Haemonetics Corporation

Americký úřad FDA schválil zdravotnický prostředek PerQseal Elite od firmy Haemonetics. Slouží k uzavření tepny po zákrocích na srdci a cévách, při kterých lékaři do tepny zavádějí široké katétry (14 až 22F).

Systém uzavře otvor v tepně bez stehů, a to vstřebatelnou záplatou zevnitř cévy. V klinické studii ELITE se neobjevily žádné závažné komplikace. Krvácení se zastavilo v průměru za méně než minutu. V Evropě získal systém značku CE už v roce 2025.

Haemonetics tento produkt získala, když v lednu 2026 koupila firmu Vivasure Medical. Klinická data představí koncem října na konferenci TCT.

Cena akcie Haemonetics (prodává zdravotnické přístroje, mimo jiné pro odběr krevní plazmy) ve čtvrtek vzrostla o více než 13 % na 115,20 USD. Australská biotechnologická firma CSL totiž oznámila, kdy převede svá střediska na přístroje Haemonetics.

CSL očekává, že do konce roku 2027 převede všechna americká odběrová střediska plazmy, která nyní provozuje, na přístroj NexSys PCS s technologií Persona PLUS a související spotřební díly. Plazma je tekutá složka krve. Vyrábějí se z ní léky na vzácná a chronická onemocnění.

Smlouvu o dodávkách firmy podepsaly v srpnu. Smlouva není exkluzivní, takže CSL může dál nakupovat i od jiných dodavatelů. Rozsah a načasování se mohou změnit a podrobnosti zavedení zatím nejsou stanovené.

Haemonetics nemění výhled na fiskální rok 2027. Dopad smlouvy na výsledky fiskálního roku 2027 upřesní v listopadu 2026, až zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí. Spotřební díly se mění u každého dárce. Výrobce z nich proto získává opakované tržby navíc k tržbám z prodeje přístrojů.

Haemonetics vyplatil firmě Orchestra BioMed 6,1 milionu dolarů. Jde o druhou milníkovou platbu za letošní lednovou akvizici irské firmy Vivasure Medical. Spolu s lednovou platbou, která činila zhruba 5 milionů dolarů, tak Orchestra BioMed z obchodu zatím získala celkem asi 11 milionů dolarů. Podle dohody může získat ještě až 10 milionů dolarů z budoucích plateb navázaných na tržby — celkem tedy až 21 milionů dolarů.

Vivasure vyvinula technologii PerQseal Elite. Je to vstřebatelná záplata, která bez šití uzavře velké otvory v cévách po katetrizačních zákrocích. V USA se tento produkt zatím neprodává.

Biofarmaceutická firma Pharvaris (Nasdaq: PHVS) oznámila pozitivní předběžné výsledky klíčové studie fáze 3 s názvem CHAPTER-3. Studie testovala lék deucrictibant XR — tabletu s postupným uvolňováním látky. Lék má předcházet záchvatům dědičného angioedému (HAE). Jde o vzácnou genetickou nemoc, která způsobuje náhlé a bolestivé otoky. Hlavní cíl studie byl splněn. Lék snížil průměrný počet měsíčních záchvatů o 83 % oproti placebu (neúčinné srovnávací látce), a to s vysokou statistickou jistotou. Jde o první studii fáze 3, která prevenci záchvatů testovala u všech tří typů HAE najednou.

Studie zahrnovala 85 pacientů z 21 zemí. Rozdělili je v poměru 2:1 mezi lék a placebo a sledovali 24 týdnů. U 80 účastníků s typem HAE 1 nebo 2 klesl počet záchvatů dokonce o 87 % oproti placebu. Splněny byly i všechny vedlejší cíle studie. Lék pacienti dobře snášeli. Většina nežádoucích účinků byla mírná až středně závažná. Žádný závažný nežádoucí účinek nesouvisel s léčbou. Léčbu kvůli nežádoucím účinkům přerušil jeden účastník z každé skupiny.

