Britská farmaceutická firma GSK zveřejnila výsledky za třetí čtvrtletí. Upravený zisk na akcii (EPS, bez jednorázových položek) činil 1,47 USD, tedy 54,6 pence.
Analytici v průměru čekali 1,40 USD na akcii. GSK tak jejich odhady překonala.
GSK představila na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) klinická data ke čtyřem lékům proti rakovině. Zveřejnila přes 21 souhrnů studií (tzv. abstraktů). Čtvrtletní výsledky firma na kongresu neprobírala.
Lék ris-rez prošel ranou studií u pacientů s malobuněčnou rakovinou plic, která se vrátila po první léčbě. Na léčbu odpovědělo 61 % z nich. Ve studii fáze III u kostní rakoviny (osteosarkom) se 122 pacienty splnil lék hlavní cíl. Nemoc se u pacientů nezhoršovala v průměru 5,5 měsíce, u chemoterapie 1,1 měsíce. GSK nyní nabírá pacienty do studie fáze III u rakoviny plic. Před koncem roku chce zahájit studii u pacientů, kteří se dosud neléčili.
Na lék mo-rez odpovědělo 62 % pacientek s rakovinou vaječníků, u kterých přestala účinkovat léčba platinou. GSK k němu už zahájila pět studií fáze III.
Lék dostarlimab vedl u rakoviny konečníku s poruchou opravy DNA k úplné odpovědi u 68 % pacientů po 12 měsících. Pro toto použití ho nedávno schválil americký úřad.
Lék JIDEYTRO schválili v USA koncem července. U dosud neléčených pacientů s rakovinou plic s mutací ROS1 na něj odpovědělo 94 % z 94 lidí. FDA nyní posuzuje, zda ho povolí i jako první volbu léčby.
Americký úřad FDA schválil lék Hibsago (bepirovirsen) od firmy GSK. Je určen dospělým s chronickou hepatitidou B bez cirhózy (zjizvení jater), kteří splňují stanovená kritéria. Léčba trvá 24 týdnů. Po první dávce si pacienti mohou další dávky podávat sami. Vybraní pacienti tak mohou přestat užívat antivirové léky.
Ve dvou studiích třetí fáze dosáhlo funkčního vyléčení 20 % a 19 % pacientů. Funkční vyléčení je stav, kdy lze léčbu ukončit. V kontrolních skupinách, které dostávaly placebo, nedosáhl vyléčení nikdo. Stávající antivirové léky se přitom obvykle musí užívat dlouho, často celý život.
Oficiální informace k léku obsahují výrazné varování před vzplanutím zánětu jater a před poklesem krevních destiček, který zvyšuje riziko krvácení. Pacienti proto musí po celou dobu léčby chodit každý týden na kontrolu krevních destiček. Jaterní testy podstupují každý týden prvních 12 týdnů, poté obden až do 24. týdne. Funkce ledvin se kontroluje alespoň obden.
Banka Jefferies po schválení potvrdila doporučení „buy“ s cílovou cenou 2 500 pencí. To je o 34 % více než závěrečná cena 1 868,5 pence. Jefferies očekává, že roční tržby léku na svém vrcholu dosáhnou 2,2 miliardy liber (3 miliardy dolarů). Banka zároveň upozornila, že náročné kontroly mohou odradit část pacientů i lékařů. To může zpomalit rozšíření léku mimo specializovaná centra pro jaterní nemoci.
GSK oznámila výsledky rané studie léku risvutatug rezetecan (Ris-Rez). Lék zkoušela u pacientů s drobnobuněčným karcinomem plic, který se po léčbě vrátil a rozšířil. Při vyšší dávce 8 mg na kilogram hmotnosti odpovědělo na léčbu 11 z 18 pacientů, tedy 61 %. Při nižší dávce 6 mg odpovědělo 7 z 22 pacientů, tedy 32 %.
Lék patří mezi takzvané konjugáty protilátky a léčiva. Látku, která ničí rakovinné buňky, doručuje přímo do nádoru. Zaměřuje se přitom na bílkovinu B7-H3, které je v několika typech nádorů hodně. Podle výsledků zvolila GSK vyšší dávku pro globální studii třetí fáze EMBOLD SCLC-301, která už probíhá.
