Avis Budget Group, Inc.

Anixa Biosciences ($ANIX) oznámila úspěšné výsledky dvou klinických programů v onkologii. Vakcína proti rakovině prsu splnila všechny primární cíle 1. fáze a imunitní odpověď vyvolala u 74 % účastníků. Pacienti léčení CAR-T terapií lira-cel přežívají více než rok po léčbě.

Vakcína je vyvíjena ve spolupráci s Cleveland Clinic a je založena na imunizaci proti alfa-laktalbuminu, proteinu spojenému s laktací. Zkouška potvrdila bezpečnost a dobrou snášenlivost přípravku v maximální tolerované dávce.

Druhý program, lira-cel (liraltagene autoleucel), cílí na receptor folikulostimulujícího hormonu (FSHR) a je určen pro léčbu rakoviny vaječníků. Vyvíjí ho Moffitt Cancer Center. Terapie využívá technologii CER-T, tedy chimeric endocrine receptor-T cell, která se liší od standardních CAR-T přístupů. Zkouška 1. fáze stále probíhá.

Legend Biotech ($LEGN) zveřejnil první klinické výsledky experimentálního léku LB2501, potenciálně první in vivo CAR-T terapie zaměřené na CD19/CD20, která nevyžaduje lymfodepletaci. Na vyšší dávkové úrovni dosáhla jednorázová infuze 100% objektivní míry odpovědi a 83,3% míry úplné odpovědi u všech šesti pacientů.

Studie zahrnula celkem 12 pacientů s relabujícím nebo refrakterním B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem. Pacienti měli za sebou v mediánu tři předchozí linie léčby a 58,3 % z nich bylo refrakterních na poslední léčbu – jde tedy o obtížně léčitelnou skupinu.

Bezpečnostní profil byl příznivý. Nebyly hlášeny žádné limitující toxicity, závažné nežádoucí účinky ani úmrtí. Infuzní reakce a syndrom z uvolnění cytokinů (CRS) zůstaly na stupni 1–2, žádný pacient nevyžadoval glukokortikoidy. CRS se objevil v mediánu 11. dne a trval v mediánu 4,5 dne.

Klíčovým technologickým rysem je, že lék funguje jako in vivo přístup – tělo si CAR-T buňky vytvoří samo po podání viru. Virové kopie v krvi klesly na nedetekovatelné hodnoty do 24 hodin, zatímco samotné CAR-T buňky zůstaly detekovatelné až 116 dní. Integrace vektoru byly polyklonální a nebyla zjištěna nespecifická transdukce v NK buňkách ani jiných lymfocytech.

Výsledky byly prezentovány na kongresu Evropské hematologické asociace (EHA) 2026.

Legend Biotech oznámila první klinické důkazy účinnosti svého experimentálního léčiva LB2501 – in vivo CAR-T terapie zaměřené na CD19/CD20 – u pacientů s relabujícím nebo refrakterním B-lymfomem. Na vyšší dávkové úrovni dosáhlo léčivo 100% míry objektivní odpovědi a 83,3% míry úplné odpovědi u všech šesti pacientů.

Studie zahrnula celkem 12 pacientů rozdělených do dvou dávkových skupin. Pacienti měli v průměru tři předchozí linie léčby a téměř 60 % z nich bylo refrakterních na poslední léčbu – jde tedy o obtížně léčitelnou skupinu.

Klíčovou výhodou přístupu je, že jednorázová infuze nevyžaduje předchozí lymfodepleci a přesto vyvolala dávkově závislou expanzi CAR-T buněk. Ty zůstaly detekovatelné v krvi až 116 dní. Virová kopie v periferní krvi dosáhla vrcholu bezprostředně po infuzi a do 24 hodin klesla na nedetekovatelné hodnoty.

Bezpečnostní profil byl příznivý. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky, limitující toxicity ani úmrtí. Infuzní reakce a cytokinem indukovaný syndrom se pohybovaly na stupni 1–2 a žádný pacient nevyžadoval glukokortikoidy.

Výsledky Legend Biotech prezentovala na Evropském hematologickém kongresu EHA 2026.

