argenx SE

argenx SE je belgicko-nizozemská firma, která vyvíjí léky na autoimunitní onemocnění. V pondělí oznámila, že její lék Vyvgart Hytrulo (léčivá látka efgartigimod alfa) uspěl ve studii fáze 3 s názvem ALKIVIA. Studie lék testovala u dospělých s autoimunitní myozitidou. Jde o vzácnou nemoc, která způsobuje zánět a slabost svalů. Lék splnil hlavní cíl studie se statistickou významností p = 0,0011 (čím nižší číslo, tím jistější je výsledek).

Podle firmy je to první studie fáze 3, která u této nemoci prokázala přínos cíleného zásahu proti škodlivým protilátkám. Pacienti dosud měli jen kortikosteroidy a léky, které tlumí celou imunitu. U podtypu nemoci zvaného IMNM neměli schválenou léčbu žádnou.

Po zveřejnění výsledků zvýšilo několik analytických domů cílovou cenu akcií argenx. HC Wainwright ji zvedl z 940 na 1202 dolarů, Wedbush z 1050 na 1150 dolarů a Citizens z 932 na 1200 dolarů. Akcie firmy v předobchodování rostly o 0,2 % na 989,53 dolaru.

Farmaceutická firma argenx (NASDAQ: ARGX) se dohodla na koupi společnosti Forte Biosciences. Akvizice je oceněná zhruba na 2,2 miliardy dolarů. argenx nabídne akcionářům Forte 77 dolarů za akcii ve veřejné nabídce na odkup akcií. Jde o transakci, kdy firma vyplatí akcionáře druhé společnosti pevnou cenou za jejich akcie. Celou koupi zaplatí z vlastní hotovosti, takže nepotřebuje externí financování. Obchod schválily správní rady obou firem a jeho uzavření se čeká ve třetím čtvrtletí.

Akvizicí získá argenx lék FB102. Je to protilátka, která blokuje signály potřebné k množení škodlivých imunitních buněk (T-buněk a takzvaných NK buněk). Tyto buňky u autoimunitních chorob napadají vlastní tělo. Lék přitom nechává v klidu regulační T-buňky, které naopak imunitní reakci tlumí. Vyvíjí se na autoimunitní nemoci vitiligo (ztráta pigmentu kůže), celiakii (nesnášenlivost lepku) a alopecia areata (vypadávání vlasů), případně i na další choroby.

V rané klinické studii (fáze 1b) lék u vitiliga po 24 týdnech zlepšil rozsah postižení obličeje v průměru o 29,6 %. U placeba to bylo jen 7,9 %. Podle firmy touto nemocí v USA trpí přes 2 miliony lidí a dosavadní léčba jim často nedokáže vrátit barvu kůže natrvalo. U celiakie lék ve stejné fázi zkoušení snížil zažívací potíže vyvolané lepkem oproti placebu. Nyní probíhá pokročilejší studie (fáze 2) a její výsledky firma čeká do konce roku.

Generální ředitelka argenx Karen Massey akvizici označila za investici do další fáze růstu firmy. Cílem je stát se širším hráčem v oboru imunologie. Podle ní obchod zapadá do strategie firmy nazvané Vision 2030, která počítá s rozšiřováním stávajícího léku VYVGART i s vývojem nových léčiv. argenx do Forte Biosciences poprvé investoval už v dubnu, poté co několik let sledoval biologii receptoru CD122, na který se FB102 zaměřuje.

Belgicko-nizozemská farmaceutická firma argenx (ARGX) se dohodla na koupi americké biotechnologické firmy Forte Biosciences (FBRX). Zaplatí 77 dolarů v hotovosti za akcii. Celková hodnota obchodu je přibližně 2,2 miliardy dolarů. Nabídka je o 41 % vyšší než závěrečná cena akcií Forte z pátku.

Koupí získá argenx lék FB102. Jde o experimentální protilátku, která míří na bílkovinu CD122 na buňkách imunitního systému. Lék tuto bílkovinu blokuje, aby zklidnil přehnanou imunitní reakci. Podle argenx probíhající studie fáze 1b u vitiliga (ztráta pigmentu kůže) a celiakie (autoimunní reakce na lepek) potvrzují, že přístup funguje. Lék by mohl pomoci u více nemocí najednou.

Firma uvádí, že koupě navazuje na její dřívější investici do Forte Biosciences. Přidává jí do nabídky léčbu cílenou na škodlivou aktivitu T-buněk a NK-buněk (typy bílých krvinek, které při přehnané aktivitě poškozují tělo). O transakci argenx dnes uspořádal konferenční hovor pro investory.

Belgická biotechnologická firma argenx zvýšila tržby z prodeje léků o 60 % na 1,5 miliardy dolarů. Provozní zisk vzrostl o 146 % na 494 milionů dolarů. Na účtu má 5,2 miliardy dolarů v hotovosti a dalších finančních aktivech.

Hlavním tahounem je lék VYVGART na autoimunitní nemoc myasthenia gravis (onemocnění se svalovou slabostí) a na nemoc CIDP (vzácná nervová porucha). Nedávné rozšíření schválení na další typ myasthenia gravis má přidat asi 11 tisíc pacientů, kterým může firma lék nabídnout.

