Amneal získal od FDA schválení generika léku Somatuline a hned ho uvádí na trh
Americký lékový úřad FDA schválil firmě Amneal Pharmaceuticals (AMRX) generickou verzi léku lanreotid v injekční podobě (balení 120 mg/0,5 ml v předplněné stříkačce). Lék kopíruje značkový přípravek Somatuline Depot od firmy Ipsen. Amneal ho uvádí na trh okamžitě a vyrábí ho ve vlastních továrnách.
Úřad lék zařadil do programu Competitive Generic Therapy. Ten urychluje schvalování generik u léčiv s malou konkurencí a výrobci na čas zajišťuje výhradní prodej. Lanreotid léčí akromegalii (vzácná porucha z nadbytku růstového hormonu). Používá se také u pokročilých neuroendokrinních nádorů trávicího traktu a slinivky a u takzvaného karcinoidního syndromu (soubor příznaků, které vyvolávají hormony z některých nádorů). Lék pomáhá regulovat hladiny hormonů. U pacientů s nádory slinivky a trávicího traktu prodlužuje dobu bez zhoršení nemoci. U karcinoidního syndromu snižuje potřebu záchranné léčby.
Tržby za značkový Somatuline Depot v USA dosáhly za dvanáct měsíců do konce července 2026 983 milionů dolarů. Amneal tak přidává do nabídky další injekční lék s vazbou na onkologii, který vyrábí ve vlastní kapacitě.
Amneal Pharmaceuticals zvýšil výhled po silném druhém čtvrtletí
Farmaceutická firma Amneal Pharmaceuticals (AMRX) zvýšila výhled na rok 2026. Důvodem jsou silné výsledky za druhé čtvrtletí. Tržby vzrostly o 10 % na 796 milionů dolarů. Upravený provozní zisk před odpisy (EBITDA) stoupl o 12 % na 206 milionů dolarů a upravený zisk na akcii o 20 % na 0,30 dolaru.
Růst táhly dostupné léky a specializované produkty. Distribuční jednotka AvKARE tržby naopak snižovala. Nové léky přidaly na tržbách 45 milionů dolarů, mimo jiné nové oční a urologické přípravky. Tržby ze specializovaných léků vzrostly o 17 %, hlavně díky přípravkům CREXONT na Parkinsonovu nemoc, Unithroid a Brekiya.
Firma nově čeká roční tržby 3,1 až 3,2 miliardy dolarů, upravenou EBITDA 750 až 780 milionů dolarů a upravený zisk na akcii 0,96 až 1,06 dolaru. Výhled počítá i s dopadem asi 20 milionů dolarů kvůli záplavám v indickém Gudžarátu, které zasáhly jeden ze závodů firmy. Provoz se tam má obnovit během několika týdnů.
Amneal dál chystá akvizici firmy Kashiv. Uzavření čeká v nejbližších týdnech po hlasování akcionářů. Akvizice má firmě přinést výrobní kapacity pro biologické léky. Firma také refinancovala dluh 2,4 miliardy dolarů, což jí sníží roční úrokové náklady zhruba o 12 milionů dolarů.
Amneal zvýšil zisk o více než polovinu, podruhé letos zlepšil výhled
Farmaceutická firma Amneal zvýšila ve druhém čtvrtletí 2026 tržby o 10 % na 796 milionů dolarů. Čistý zisk vzrostl na 58 milionů dolarů z 22 milionů dolarů loni, tedy 0,18 dolaru na akcii.
Firma podruhé v tomto roce zvýšila celoroční výhled. Nově čeká tržby 3,10 až 3,20 miliardy dolarů (dříve 3,05 až 3,15 miliardy) a upravený zisk na akcii 0,96 až 1,06 dolaru.
V červenci si firma snížila úrok na části dluhu o 0,5 procentního bodu, což jí ušetří asi 12 milionů dolarů ročně. Peníze bude potřebovat i na chystanou akvizici firmy Kashiv Biosciences v oblasti biosimilars (levnějších kopií biologických léčiv). Na ni si vezme dodatečný úvěr 350 milionů dolarů.
Amneal získal od FDA schválení pro další síly a balení kontrastní látky iohexol
Farmaceutická firma Amneal Pharmaceuticals získala od amerického úřadu pro léčiva FDA schválení pro další síly a balení injekční kontrastní látky iohexol. Ta se používá při rentgenových a dalších zobrazovacích vyšetřeních. Nově schválené varianty plánuje firma uvést na trh ve třetím čtvrtletí 2026.