Cartesian Therapeutics (RNAC) uzavřela strategickou licenční dohodu s WestGene Biopharma na vývoj in vivo CAR-T terapií pro autoimunitní onemocnění. Dohoda kombinuje platformu cílených lipidových nanočástic (tLNP) od WestGene s mRNA payloady Cartesianu z programu Descartes-08.

Klíčovou výhodou přístupu je eliminace nákladného kroku ex vivo výroby buněk, který komplikuje tradiční CAR-T terapie. WestGene v předchozích studiích podal jednomu pacientovi až 14 dávek bez hlášených závažných nežádoucích účinků, neurotoxicity ani infuzních reakcí. Pouze u jednoho subjektu byl zaznamenán cytokinkový uvolňovací syndrom stupně 1.

Klinická studie fáze 1 u pacientů s myasthenia gravis má začít ve druhé polovině 2026, první klinická data se očekávají v první polovině 2027. Cartesian zároveň plánuje vyvíjet další generace anti-BCMA CAR konstruktů a BCMA-zaměřené T-cell engagery.

Caribou Biosciences oznámila, že její CAR-T terapie vispa-cel pro léčbu lymfomu je připravena vstoupit do pivotální klinické studie – klíčového kroku před případnou žádostí o schválení léku. Druhý program společnosti, CB-011 zaměřený na mnohočetný myelom, zatím pokračuje ve fázi 1.

Obě terapie jsou tzv. off-the-shelf přípravky vyvinuté pomocí technologie CRISPR, což znamená, že nejsou vyráběny individuálně pro každého pacienta. Oznámení učinila generální ředitelka Rachel Haurwitz.

Partnerská společnost PeriNess Ltd. získala souhlas izraelského ministerstva zdravotnictví s klinickou studií, která testuje kombinaci DNase I s CAR T buňkami u pacientů s velkobunkovým B-lymfomem – jde o první krok k ověření přístupu, na němž staví část hodnoty Xenetic Biosciences (NASDAQ: XBIO). Studie zahrnuje 12 pacientů a proběhne na Tel-Aviv Sourasky Medical Center pod vedením Dr. Rona Rama.

Předklinická data ukázala, že přidání DNase I zlepšuje expanzi a perzistenci CAR T buněk, zpomaluje relaps a prodlužuje přežití. To je klinicky relevantní, protože 50–60 % pacientů s tímto typem lymfomu relabuje do prvního roku. U těch, kteří na léčbu nereagují, dosahuje přežití bez progrese jen 20–30 % v prvním roce.

DNase I se podává intravenózně v dávce 1,0 mg/kg v dnech 0, 3, 6, 10 a 15 po infuzi CAR T buněk. Primárním cílem studie je objektivní míra odpovědi ve 1. a 3. měsíci po infuzi.

Legend Biotech (LEGN) zveřejnila výsledky z fáze 1 klinické studie experimentální terapie LB2501, která ve druhé dávkové hladině dosáhla 100% míry objektivní odpovědi u všech šesti hodnocených pacientů. Jde o potenciálně průlomový přístup v léčbě B-cell non-Hodgkinova lymfomu.

Míra kompletní odpovědi v téže skupině dosáhla 83,3 % (5 z 6 pacientů) a všechny odpovědi přetrvávaly v době sběru dat. CAR-T buňky byly detekovány v periferní krvi až 116 dní. Studie celkem zahrnula 12 pacientů s relabovaným nebo refrakterním onemocněním.

LB2501 je in vivo CAR-T terapie s duálním zaměřením na antigeny CD19 a CD20. Na rozdíl od konvenčních CAR-T přístupů nevyžaduje odběr a výrobu buněk – podává se jako jednorázová intravenózní infuze. To by mohlo výrazně zjednodušit logistiku léčby.

Z hlediska bezpečnosti nebyly zaznamenány žádné dávku limitující toxicity, závažné nežádoucí účinky ani úmrtí. Infuzní reakce se vyskytly u 75 % pacientů a cytokinový uvolňovací syndrom u 66,7 % pacientů, vše maximálně stupně 2. Žádný případ neurotoxicity hlášen nebyl.

