Boston Scientific: studie s implantátem WATCHMAN FLX Pro splnila hlavní cíle, pacienti mohou po zákroku užívat méně léků
Boston Scientific oznámila pozitivní šestiměsíční výsledky studie SIMPLAAFY s implantátem WATCHMAN FLX Pro. Studie splnila hlavní cíle. Implantát se zavádí do srdce pacientům s fibrilací síní (nepravidelný srdeční rytmus). Chrání je před mrtvicí, kterou způsobují krevní sraženiny. Výsledky firma představila na kongresu TCT 2026 a zároveň vyšly v odborném časopise JAMA.
Do studie se zapojilo 1 857 pacientů z 86 center v USA. Po zákroku užívali jeden ze tří režimů léků: samotný aspirin, nebo nízkou dávku léku proti srážení krve (NOAC) a po třech měsících aspirin, nebo standardní kombinaci aspirinu a klopidogrelu (DAPT) po dobu šesti měsíců. Po šesti měsících byl samotný aspirin i samotný NOAC stejně účinný jako DAPT. Pacienti na nich ale méně krváceli. Ischemická mrtvice postihla ve všech skupinách stejný podíl pacientů, 0,7 %.
Kontrolní vyšetření po 45 dnech ukázalo sraženiny na implantátu u 0,9 % pacientů na nízké dávce NOAC. U pacientů na DAPT to bylo 3,4 %. Lékaři budou pacienty sledovat až 12 měsíců. Léčba samotným aspirinem nebo samotným NOAC je zatím ve fázi zkoušení. Americký úřad FDA schválil implantát WATCHMAN FLX Pro v roce 2023.