Do konce roku 2026 argenx čeká dva důležité výsledky klinických studií, které mohou vést k dalšímu schválení. Jde o VYVGART u zánětlivého svalového onemocnění myositis a o nový lék empasiprubart u nemoci MMN (vzácná porucha nervů v rukou a nohou). Firma si dala za cíl mít do roku 2030 celkem 10 schválených použití svých léků.

Akcie Argenx SE posílily o +4,72 % na $892,78 poté, co analytik potvrdil pozitivní výhled na firmu navzdory změnám v analytickém plánu probíhající studie fáze 3 léku Vyvgart pro myositidu. Analytik zároveň zaznamenal optimističtější tón Argenx ohledně příležitosti v dermatomyositidě.

Tento optimismus částečně pramení z dat fáze 3 studie VALOR od Roivant Sciences, která zveřejnila výsledky pro svůj lék brepocitinib. Akcie Roivant Sciences (ticker ROIV) přidaly +0,35 % na $34,13.

argenx na akci Goldman Sachs představil investorům plány dalšího rozvoje svého klíčového léku VYVGART a avizoval sérii výsledků z klinických studií ve druhém pololetí. Vedení společnosti vidí největší příležitosti v indikacích myasthenia gravis a chronické zánětlivé demyelinizující polyneuropatie.

Biotechnologická společnost argenx představila na konferenci William Blair Growth Stock Conference strategii růstu, jejímž klíčovým cílem je dosáhnout 50 000 pacientů léčených přípravkem VYVGART. Finanční ředitel Karl Gubitz zdůraznil důraz na růst tržeb a ziskovost.

Společnost plánuje rozšiřovat produktovou řadu VYVGART a zároveň pokračuje v rozvoji dalších kandidátů ve své pipeline.

argenx představil nová data léčiva efgartigimod, která ukazují trvalý přínos u pacientů s myositidou a Sjögrenovým syndromem – výsledky jsou důležité pro investory sledující pipeline firmy před klíčovými výsledky fáze 3 v roce 2026. Ve studii ALKIVIA+ si 37,5 % pacientů s kontinuální léčbou udrželo hlavní zlepšení (skóre TIS ≥60) od 24. do 52. týdne; u pacientů přeřazených z placeba na efgartigimod dosáhlo stejného výsledku 33,3 %.

Střední zlepšení (TIS ≥40) bylo výraznější – 75,0 % u kontinuální skupiny a 66,7 % u skupiny přeřazené z placeba. Průměrné TIS skóre v týdnu 52 dosáhlo 52,19 u kontinuální léčby a 49,62 u přeřazené skupiny.

Paralelně studie RHO+ u Sjögrenova syndromu prokázala udržení odpovědi i po přechodu na dávkování jednou za dva týdny v průběhu 48 týdnů. Bezpečnostní profil zůstal stabilní bez nárůstu nežádoucích účinků při delší expozici.

Finální výsledky fáze 3 studie ALKIVIA se očekávají ve třetím čtvrtletí 2026.

argenx uspořádá 23. června 2026 webinář zaměřený na vývoj léčby autoimunitní myositidy, vzácného onemocnění způsobujícího progresivní poškození svalů. Akce je součástí série, kterou firma využívá k představení své výzkumné pipeline investorům a odborné veřejnosti.

Webinář s názvem „R&D Spotlight: Advancing FcRn Leadership into Autoimmune Myositis" začíná ve 14:00 ET a jde o druhý díl minisérie věnované strategii výzkumu a vývoje. Vystoupí na něm tým argenx spolu s klinickými specialisty na myositidu.

Diskuse se zaměří na roli autoprotilátek v rozvoji nemoci, klinický program ALKIVIA a potenciál léčiva efgartigimod. argenx je průkopníkem v oblasti blokátorů neonatálního Fc receptoru (FcRn) – jako první firma přivedla lék z této třídy ke schválení. Záznam webináře bude po akci dostupný na webu společnosti přibližně rok.

argenx (ARGX) oznámil účast vedení na dvou investorských konferencích v červnu 2026. Akce jsou příležitostí pro investory sledovat strategickou komunikaci společnosti zaměřené na léčbu autoimunitních onemocnění.

Vedení vystoupí 3. června 2026 na William Blair 46. ročníku konference Growth Stock Conference v Chicagu (12:40 ET). Poté se 9. června 2026 zúčastní Goldman Sachs 47. ročníku Global Healthcare Conference v Miami (16:00 ET).

Přímý přenos obou prezentací bude dostupný na webu argenx v sekci pro investory. Záznamy zůstanou k dispozici přibližně 30 dní po každé prezentaci.

argenx je kótován na Euronext i Nasdaq a je znám jako vývojář prvního schváleného blokátoru neonatálního Fc receptoru (FcRn).

argenx oznámilo, že výsledky za první čtvrtletí 2026 zveřejní 7. května 2026. Konferenční hovor se uskuteční ve 14:30 CET, přímý přenos bude dostupný na webu společnosti v sekci Investors.

Záznam hovoru zůstane online přibližně jeden rok. argenx (ticker ARGX) je kótováno na Euronextu a Nasdaqu a zaměřuje se na léčbu závažných autoimunitních onemocnění. Společnost jako první vyvinula a uvedla na trh blokátor neonatálního Fc receptoru (FcRn).