Avid Bioservices, Inc.

Scinai Immunotherapeutics (NASDAQ: SCNI) zveřejnila finanční výsledky za první čtvrtletí roku 2026 a oznámila rozšíření své CDMO platformy. Konkrétní finanční čísla společnost nezveřejnila.

Jeruzalémská biofarmaceutická firma kombinuje vývoj terapií pro zánětlivá a imunologická onemocnění s příjmy z CDMO dceřiné společnosti. Výsledky pokrývají tři měsíce zakončené 31. března 2026.

Scinai se také zúčastní 7. Dermatologického summitu vývoje léků v Evropě, kde bude diskutovat o orálních terapiích a budoucnosti biologických léčiv.

MEDIPOST dosáhl dohody s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ohledně regulační cesty pro svůj přípravek CARTISTEM® na americkém trhu. FDA odsouhlasila, že k podání žádosti o biologickou licenci (BLA) postačí jediná pivotní studie fáze 3 s potvrzující strategií důkazů.

Tato dohoda je pro MEDIPOST klíčová, protože zjednodušuje a zpřehledňuje cestu ke schválení přípravku v USA. Místo dvou samostatných studií bude firmě stačit jedna pivotní studie, pokud bude doplněna potvrzujícími důkazy.

Scinai Immunotherapeutics (NASDAQ: SCNI) jmenovala Eilona Elmaleema vedoucím svého CDMO závodu v Yavne s účinností od 14. června 2026. Jde o klíčový post pro dceřinou společnost Scinai Biopharma Services, která poskytuje smluvní vývojové a výrobní služby.

Elmalem spolupracoval se Scinai jako externí konzultant poslední dva roky. Má více než 20 let zkušeností v biotechnologickém a farmaceutickém průmyslu – dříve zastával vedoucí pozice v Merck a Sigma-Aldrich Millipore, včetně funkce viceprezidenta pro inženýrství a vývoj procesů. Řídil týmy v Izraeli, Evropě i USA.

Předávání agendy začalo 10. května 2026 pod vedením dosavadní ředitelky závodu Dr. Sylvie Kachalsky, která po dokončení přechodu odejde do důchodu. Závod v Yavne Scinai získala od společnosti Recipharm a integrovala ho do platformy Scinai Biopharma Services.

Propanc Biopharma (ticker: PPCB) angažovala evropskou smluvní výrobní organizaci (CDMO) k výrobě svého hlavního léčiva PRP podle standardů GMP, čímž se přibližuje ke klinické studii fáze 1b zaměřené na pokročilou rakovinu se solidními nádory. Studie má zahrnovat 30–40 pacientů, přičemž společnost plánuje podat žádost o povolení klinického hodnocení v průběhu roku 2026.

PRP funguje odlišně od konvenční onkologie – místo přímého ničení nádorových buněk indukuje jejich diferenciaci, aby se vrátily do normálního stavu a přirozeně odumřely. Léčivo se podává intravenózně jednou týdně ve výrazně vyšších dávkách než v předchozích studiích.

Léčivo získalo od FDA status Orphan Drug Designation pro rakovinu pankreatu již v roce 2017. Dřívější compassionate use studie publikovaná v časopise *Scientific Reports* zaznamenala prodloužení života o 19 měsíců u 46 terminálních pacientů léčených kombinací trypsinogenu a chymotrypsinogenu.