argenx SE

argenx (ARGX) je biotechnologická firma, která prodává lék Vyvgart na vzácná autoimunitní onemocnění nervů a svalů. Za třetí čtvrtletí 2026 vzrostl prodej na 1,7 miliardy dolarů, tedy o 54 % meziročně a o 13 % oproti předchozímu čtvrtletí. Nejvíc k růstu přispěla léčba myasthenia gravis (svalová slabost) a CIDP (zánětlivé onemocnění nervů). V USA firma prodala za 1,5 miliardy dolarů.

Provozní zisk činil 486 milionů dolarů, marže 28 %. Bez nákladů 150 milionů dolarů na převzetí firmy Forte by marže dosáhla 37 %. Za Forte firma zaplatila čistých 2,1 miliardy dolarů. Ke konci čtvrtletí měla hotovost a krátkodobá aktiva za 3,7 miliardy dolarů. Výdaje na výzkum a správu za rok 2026 čeká zhruba ve výši 4 miliard dolarů.

Do konce roku chce firma požádat o schválení Vyvgartu pro léčbu nemoci immune-mediated necrotizing myopathy (zánětlivé onemocnění svalů). V roce 2027 může v USA uvést na trh až pět novinek, mimo jiné autoinjektor (předplněné pero). Lék FB-102 z převzaté firmy Forte posouvá do fáze III klinického testování proti celiakii. Do konce roku 2026 chce mít v klinickém vývoji 10 molekul.

Biotechnologická firma argenx vyvíjí léky na autoimunitní nemoci. Oznámila pozitivní výsledky studie fáze 2 s lékem FB102 u dospělých s celiakií (autoimunitní nemoc, při které lepek poškozuje střevo). Jde o první výsledek tohoto léku od chvíle, kdy firma v srpnu převzala společnost Forte Biosciences.

Studie splnila hlavní cíl. Lék po 78 dnech snížil poškození střevní sliznice, které vyvolává lepek, a to oproti placebu (p = 0,0176, tedy statisticky významný rozdíl). Ostatní sledované ukazatele, včetně příznaků, ukázaly stejný směr ve prospěch léku. Bezpečnost odpovídala dřívějším studiím a nové problémy se neobjevily.

Do studie vstoupilo 126 pacientů bez příznaků, kteří drželi přísnou bezlepkovou dietu. Během osmi týdnů dostávali lepek, aby se vyvolala zátěž střeva. K tomu dostávali infuzí jednu ze dvou dávek léku, nebo placebo. Pro celiakii zatím neexistuje schválený lék. Americký úřad FDA přiznal přípravku FB102 status Fast Track (urychlené posuzování). Argenx plánuje vývoj ve fázi 3. Podrobné výsledky představí na odborné konferenci.

Belgicko-nizozemská biotechnologická firma argenx vyvíjí a prodává léky na autoimunitní nemoci. Nyní ukončí studii fáze 3 UNITY. Studie zkoumala lék efgartigimod, který se podává injekcí pod kůži. Testoval se u dospělých se středně těžkou až těžkou Sjögrenovou chorobou (autoimunitní nemoc, která napadá slinné a slzné žlázy).

Firma se řídí doporučením nezávislého výboru, který sleduje data ze studie. Výbor data průběžně vyhodnotil a usoudil, že studie nemůže splnit svůj hlavní cíl. Tím cílem bylo snížit aktivitu nemoci v celém těle po 48 týdnech. Bezpečnost léku odpovídala dosavadním poznatkům a nové bezpečnostní problémy se neobjevily.

Do studie byli zařazeni pacienti s protilátkami anti-Ro/SSA. Polovina z nich dostávala lék jednou týdně, druhá polovina placebo. Po ukončení studie firma uzavře databázi, aby se data už nemohla měnit, a pak je podrobně vyhodnotí. Efgartigimod je účinná látka přípravku VYVGART, který je schválen pro myasthenia gravis a další nemoci.

Farmaceutická firma argenx představila na odborné konferenci v Orlandu nová klinická data ke svému léku VYVGART (efgartigimod). Ten se používá při myastenii gravis (MG, autoimunitní onemocnění způsobující svalovou slabost) a chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatii (CIDP, vzácné onemocnění nervů). Data podle firmy podporují širší použití léku i u pacientů, kteří dosud nebyli standardně léčeni.

Reálná data od více než 1 100 pacientů s MG v USA ukázala, že časnější zahájení léčby přináší lepší výsledky. Pacienti léčení do roka od diagnózy zlepšili za první tři měsíce skóre potíží o 4,7 bodu. U pacientů léčených po více než třech letech od diagnózy to bylo 3,5 bodu. U pacientů s CIDP data z více než pětiletého sledování ukázala, že přibližně 40 % z nich dosáhlo téměř úplné nezávislosti v běžných denních činnostech.

Firma zároveň představila výsledky fáze 2 u látky empasiprubart. Tu testuje u vzácného nervosvalového onemocnění zvaného multifokální motorická neuropatie, kde data ukázala trvalý léčebný přínos.

argenx SE je belgicko-nizozemská firma, která vyvíjí léky na autoimunitní onemocnění. V pondělí oznámila, že její lék Vyvgart Hytrulo (léčivá látka efgartigimod alfa) uspěl ve studii fáze 3 s názvem ALKIVIA. Studie lék testovala u dospělých s autoimunitní myozitidou. Jde o vzácnou nemoc, která způsobuje zánět a slabost svalů. Lék splnil hlavní cíl studie se statistickou významností p = 0,0011 (čím nižší číslo, tím jistější je výsledek).