Závažné nežádoucí účinky související s léčbou se objevily u 42 % pacientů na vyšší dávce a u 15 % pacientů na nižší dávce. Mezi 50 pacienty v analýze se vyskytl jeden případ středně těžkého plicního onemocnění (intersticiální plicní nemoc). GSK označila bezpečnost léku za zvládnutelnou.
Práva na vývoj a prodej léku získala GSK od firmy Hansoh Pharma. Práva platí mimo pevninskou Čínu, Hongkong, Macao a Tchaj-wan. GSK lék zkoumá u drobnobuněčného karcinomu plic a u rakoviny prostaty. V programu EMBOLD ho už dostalo více než 1 000 pacientů.
Farmaceutická firma GSK si ve spolupráci s biotechnologickou firmou Wave Life Sciences vybrala vyvíjenou látku na léčbu jaterního onemocnění. Zařadila ji do svého vlastního vývojového programu. Jde o lék typu siRNA – molekulu, která dokáže „vypnout“ konkrétní gen a zastavit tak tvorbu škodlivého proteinu.
Za výběr látky zaplatí GSK firmě Wave milníkovou platbu 12 milionů dolarů. Pokud látka projde vývojem, schválením a uvedením na trh, může Wave od GSK získat dalších 330 až 375 milionů dolarů v dalších milnících. K tomu dostane podíl na budoucích tržbách.
Wave má s GSK rozjednané celkem čtyři podobné programy. Tři z nich se aktuálně blíží fázi výběru látky do vývoje.
Finanční ředitelka GSK Julie Brown potvrdila, že firma cílí na tržby přes 40 miliard liber. To je víc než odhad trhu 36,4 miliardy liber. Největší rozdíl oproti očekávání trhu je v onkologii (léčba nádorů). Firma tu staví na protilátkových konjugátech (léky spojující protilátku s cytotoxickou látkou, cílí přesněji na nádor) a na přípravcích BLENREP a Jemperli.
GSK spustila úsporný program. Do roku 2029 má přinést 1,9 miliardy liber ročních úspor. Většina peněz půjde do vývoje nových léků. Část pomůže udržet marže v době, kdy firmě vyprší patenty na HIV léky s účinnou látkou dolutegravir. Marže by podle Brown měly mezi lety 2028 a 2030 zůstat stabilní, nebo růst. Firma vybrala sedm klíčových léků napříč zhruba 18 diagnózami, které chce vyvinout rychleji. Jde hlavně o onkologii.
Brown popsala i stav jednotlivých přípravků. Lék na astma Excentia se podává dvakrát ročně. V USA narazil na administrativní překážku u proplácení. Lékaři si ho musí nejdřív sami koupit a teprve pak jim ho pojišťovna proplatí. Nutný kód pro proplacení firma získala 1. července. Zlepšení v předepisování čeká od čtvrtého čtvrtletí. Lék BLENREP proti mnohočetnému myelomu (rakovina kostní dřeně) rozjíždí GSK opatrně. Musí totiž sledovat oční nežádoucí účinky. Klinická data přitom ukazují nižší riziko úmrtí a delší přežití bez zhoršení nemoci.
Lék na hepatitidu B bepirovirsen ve studii funkčně vyléčil 19 % pacientů. V Japonsku už má schválení a běží jednání o ceně. V Číně se rozhodnutí o schválení čeká v polovině příštího roku. Výsledky v roce 2027 naopak zatíží dvě věci. Tlak na cenu léku TRELEGY kvůli americkému zákonu o snížení inflace a náročnější srovnání u vakcíny SHINGRIX.
GSK uzavřela s čínskou farmaceutickou firmou Hutchmed licenční dohodu na experimentální lék HMPL-A830 proti rakovině. Dohoda platí pro celý svět kromě takzvané Velké Číny (pevninská Čína, Hongkong, Macao a Tchaj-wan), kde si práva ponechává Hutchmed. GSK zaplatí předem 110 milionů dolarů. Podle odhadů analytiků může firma zaplatit dalších 1,185 až 1,295 miliardy dolarů. Tyto platby ale závisejí na úspěšném vývoji, schválení léku úřady a jeho prodeji. K tomu přidá podíl na tržbách.