Medián sledování ve druhé dávkové hladině byl zatím pouze 2,2 měsíce, takže dlouhodobá data chybí. Výsledky budou prezentovány 14. června 2026 na konferenci EHA ve Stockholmu.

Actinium Pharmaceuticals (ATNM) zveřejnilo na konferenci SNMMI 2026 data ukazující, jak optimalizace poměru chelátoru k protilátkám (CAR) zlepšuje vlastnosti radiokonjugátů pro léčbu nádorů. Klíčové zjištění: nižší hodnota CAR snižuje vychytávání v játrech a slezině, aniž by narušila zaměření na nádor – což otevírá prostor pro bezpečnější a vyšší dávkování.

Z dat vyplývá, že CAR ≥1,7 umožňuje robustní značení izotopem 225Ac, zatímco hodnota 0,7 byla nedostatečná. Vazba antigenu zůstala vysoká při nízkém CAR (91–98 % při hodnotách 0,7–3,2), ale klesla při vysokém CAR (79–85 % při hodnotách 7–9). Oba testované konjugáty si zachovaly radiochemickou čistotu nad 97 % po dobu sedmi dnů.

Konjugáty s CAR 2,5 výrazně snížily vychytávání v játrech a slezině při srovnatelném záchytu v nádorové tkáni sledovaném po dobu 192 hodin. Tato zjištění mají přímý dopad na návrh radiokonjugátů příští generace a posilují pozici firmy v oblasti cílené radioterapie.

Avis Budget Group oznámila záměr emitovat 300 milionů dolarů dodatečných seniorních dluhopisů se splatností v roce 2031, čímž refinancuje dražší dřívější dluh. Nové dluhopisy ponesou úrok 8,000 procent ročně a budou nabídnuty výhradně kvalifikovaným institucionálním investorům v soukromé nabídce.

Emise navazuje na dluhopisy v objemu 500 milionů dolarů stejného typu, které společnost vydala v listopadu 2023. Čisté výnosy použije Avis na částečné splacení dluhopisů splatných v roce 2027 s úrokem 5,750 procent. Zbytek pokryje poplatky a náklady spojené s transakcí.

Dluhopisy garantuje Avis Budget Group spolu s vybranými americkými dceřinými společnostmi. Firma provozuje přibližně 10 000 pronajímacích míst ve zhruba 180 zemích pod značkami Avis, Budget a Zipcar.

Lyell Immunopharma ($LYEL) oznámila plán podat žádost o schválení u amerického regulátora FDA v roce 2027, což je klíčový milník pro investory sledující vývoj CAR-T terapií. CEO Lynn Seely představila klinické priority, regulační strategii a výrobní plány na investorské konferenci Stifel.

Společnost se dlouhodobě zaměřuje na CAR-T pipeline – terapie využívající upravené imunitní buňky pacienta k léčbě nádorových onemocnění. Prezentaci moderoval Stephen Willey, senior biotech analytik Stifel.

Fate Therapeutics (NASDAQ: FATE) oznámila, že klinická data ze tří svých off-the-shelf CAR T-cell programů budou prezentována na klíčových onkologických a revmatologických konferencích v květnu a červnu 2026. Pro investory jde o první veřejné srovnání výsledků v konkurenčním prostředí buněčných imunoterapií.

Kandidát FT836 bude představen 30. května 2026 na konferenci ASCO v Chicagu. Cílí na MICA/B a má překonávat mechanismy úniku solidních nádorů bez nutnosti chemoterapeutické přípravy.

Na konferenci EULAR v Londýně 4. června 2026 zazní dvě prezentace. FT839 – duální CAR T-cell terapie zaměřená na B a T buňky v autoimunitních onemocněních – bude prezentována jako ústní příspěvek v 8:15 BST. FT819, off-the-shelf anti-CD19 terapie pro systémový lupus erythematodes (SLE), bude následovat v 9:30 BST.

FT819 je vyráběna z klonální master iPSC banky, analogicky k výrobě monoklonálních protilátek. Výsledkem jsou nízké výrobní náklady a možnost skladování jako produktu dostupného na vyžádání – pacient může být propuštěn v den aplikace. Výzkum byl podpořen grantem CIRM č. CLIN2-16303.