Výsledky poslouží jako podklad pro žádost o schválení léku. Firma plánuje podat žádost u amerického úřadu FDA v první polovině roku 2027, a to pro prevenci záchvatů dědičného angioedému. Pharvaris už dříve podala u FDA žádost o schválení jiné formy léku — deucrictibantu IR s rychlým uvolňováním látky. Ten je určený k léčbě záchvatu ve chvíli, kdy nastane. Tuto žádost úřad aktuálně posuzuje.

Haemonetics dodává přístroje pro odběr krevní plazmy a zdravotnické vybavení pro cévní uzávěry a zástavu krvácení při operacích. V prvním čtvrtletí fiskálního roku 2027 zvýšil tržby o 6 % na 339 milionů dolarů. Upravený zisk na akcii vzrostl o 4 % na 1,14 dolaru.

Firma na základě výsledků zvýšila výhled na celý fiskální rok 2027. Nyní očekává růst celkových tržeb o 5 až 8 % a organický růst (bez vlivu akvizic) o 4 až 7 %.

Rostly obě hlavní divize. Tržby ze zdravotnických technologií pro krevní management a cévní uzávěry vzrostly o 6 %. Tržby z odběru plazmy vzrostly organicky o 6 %. Přispěl k tomu nástup Persona PLUS – aktualizace řídicího softwaru přístrojů na odběr plazmy, která zvyšuje výtěžnost a snižuje náklady odběrových středisek.

Provozní peněžní tok dosáhl 52 milionů dolarů. Během čtvrtletí a po jeho skončení firma splatila dluh ve výši 100 milionů dolarů.

Zdravotnická technologická firma Haemonetics (NYSE: HAE) zvolila do svého představenstva Martina Madause. Jeho členství platí od 24. července 2026.

Madaus má přes 30 let zkušeností ve vedení diagnostických a life-science firem. To jsou firmy, které vyvíjejí nástroje a přístroje pro biologický výzkum. Dříve řídil například Ortho Clinical Diagnostics (dnes QuidelOrtho) a Millipore Corporation. Tu v roce 2010 prodal firmě Merck KGaA.

Dnes Madaus působí jako vedoucí manažer v investiční firmě The Carlyle Group. Od roku 2019 tam radí se zdravotnickými investicemi. Zároveň předsedá představenstvu firmy Repligen a je členem představenstva firmy Azenta.

Akcie Haemonetics Corp (HAE) posílily 25. června 2026 o 6,5 % na 77,62 USD a podle hodnocení GF Score patří k podceňovaným titulům na trhu. Společnost získala skóre 84 ze 100 bodů, což signalizuje potenciál dalšího růstu.

Aktuální cena je výrazně nad 52týdenním minimem 47,32 USD, které akcie zaznamenaly v průběhu posledního roku.

BioCryst Pharmaceuticals ($BCRX) zveřejnil na konferenci EAACI v Istanbulu nová klinická data potvrzující účinnost svého portfolia léčiv pro hereditární angioedém (HAE). Klíčový přípravek ORLADEYO (berotralstat) snížil medián míry záchvatů vyžadujících léčbu na vyžádání z 0,691 na 0,169 záchvatů za měsíc v 48týdenní studii APeX-P.

Počet záchvatů vyžadujících odbornou péči klesl z 22 na 3 během prvních 12 týdnů léčby. Ve 12. až 48. týdnu studie dosáhli pacienti nulového počtu takových záchvatů.

ORLADEYO je první a jediná cílená perorální profylaktická terapie pro HAE schválená pro pacienty od 2 let věku. Konference se konala 12.–15. června 2026.

BioCryst zároveň představil data pro experimentální přípravek navenibart, dlouhodobě působící monoklonální protilátku inhibující plazmatickou kallikrein. Post hoc analýza studie ALPHA-STAR fáze 1b/2 prokázala konzistentní snížení záchvatů napříč různými podskupinami pacientů. Přípravek nevykazoval závažné nežádoucí účinky – nejčastěji se vyskytovaly bolest hlavy, nasofaryngitida a infekce močových cest.