HMPL-A830 spojuje dvě látky. První blokuje protein KRAS, který pohání růst nádoru. Druhá je protilátka mířící na protein EGFR na povrchu nádorových buněk. Lék má léčit rakovinu tlustého střeva, plic a slinivky břišní. Globální klinické studie fáze I mají začít ve druhé polovině roku 2026 a povede je Hutchmed. Vývoj a prodej mimo Velkou Čínu poté převezme GSK. Dohoda navíc dává GSK přednostní právo jednat o licenci na další látku ze stejné vývojové platformy Hutchmedu.
Akcie Hutchmedu po oznámení dohody ve čtvrtek vyskočily o 15 % na 205,84 pence. Analytici z Cavendish a Panmure Liberum potvrdili doporučení „buy“ s cílovými cenami 370, respektive 400 pencí. Podle nich trh podceňuje hodnotu portfolia léků proti rakovině této firmy. Panmure Liberum navíc čeká, že díky platbě od GSK dosáhnou celoroční tržby Hutchmedu horní hranice dosavadního výhledu 330 až 450 milionů dolarů.
Farmaceutická firma GSK zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí. Tržby vzrostly o 5 % na víc než 8,4 miliardy liber, upravený provozní zisk stoupl o 7 % a upravený zisk na akcii o 9 %. Táhla je hlavně speciální léčiva a vakcíny, zatímco tržby z běžných (generických) léčiv klesly o 9 %.
GSK zvýšila výhled růstu tržeb a provozního zisku pro rok 2026 k horní hranici dřívějšího rozpětí. Růst zisku na akcii naopak čeká spíš u spodní hranice. Může za to vyšší úrokové náklady spojené s akvizicí firmy Nuvalent za 7,1 miliardy liber, která zvýšila čistý dluh GSK na 22 miliard liber.
Firma zároveň spustila tříletý program úspor s cílem ušetřit 1,9 miliardy liber ročně do roku 2029. Většinu úspor chce znovu investovat do vývoje nových léčiv. GSK plánuje v roce 2026 zahájit přes 20 klinických studií fáze III (poslední fáze testování léku před schválením), hlavně v onkologii, léčbě dýchacích cest a dlouhodobě působící léčbě HIV.
GSK je dnes byznys s velmi solidní hotovostí, ale zároveň s viditelným tlakem patentových expirací v HIV, který musí překrýt novými léky. Firma stojí na třech pilířích: specializovaných lécích, vakcínách a starších běžných léčivech. Růst teď táhne hlavně HIV, Shingrix, respirační portfolio a rychle se rozšiřující onkologie, zatímco slabší část starších léků brzdí celkový obraz. Investiční příběh se proto posouvá od klasické defenzivní farmacie k otázce, jestli management dokáže přeskládat portfolio dřív, než doběhne exkluzivita dolutegraviru. Akvizice Nuvalentu za 10,6 miliardy dolarů je v tomhle směru velký tah: GSK si kupuje pozdní onkologická aktiva v rakovině plic, ale zároveň platí vysokou cenu za firmu bez komerčních tržeb. Vedle toho má firma zajímavý potenciál v bepirovirsenu na chronickou hepatitidu B a v rozšiřování Jemperli či Blenrepu. Trh GSK neoceňuje jako bezproblémový růstový příběh; podle aktuálních komentářů se akcie pohybuje zhruba na 13násobku očekávaného zisku roku 2027. To není natažená valuace, ale odráží pochybnost, zda pipeline a akvizice opravdu vyrovnají budoucí tlak v HIV.
GSK oznámila dohodu o koupi Nuvalentu za 10,6 miliardy dolarů v hotovosti. Transakce má posílit vstup firmy do přesně cílené léčby rakoviny plic.
Bepirovirsen ve studiích fáze 3 prokázal funkční léčbu chronické hepatitidy B u části pacientů a výsledky byly publikovány v odborném časopise. Pro GSK jde o jeden z nejdůležitějších blízkých regulatorních příběhů.