Artiva Biotherapeutics ($ARTV) oznámila, že na kongresu EULAR 2026 v Londýně (3.–6. června) představí pět abstraktů s klinickými daty své alogenní NK buněčné terapie AlloNK v kombinaci s rituximabem. Výsledky jsou klíčové pro investory sledující segment buněčných terapií v autoimunitních onemocněních.

Klíčová data pochází ze studie u 31 pacientů s revmatologickými onemocněními. U pacientů s refraktérní revmatoidní artritidou dosáhla terapie 71% odpovědi ACR50 při minimálně šestiměsíčním sledování. Žádný z pacientů se nevrátil do nemoci ani nevyžadoval nové imunomodulační léky.

Součástí prezentací bude také první případ pacienta se závažnou Sjögrenovou chorobou léčeného touto kombinací. Posterové prezentace zdůrazňují hlubokou depleci B-buněk srovnatelnou s CD19 CAR T terapiemi.

Společnost plánuje webcast s výsledky na 8. června 2026 v 8:15 EDT za účasti Dr. Paula Emeryho z University of Leeds.

ModeX Therapeutics, dceřiná společnost OPKO Health (ticker: OPK), zveřejní preklinická data o své platformě pro generování CAR-T buněk přímo v těle pacienta. Výsledky mohou být důležité pro investory sledující buněčnou terapii, protože technologie slibuje obejít nákladnou a toxickou přípravu pacienta chemoterapií.

Ústní prezentace proběhne 14. května 2026 v 10:15 ET na konferenci ASGCT Annual Meeting v Bostonu (abstrakt č. 338).

Platforma využívá bispecifickou protilátku CD3xCD28 spojenou s lipidovými nanočásticemi a mRNA. Kandidát MDX3001 v preklinických studiích prokázal depleci B-buněk v krvi i lymfoidních tkáních – konkrétně ve slezině, kostní dřeni a lymfatických uzlinách. Výsledky byly potvrzeny na humanizovaných myších modelech i na primátech.

Technologie navíc umožňuje opakované dávkování a expanzi paměťových T-buněk, což ji odlišuje od konvenčních CAR-T přístupů.

Anixa Biosciences oznámila pozitivní data přežití z probíhající klinické studie fáze 1 své experimentální CAR-T terapie Lira-cel pro recidivující rakovinu vaječníků – nemoc, kde se bez léčby střední přežití pohybuje jen kolem 3–4 měsíců. Nejdéle přežívající pacientka je naživu již 28 měsíců, další tři pacientky přežily více než rok (18, 17 a 17 měsíců).

Data byla prezentována 7. května 2026 na ročním zasedání Mezinárodní společnosti pro buněčnou a genovou terapii. V současnosti jsou naživu 4 pacienti. Celkem 7 pacientů přežilo déle než 7 měsíců.

Ve třech dosud testovaných dávkových kohortách nebyla zaznamenána žádná toxicita omezující dávku (DLT), neurotoxicita ani závažný syndrom uvolňování cytokinů. Všechny závažné nežádoucí účinky byly podle společnosti nezávislé na podání terapie.

Lira-cel je autologní CAR-T terapie zaměřená na receptor folikulostimulujícího hormonu (FSHR), který je selektivně exprimován na vaječnících, cévním řečišti nádoru a určitých rakovinných buňkách. Terapie se podává intraperitoneálně. Terapii vyvíjí Anixa Biosciences společně s Moffitt Cancer Center.

Příští kohorta bude testovat přibližně třikrát vyšší dávku než předchozí a poprvé zahrne lymfodepleci kombinací cyklofosfamidu a fludarabinu.

Sana Biotechnology (NASDAQ: SANA) oznámila, že její preklinická data kandidáta na léčivo SG293 byla přijata k ústní prezentaci na konferenci ASGCT 2026. Prezentace proběhne 12. května 2026 v Bostonu v čase 8:15–8:30 ET.