Firma tak nyní pokrývá většinu poptávky po iohexolu na americkém trhu. Jde o první generické verze odkazující na originální přípravek OMNIPAQUE ve všech schválených baleních. Podle údajů společnosti IQVIA dosáhly prodeje iohexolu v USA za 12 měsíců do konce května 2026 přibližně 706 milionů dolarů.
Amneal Pharmaceuticals zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 30. července
Amneal Pharmaceuticals (AMRX) oznámila, že výsledky za druhé čtvrtletí 2026 zveřejní ve čtvrtek 30. července před otevřením trhu. V 8:30 ráno východoamerického času uspořádá i telefonickou konferenci pro investory. Výsledky i záznam pak budou na webu společnosti.
Amneal je farmaceutická firma se sídlem v New Jersey. Zaměřuje se na dostupné generické, biosimilární a specializované léky. Ročně dodá přes 160 milionů receptů, převážně v USA.
Akcie Amneal Pharmaceuticals vzrostly o 4,4 %, analytici je považují za nadhodnocené
Akcie Amneal Pharmaceuticals (AMRX) posílily 10. června 2026 o 4,4 %, analytici z GuruFocus je však podle modelu GF Value označují za nadhodnocené. Aktuální cena dosáhla 15,32 USD.
Amneal Pharmaceuticals se zapojila do programu Hope Alliance na rozšíření přístupu k lékům
Amneal Pharmaceuticals (AMRX) se připojila k iniciativě Hope Alliance, kterou v roce 2026 spustila nezisková organizace Dispensary of Hope s cílem zlepšit přístup k lékům pro nepojištěné a sociálně znevýhodněné pacienty v USA.
Amneal se zavázala dodávat léčiva s delší dobou použitelnosti pocházející z běžné výroby. Program se tím liší od tradičních charitativních darů, které obvykle zahrnují přebytečné zásoby nebo léky s krátkou expirací. Stabilnější dodávky mají pomoci pacientům lépe dodržovat léčbu a překlenout mezery v dostupnosti základní péče.
Dispensary of Hope funguje jako charitativní velkoobchodní distributor darovaných léčiv a program Hope Alliance rozšiřuje na celostátní úroveň.
Amneal Pharmaceuticals: růst přes biosimiláry a speciální produkty
Amneal Pharmaceuticals vstupuje podle svého spoluzakladatele a spoluředitele Chiraga Patela do nové fáze růstu, kterou mají pohánět biosimiláry a speciální produkty. Firma vsází na kombinaci stávajícího portfolia generických léků, rozšiřující se biosimilární platformy a plánovaného spuštění nových speciálních produktů včetně náplastí.
Konkrétní finanční čísla ke strategii zveřejněna nebyla.
Růst Amnealu dnes stojí na posunu od běžných generik ke složitějším lékům, biosimilárům a vlastnímu speciálnímu portfoliu. Firma je pořád hlavně dodavatelem dostupných léčiv v USA, ale její investiční příběh se mění: místo čistého boje o cenu v komoditních generikách se snaží vydělávat na produktech s vyšší bariérou vstupu, kde rozhoduje vývoj, výroba, regulační zkušenost a schopnost spouštět nové léky ve správný čas. To je vidět na růstu segmentu Specialty, na CREXONTu u Parkinsonovy choroby i na plánovaném rozšíření biosimilární platformy přes Kashiv BioSciences. Zároveň má Amneal širší základnu než mnoho menších farmaceutických firem, protože kombinuje Affordable Medicines, Specialty a AvKARE, tedy distribuci směrem k americkému veřejnému sektoru. Trh už tuto změnu do ocenění částečně promítl: při zhruba 17násobku očekávaného upraveného zisku pro rok 2026 a kolem 1,5násobku tržeb nejde o zapomenutou hodnotovou akcii, ale ani o valuaci, která by předpokládala bezchybný růst. Klíčové je, zda mix produktů a nové uvedení na trh převáží tlak na starší značky a dlouhodobě slabší ekonomiku generik.
Aktuální dění
čvn 2026
FDA schválila Amnealu novou hotovou formu romidepsinu pro léčbu kožního T-buněčného lymfomu. Produkt získal status Competitive Generic Therapy a s ním dočasnou tržní exkluzivitu.
čvn 2026
Amneal zveřejnil meziperiodické výsledky fáze 4 studie ELEVATE-PD pro CREXONT u Parkinsonovy choroby. Data podporují klinický profil léku a pomáhají firmě v přechodu k silnějšímu Specialty portfoliu.
kvě 2026
Společnost potvrdila výsledky za první čtvrtletí 2026 a ponechala zvýšený celoroční výhled. Management zdůraznil, že růst táhne kombinace CREXONTu, BREKIYA autoinjektoru a nových uvedení v Affordable Medicines.
dub 2026
Amneal oznámil dohodu o převzetí Kashiv BioSciences. Transakce má posílit postavení firmy v biosimilárech a rozšířit zdroje růstu po roce 2026.