FDA udělila bepirovirsenu status průlomové terapie a prioritní posouzení. Rozhodnutí regulátora je plánované na říjen 2026.
Soud v Delawareu částečně rozhodl ve prospěch GSK ve sporu s AnaptysBio kolem léku Jemperli. Hlavní část sporu ale zůstává otevřená.
• GSK má kvalitní základ v oblastech, kde rozhoduje klinická evidence, regulatorní zkušenost a globální komerční síť. To je výhoda hlavně u vakcín a specializovaných léků, kde se úspěšný produkt často prodává dlouho a konkurence se neprosazuje jen cenou.
• Onkologické portfolio už není jen doplněk k historicky silnějším segmentům. Jemperli, Blenrep a nově aktiva od Nuvalentu dávají firmě šanci vytvořit druhý růstový motor mimo HIV.
• Bepirovirsen může být pro GSK důležitý nejen jako jeden produkt, ale jako důkaz, že výzkum umí přinést terapii s jasně odlišným klinickým profilem. Pokud se komerčně prosadí, zlepší vnímání celé pipeline.
• Největší slabinou teze je koncentrace na HIV portfolio a blížící se ztráta exkluzivity u klíčových léků. I dobrá pipeline může mít problém nahradit tak ziskový byznys včas a bez propadu marží.
• Akvizice Nuvalentu dává strategický smysl, ale zvyšuje riziko alokace kapitálu. GSK platí vysokou částku za kandidáty, jejichž skutečná komerční hodnota se ukáže až po schválení, uvedení na trh a širších klinických datech.
• Vakcíny jsou kvalitní byznys, ale nejsou bez cykličnosti a politického tlaku. Změny doporučení, úhrad nebo zásobování mohou způsobit výkyvy, které trh u defenzivní farmacie ne vždy ochotně toleruje.
GSK plc se spolu se svými dceřinými společnostmi zabývá vytvářením, objevováním, vývojem, výrobou a uváděním na trh farmaceutických výrobků, vakcín, volně prodejných léků a spotřebitelských výrobků souvisejících se zdravím ve Velké Británii, Spojených státech a na mezinárodní úrovni. Působí ve čtyřech segmentech: farmaceutickém, farmaceutickém výzkumu a vývoji, vakcínách a spotřebitelské zdravotní péči. Společnost nabízí farmaceutické přípravky, které zahrnují léčivé přípravky v terapeutických oblastech, jako jsou dýchání, HIV, imunitně-zánětlivé, onkologické, antivirové,...
GSK plc se spolu se svými dceřinými společnostmi zabývá vytvářením, objevováním, vývojem, výrobou a uváděním na trh farmaceutických výrobků, vakcín, volně prodejných léků a spotřebitelských výrobků souvisejících se zdravím ve Velké Británii, Spojených státech a na mezinárodní úrovni. Působí ve čtyřech segmentech: farmaceutickém, farmaceutickém výzkumu a vývoji, vakcínách a spotřebitelské zdravotní péči. Společnost nabízí farmaceutické přípravky, které zahrnují léčivé přípravky v terapeutických oblastech, jako jsou dýchání, HIV, imunitně-zánětlivé, onkologické, antivirové, centrální nervový systém, kardiovaskulární a urogenitální, metabolické, antibakteriální a dermatologické. Poskytuje také spotřebitelské zdravotnické produkty v kategoriích wellness, orální zdraví, výživa a kožní zdraví. Společnost nabízí své spotřebitelské zdravotnické výrobky ve formě nosních sprejů, tablet, sirupů, kořenících náplastí, gumových a transdermálních náplastí, kapének, dětských sirupů, tekuté suspenze, ubrousků, gelů, šumivých past, zubních past, zubních kartáčků, úst, zubních lepidel a čisticích prostředků, topických krémů a nemedikovaných náplastí, balzámu na rty, gumií a měkkých žvýkacích předmětů. Společnost uzavřela smlouvy o spolupráci se společnostmi 23andMe; Lyell Immunopharma, Inc.; Novartis; Sanofi SA; Surface Oncology; Progentec Diagnostics, Inc.; Alector, Inc.; a CureVac AG., jakož i strategické partnerství se společnostmi IDEAYA Biosciences, Inc. a Vir Biotechnology, Inc. Společnost byla dříve známá jako GlaxoSmithKline plc a v květnu 2022 změnila svůj název na GSK plc. GSK plc byla založena v roce 1715 a má sídlo v Brentfordu ve Spojeném království.
