce ředitele. Ve firmě zůstává jako šéf výzkumu a vývoje a provozní ředitel pro New Jersey.

Farmaceutická firma ANI Pharmaceuticals (ANIP) oznámila rekordní čtvrtletní tržby 266 milionů USD. Meziročně jsou vyšší o 25,9 %. Táhne je hlavně lék Cortrophin Gel (hormonální přípravek na vzácná autoimunitní onemocnění). Jeho tržby vzrostly o 43,5 % na 117,1 milionu USD.

Čistý zisk podle účetních standardů GAAP dosáhl 24,7 milionu USD. To odpovídá 1,05 USD na zředěnou akcii (zisk na akcii po zohlednění všech akcií, které by mohly vzniknout z opcí a dluhopisů). Upravený zisk na akcii, očištěný o jednorázové a nepeněžní položky, činil 2,21 USD. Upravená EBITDA (provozní zisk před úroky, daněmi a odpisy) vzrostla o 32,4 % na 71,6 milionu USD.

Firma potvrdila celoroční výhled tržeb 1,08–1,14 miliardy USD a upravené EBITDA 285–300 milionů USD. Výhled tržeb pro Cortrophin Gel mírně zvýšila na 520–540 milionů USD. To by znamenalo růst o 50–55 % za celý rok. V květnu firma schválila zpětný odkup vlastních akcií až za 100 milionů USD, který poběží do května 2029.

Farmaceutická firma ANI Pharmaceuticals (Nasdaq: ANIP) zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Oznámí je v pátek 7. srpna 2026 v 8:00 newyorského času. Vedení firmy k tomu uspořádá webový přenos a konferenční hovor pro investory.

Firma podniká ve třech oblastech. První jsou vzácná onemocnění – léky pro oční, revmatologické, ledvinové, neurologické a plicní nemoci. Druhou oblastí jsou generické léky. Třetí jsou značkové produkty.

Soud ve státě Delaware zamítl žádost firmy ANI Pharmaceuticals (Nasdaq: ANIP) o nové řízení ve sporu s firmou CG Oncology. ANI se nyní odvolá k Nejvyššímu soudu státu Delaware.

Spor se týká aktiv, která ANI prodala firmě CG Oncology v roce 2010. Firma chce získat odškodnění a usiluje o 5% podíl z budoucích celosvětových tržeb z prodeje léku cretostimogene grenadenorepvec (experimentální léčba rakoviny močového měchýře).