Bulls say
• Amneal má výhodu v šíři portfolia: generika, injekční léky, biosimiláry, značkové přípravky i vládní distribuce se chovají odlišně v různých částech cyklu. To snižuje závislost na jednom produktu a dává managementu víc cest, jak udržet růst zisku.
• Posun ke složitějším generikům a biosimilárům zlepšuje kvalitu byznysu, protože konkurence zde obvykle není tak rychlá ani tak agresivní jako u jednoduchých tablet. Pokud firma udrží tempo schvalování a výroby, může postupně růst i bez prudkého růstu celého trhu.
• Specialty portfolio dává Amnealu možnost stavět vlastní značky, ne jen reagovat na cenový tlak v generikách. CREXONT a další neurologické produkty mohou zlepšit vnímání firmy, pokud se potvrdí jejich klinická i komerční relevance.
Zamčeno pro vyšší členství
Bears say
• Generický farmaceutický trh zůstává strukturálně tvrdý: zákazníci mají velkou vyjednávací sílu, konkurenti rychle snižují ceny a nové vstupy často erodují ziskovost. I dobře řízená firma se proto může dostat pod tlak, pokud se zhorší cenové prostředí.
• Přechod na biosimiláry a speciální produkty zvyšuje nároky na kapitál, vývoj i obchodní provedení. Pokud se nové produkty nerozběhnou podle plánu, vyšší ambice se mohou rychle proměnit v tlak na návratnost investic.
• Specialty segment čelí riziku ztráty exkluzivity u starších produktů, zejména tam, kde se objevují generické alternativy. To může krátkodobě překrýt růst novějších léků a zkomplikovat čitelnost výsledků.
Zamčeno pro vyšší členství
Profil akcie
Společnost Amneal Pharmaceuticals, Inc. společně se svými dceřinými společnostmi vyvíjí, uděluje licence, vyrábí, uvádí na trh a distribuuje generické a specializované farmaceutické výrobky pro různé lékové formy a oblasti. Společnost působí ve třech segmentech: Generics, Specialty a AvKARE. Segment Generics vyvíjí, vyrábí a komercializuje komplexní orální pevné látky, injektážní tablety, oftalmické látky, kapaliny, témata, softwarové přípravky, inhalační přípravky a transdermály napříč celou řadou terapeutických kategorií. Specializovaný segment se podílí na...
Společnost Amneal Pharmaceuticals, Inc. společně se svými dceřinými společnostmi vyvíjí, uděluje licence, vyrábí, uvádí na trh a distribuuje generické a specializované farmaceutické výrobky pro různé lékové formy a oblasti. Společnost působí ve třech segmentech: Generics, Specialty a AvKARE. Segment Generics vyvíjí, vyrábí a komercializuje komplexní orální pevné látky, injektážní tablety, oftalmické látky, kapaliny, témata, softwarové přípravky, inhalační přípravky a transdermály napříč celou řadou terapeutických kategorií. Specializovaný segment se podílí na vývoji, propagaci, distribuci a prodeji značkových farmaceutických výrobků se zaměřením na poruchy centrálního nervového systému, endokrinologii, parazitární infekce a další terapeutické oblasti. Nabízí také Emverm, žvýkací tabletu pro léčbu červů, bělochů, běžných škrkavek, běžných měchovců a amerických měchovců při jednorázových nebo smíšených infekcích; Rytary pro léčbu Parkinsonovy nemoci; a Unithroid pro léčbu hypotyreózy. Segment AvKARE poskytuje farmaceutické, lékařské a chirurgické produkty a služby především vládním agenturám, Ministerstvu obrany a Ministerstvu pro záležitosti veteránů. Podílí se rovněž na velkoobchodní distribuci léků na lahve a jednodávkových léčiv pod názvy AvKARE a AvPAK, jakož i léčebných a chirurgických přípravků a na balení a velkoobchodní distribuci léků a vitaminů svým maloobchodním a institucionálním zákazníkům. Společnost prodává své výrobky prostřednictvím velkoobchodníků, distributorů, nemocnic, řetězových lékáren a jednotlivých lékáren. Působí ve Spojených státech, Indii, Irsku a mezinárodně. Společnost byla dříve známá jako Atlas Holdings, Inc. a v roce 2018 změnila svůj název na Amneal Pharmaceuticals, Inc. Amneal Pharmaceuticals, Inc. byla založena v roce 2002 a má sídlo v Bridgewater, New Jersey.