| Sektor | Healthcare |
| Odvětví | Drug Manufacturers - General |
| CEO | Emma Natasha Walmsley |
| Zaměstnanci | 68 629 |
| Burza | NYSE |
| ISIN | US37733W2044 |
Britská farmaceutická firma GSK zveřejnila výsledky za třetí čtvrtletí. Upravený zisk na akcii (EPS, bez jednorázových položek) činil 1,47 USD, tedy 54,6 pence. Analytici v průměru čekali 1,40 USD na akcii. GSK tak jejich odhady překonala.
GSK představila na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) klinická data ke čtyřem lékům proti rakovině. Zveřejnila přes 21 souhrnů studií (tzv. abstraktů). Čtvrtletní výsledky firma na kongresu neprobírala. Lék ris-rez prošel ranou studií u pacientů s malobuněčnou rakovinou plic, která se vrátila po první léčbě. Na léčbu odpovědělo 61 % z nich. Ve studii fáze III u kostní rakoviny (osteosarkom) se 122 pacienty splnil lék hlavní cíl. Nemoc se u pacientů nezhoršovala v průměru 5,5 měsíce, u chemoterapie 1,1 měsíce. GSK nyní nabírá pacienty do studie fáze III u rakoviny plic. Před koncem roku chce zahájit studii u pacientů, kteří se dosud neléčili. Na lék mo-rez odpovědělo 62 % pacientek s rakovinou vaječníků, u kterých přestala účinkovat léčba platinou. GSK k němu už zahájila pět studií fáze III. Lék dostarlimab vedl u rakoviny konečníku s poruchou opravy DNA k úplné odpovědi u 68 % pacientů po 12 měsících. Pro toto použití ho nedávno schválil americký úřad. Lék JIDEYTRO schválili v USA koncem července. U dosud neléčených pacientů s rakovinou plic s mutací ROS1 na něj odpovědělo 94 % z 94 lidí. FDA nyní posuzuje, zda ho povolí i jako první volbu léčby.
Americký úřad FDA schválil lék Hibsago (bepirovirsen) od firmy GSK. Je určen dospělým s chronickou hepatitidou B bez cirhózy (zjizvení jater), kteří splňují stanovená kritéria. Léčba trvá 24 týdnů. Po první dávce si pacienti mohou další dávky podávat sami. Vybraní pacienti tak mohou přestat užívat antivirové léky. Ve dvou studiích třetí fáze dosáhlo funkčního vyléčení 20 % a 19 % pacientů. Funkční vyléčení je stav, kdy lze léčbu ukončit. V kontrolních skupinách, které dostávaly placebo, nedosáhl vyléčení nikdo. Stávající antivirové léky se přitom obvykle musí užívat dlouho, často celý život. Oficiální informace k léku obsahují výrazné varování před vzplanutím zánětu jater a před poklesem krevních destiček, který zvyšuje riziko krvácení. Pacienti proto musí po celou dobu léčby chodit každý týden na kontrolu krevních destiček. Jaterní testy podstupují každý týden prvních 12 týdnů, poté obden až do 24. týdne. Funkce ledvin se kontroluje alespoň obden. Banka Jefferies po schválení potvrdila doporučení „buy“ s cílovou cenou 2 500 pencí. To je o 34 % více než závěrečná cena 1 868,5 pence. Jefferies očekává, že roční tržby léku na svém vrcholu dosáhnou 2,2 miliardy liber (3 miliardy dolarů). Banka zároveň upozornila, že náročné kontroly mohou odradit část pacientů i lékařů. To může zpomalit rozšíření léku mimo specializovaná centra pro jaterní nemoci.