SG293 je in vivo CAR T kandidát zaměřený na antigen CD19. Využívá proprietární technologii doručování založenou na fuzogenu, která cílí specificky na CD8+ T buňky a vyhýbá se doručování do tkání jako jsou játra. Preklinická data pocházejí z testů na primátech.

Firma plánuje zkoumat SG293 u B-buněčných rakovin a autoimunitních onemocnění. Konference ASGCT se koná 11.–15. května 2026 v Bostonu.

Akcie Avis Budget Group (ticker: CAR) se propadly o 48,6 % v jediném obchodním dni – po předchozím vzestupu o více než 400 % během tří týdnů. Dvoudenní ztráta dosáhla téměř 70 %, což z tohoto titulu dělá učebnicový příklad rizik spojených se spekulativním obchodováním.

Za prudkým růstem stál takzvaný short squeeze. Na konci března drželi spekulanti v krátkých pozicích 9 milionů akcií, což představovalo téměř čtvrtinu všech vydaných akcií. Skupiny spekulativních obchodníků cíleně nakupovaly akcie, aby donutily short sellery k panice a vynuceným nákupům – tím cenu dočasně vyhnaly nahoru. Celý pohyb neměl oporu ve fundamentálních výsledcích firmy.

JPMorgan mezitím snížil rating akcií s odkazem na přehnané ocenění. Tržní kapitalizace Avis Budget Group v průběhu spekulativní epizody dosáhla 16 miliard dolarů. Roční cenové rozmezí akcie ilustruje míru volatility: od 85,86 do 847,70 dolarů.

Akcie Avis Budget Group (CAR) se v jediném obchodním dni zřítily o 35 % z $443,94 na $290, když investoři začali prodávat po obavách z možné emise nových akcií, která by ředila jejich podíly. Přes tento prudký pokles jsou akcie stále o 170 % výše než před měsícem a o 236 % meziročně – odraz spekulativního short squeeze, který cenu vynesl do extrémních výšin.

Fundamenty společnosti přitom zůstávají slabé. Avis vykázal ve čtvrtém čtvrtletí 2025 ztrátu na akcii -$21,25 oproti analytickému konsenzu -$0,23. Firma zároveň odepsala flotilu vozů o $518 milionů. Záporný vlastní kapitál dosahuje -$3,129 miliardy, celkový dluh činí $6,1 miliardy a hotovost je pouze $519 milionů.

Short squeeze byl umožněn extrémní koncentrací akcií – dva investoři, SRS Investment Management a Pentwater Capital Management, kontrolovali přibližně 71 % akcií, přičemž volně obchodovatelných bylo jen 10,1 milionu kusů. Krátké pozice přitom dosahovaly 25 % akcií v oběhu a RSI indikátor vyšplhal v polovině dubna na hodnotu 92, nejvyšší v celém indexu S&P 500.

Analytici mají na akcii konsenzuální cílovou cenu $106,43 – hluboko pod současnou tržní cenou i po dnešním propadu. Vedení vydalo výhled EBITDA pro rok 2026 v rozmezí $800 milionů až $1 miliardy, ale trh tuto informaci ignoroval.

Center for Cancer and Blood Disorders (CCBD) v Marylandu, partnerská praxe sítě American Oncology Network (AON), získala oprávnění podávat CAR T-buňkovou terapii a zahájila léčbu prvního pacienta mimo nemocniční prostředí. Jde o jeden z prvních případů, kdy komunitní onkologická praxe v USA nabízí tuto pokročilou léčbu ambulantně.

Program se zaměřuje na lymfom, leukémii a mnohočetný myelom. Péče probíhá ambulantně s koordinací s místními nemocnicemi. Před formálním schválením CCBD léčila pacienty v rámci čtyř ambulantních klinických studií CAR T a tří studií bispecifických látek.

Program vede Dr. Ralph Boccia, certifikovaný onkolog a hematolog. V týmu jsou také Dr. Shreya Desai, zdravotnická sestra Susan Granato a asistentka Josiane Tossa.

Z hlediska úhrady platí, že v Marylandu terapii hradí Medicare a řada komerčních pojišťoven. Od 1. ledna 2026 navíc Maryland Medicaid rozšířil přístup k určitým schváleným buněčným a genotypovým terapiím.