Profil společnosti Amneal Pharmaceuticals, Inc. (AMRX)
Sektor
Healthcare
Odvětví
Drug Manufacturers - Specialty & Generic
CEO
Chirag K. Patel
Zaměstnanci
8 300
Burza
NASDAQ
ISIN
US03168L1052
Nejnovější zprávy o Amneal Pharmaceuticals, Inc.
Amneal získal od FDA schválení generika léku Somatuline a hned ho uvádí na trh
Americký lékový úřad FDA schválil firmě Amneal Pharmaceuticals (AMRX) generickou verzi léku lanreotid v injekční podobě (balení 120 mg/0,5 ml v předplněné stříkačce). Lék kopíruje značkový přípravek Somatuline Depot od firmy Ipsen. Amneal ho uvádí na trh okamžitě a vyrábí ho ve vlastních továrnách.
Úřad lék zařadil do programu Competitive Generic Therapy. Ten urychluje schvalování generik u léčiv s malou konkurencí a výrobci na čas zajišťuje výhradní prodej. Lanreotid léčí akromegalii (vzácná porucha z nadbytku růstového hormonu). Používá se také u pokročilých neuroendokrinních nádorů trávicího traktu a slinivky a u takzvaného karcinoidního syndromu (soubor příznaků, které vyvolávají hormony z některých nádorů). Lék pomáhá regulovat hladiny hormonů. U pacientů s nádory slinivky a trávicího traktu prodlužuje dobu bez zhoršení nemoci. U karcinoidního syndromu snižuje potřebu záchranné léčby.
Tržby za značkový Somatuline Depot v USA dosáhly za dvanáct měsíců do konce července 2026 983 milionů dolarů. Amneal tak přidává do nabídky další injekční lék s vazbou na onkologii, který vyrábí ve vlastní kapacitě.
Amneal Pharmaceuticals zvýšil výhled po silném druhém čtvrtletí
Farmaceutická firma Amneal Pharmaceuticals (AMRX) zvýšila výhled na rok 2026. Důvodem jsou silné výsledky za druhé čtvrtletí. Tržby vzrostly o 10 % na 796 milionů dolarů. Upravený provozní zisk před odpisy (EBITDA) stoupl o 12 % na 206 milionů dolarů a upravený zisk na akcii o 20 % na 0,30 dolaru.
Růst táhly dostupné léky a specializované produkty. Distribuční jednotka AvKARE tržby naopak snižovala. Nové léky přidaly na tržbách 45 milionů dolarů, mimo jiné nové oční a urologické přípravky. Tržby ze specializovaných léků vzrostly o 17 %, hlavně díky přípravkům CREXONT na Parkinsonovu nemoc, Unithroid a Brekiya.
Firma nově čeká roční tržby 3,1 až 3,2 miliardy dolarů, upravenou EBITDA 750 až 780 milionů dolarů a upravený zisk na akcii 0,96 až 1,06 dolaru. Výhled počítá i s dopadem asi 20 milionů dolarů kvůli záplavám v indickém Gudžarátu, které zasáhly jeden ze závodů firmy. Provoz se tam má obnovit během několika týdnů.
Amneal dál chystá akvizici firmy Kashiv. Uzavření čeká v nejbližších týdnech po hlasování akcionářů. Akvizice má firmě přinést výrobní kapacity pro biologické léky. Firma také refinancovala dluh 2,4 miliardy dolarů, což jí sníží roční úrokové náklady zhruba o 12 milionů dolarů.
Amneal zvýšil zisk o více než polovinu, podruhé letos zlepšil výhled
Farmaceutická firma Amneal zvýšila ve druhém čtvrtletí 2026 tržby o 10 % na 796 milionů dolarů. Čistý zisk vzrostl na 58 milionů dolarů z 22 milionů dolarů loni, tedy 0,18 dolaru na akcii.
Firma podruhé v tomto roce zvýšila celoroční výhled. Nově čeká tržby 3,10 až 3,20 miliardy dolarů (dříve 3,05 až 3,15 miliardy) a upravený zisk na akcii 0,96 až 1,06 dolaru.
V červenci si firma snížila úrok na části dluhu o 0,5 procentního bodu, což jí ušetří asi 12 milionů dolarů ročně. Peníze bude potřebovat i na chystanou akvizici firmy Kashiv Biosciences v oblasti biosimilars (levnějších kopií biologických léčiv). Na ni si vezme dodatečný úvěr 350 milionů dolarů.