Podle firmy je to první studie fáze 3, která u této nemoci prokázala přínos cíleného zásahu proti škodlivým protilátkám. Pacienti dosud měli jen kortikosteroidy a léky, které tlumí celou imunitu. U podtypu nemoci zvaného IMNM neměli schválenou léčbu žádnou.

Po zveřejnění výsledků zvýšilo několik analytických domů cílovou cenu akcií argenx. HC Wainwright ji zvedl z 940 na 1202 dolarů, Wedbush z 1050 na 1150 dolarů a Citizens z 932 na 1200 dolarů. Akcie firmy v předobchodování rostly o 0,2 % na 989,53 dolaru.

Farmaceutická firma argenx (NASDAQ: ARGX) se dohodla na koupi společnosti Forte Biosciences. Akvizice je oceněná zhruba na 2,2 miliardy dolarů. argenx nabídne akcionářům Forte 77 dolarů za akcii ve veřejné nabídce na odkup akcií. Jde o transakci, kdy firma vyplatí akcionáře druhé společnosti pevnou cenou za jejich akcie. Celou koupi zaplatí z vlastní hotovosti, takže nepotřebuje externí financování. Obchod schválily správní rady obou firem a jeho uzavření se čeká ve třetím čtvrtletí.

Akvizicí získá argenx lék FB102. Je to protilátka, která blokuje signály potřebné k množení škodlivých imunitních buněk (T-buněk a takzvaných NK buněk). Tyto buňky u autoimunitních chorob napadají vlastní tělo. Lék přitom nechává v klidu regulační T-buňky, které naopak imunitní reakci tlumí. Vyvíjí se na autoimunitní nemoci vitiligo (ztráta pigmentu kůže), celiakii (nesnášenlivost lepku) a alopecia areata (vypadávání vlasů), případně i na další choroby.

V rané klinické studii (fáze 1b) lék u vitiliga po 24 týdnech zlepšil rozsah postižení obličeje v průměru o 29,6 %. U placeba to bylo jen 7,9 %. Podle firmy touto nemocí v USA trpí přes 2 miliony lidí a dosavadní léčba jim často nedokáže vrátit barvu kůže natrvalo. U celiakie lék ve stejné fázi zkoušení snížil zažívací potíže vyvolané lepkem oproti placebu. Nyní probíhá pokročilejší studie (fáze 2) a její výsledky firma čeká do konce roku.

Generální ředitelka argenx Karen Massey akvizici označila za investici do další fáze růstu firmy. Cílem je stát se širším hráčem v oboru imunologie. Podle ní obchod zapadá do strategie firmy nazvané Vision 2030, která počítá s rozšiřováním stávajícího léku VYVGART i s vývojem nových léčiv. argenx do Forte Biosciences poprvé investoval už v dubnu, poté co několik let sledoval biologii receptoru CD122, na který se FB102 zaměřuje.

Belgicko-nizozemská farmaceutická firma argenx (ARGX) se dohodla na koupi americké biotechnologické firmy Forte Biosciences (FBRX). Zaplatí 77 dolarů v hotovosti za akcii. Celková hodnota obchodu je přibližně 2,2 miliardy dolarů. Nabídka je o 41 % vyšší než závěrečná cena akcií Forte z pátku.

Koupí získá argenx lék FB102. Jde o experimentální protilátku, která míří na bílkovinu CD122 na buňkách imunitního systému. Lék tuto bílkovinu blokuje, aby zklidnil přehnanou imunitní reakci. Podle argenx probíhající studie fáze 1b u vitiliga (ztráta pigmentu kůže) a celiakie (autoimunní reakce na lepek) potvrzují, že přístup funguje. Lék by mohl pomoci u více nemocí najednou.

Firma uvádí, že koupě navazuje na její dřívější investici do Forte Biosciences. Přidává jí do nabídky léčbu cílenou na škodlivou aktivitu T-buněk a NK-buněk (typy bílých krvinek, které při přehnané aktivitě poškozují tělo). O transakci argenx dnes uspořádal konferenční hovor pro investory.

Belgická biotechnologická firma argenx zvýšila tržby z prodeje léků o 60 % na 1,5 miliardy dolarů. Provozní zisk vzrostl o 146 % na 494 milionů dolarů. Na účtu má 5,2 miliardy dolarů v hotovosti a dalších finančních aktivech.

Hlavním tahounem je lék VYVGART na autoimunitní nemoc myasthenia gravis (onemocnění se svalovou slabostí) a na nemoc CIDP (vzácná nervová porucha). Nedávné rozšíření schválení na další typ myasthenia gravis má přidat asi 11 tisíc pacientů, kterým může firma lék nabídnout.

Do konce roku 2026 argenx čeká dva důležité výsledky klinických studií, které mohou vést k dalšímu schválení. Jde o VYVGART u zánětlivého svalového onemocnění myositis a o nový lék empasiprubart u nemoci MMN (vzácná porucha nervů v rukou a nohou). Firma si dala za cíl mít do roku 2030 celkem 10 schválených použití svých léků.