HUTCHMED (China) Limited

Tenaya Therapeutics (ticker: TNYA) oznámila, že 3. června 2026 zveřejní mezidata z fáze 1b/2 studie MyPEAK-1 pro svou genovou terapii TN-201 – potenciálně průlomovou léčbu pro pacienty s MYBPC3-asociovanou hypertrofickou kardiomyopatií (HCM).

TN-201 funguje na principu jednorázové intravenózní infuze, která do srdečních svalových buněk dodá funkční kopii genu MYBPC3. Mutace tohoto genu jsou nejčastější genetickou příčinou HCM a postihují přibližně 120 000 pacientů v USA, přičemž tvoří zhruba 20 % všech případů onemocnění.

Pacienti s touto diagnózou čelí závažným rizikům – srdečnímu selhání, arytmiím, mrtvici i náhlé srdeční smrti. TN-201 získala od amerického úřadu FDA označení Fast Track, Orphan Drug a Rare Pediatric Drug, evropská Komise jí přiznala status orphan medicinal product.

Webcast s novými daty se koná v 8:00 ET a záznam bude dostupný přibližně 30 dní.

Tenaya má v pipeline také TN-401 (genová terapie pro PKP2-asociovanou arytmogenní pravokomorovou kardiomyopatii) a TN-301 (inhibitor HDAC6 ve formě malé molekuly).

Čínský regulátor NMPA schválil kombinaci ELUNATE (fruquintinib) od HUTCHMED a TYVYT (sintilimab) od Innovent Biologics pro léčbu pokročilého karcinomu ledviny – výsledky klinické studie ukazují výrazně lepší účinnost oproti stávající standardní terapii. Kombinace snížila riziko progrese nebo smrti o 63 % a dosáhla mediánu doby bez progrese 22,2 měsíců oproti 6,9 měsíců u pacientů léčených axitinibem nebo everolimem.

Schválení se týká pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem ledviny, kteří již podstoupili terapii inhibitory VEGFR-TKI, ale nedostali v první linii inhibitory PD-1 nebo PD-L1. Registrační studie FRUSICA-2 také prokázala míru objektivní odpovědi 60,5 % versus 24,3 % u kontrolní skupiny. Medián doby trvání odpovědi činil 23,7 měsíců oproti 11,3 měsíců. Data o celkovém přežití nejsou dosud zralá – maturita dosahovala přibližně 20 % při mediánu sledování 16,6 měsíců.

Pro Innovent jde o 10. schválenou indikaci přípravku sintilimab v Číně. Výsledky studie byly prezentovány na kongresu ESMO 2025.

HiBob byl jmenován ISG Vendor of Excellence v kategorii Human Capital Management Suites pro rok 2026, což je pro investory signál rychlého růstu pozice firmy na trhu. Zatímco v roce 2025 získal HiBob ocenění pouze v jedné kategorii, letos jich je čtyři: HCM Suites, HCM Platform, HRMS a Talent Suites.

Platformu Bob využívá přes 5 400 společností po celém světě. Systém je poháněn umělou inteligencí a zaměřuje se na distribuované pracovní síly.

Vedle ocenění od Information Services Group (ISG) byl HiBob také jmenován Lídrem v Nucleus Research Enterprise HCM Technology Value Matrix, obsadil první místo v Sapient Insights Mid-Market Voice of the Customer Report a získal titul Zendesk 2026 Best Collaborator Partner of the Year.

HiBob byl jmenován ISG Vendor of Excellence hned ve čtyřech kategoriích pro rok 2026, zatímco loni získal ocenění pouze v jedné. Analytická firma Information Services Group (ISG) ocenila platformu v kategoriích HCM Platform, HCM Suites, HRMS a Talent Suites.

ISG hodnotila inovaci produktu, přítomnost na trhu, uživatelské prostředí a hodnotu pro zákazníky. Platforma Bob je poháněna umělou inteligencí a integruje HR, odměňování, výkon a nástroje pro firemní kulturu do jednoho zdroje dat. Využívá ji přes 5 400 společností po celém světě.

HiBob také obdržel ocenění Best HR Management Software od Hackernoon a byl uznán jako nejlepší HR software v Austrálii.

FDA schválila zahájení klinické studie léčiva KHN921, které cílí na genetickou příčinu hypertrofické kardiomyopatie – nemoci postihující přibližně 1 z 500 osob celosvětově a dosud bez schválené kauzální terapie. Jde potenciálně o první genovou terapii svého druhu pro kardiovaskulární onemocnění.

KHN921 je terapie na bázi vektoru AAV9, která do srdečních buněk dodává funkční kopii genu MYBPC3 – jednoho z nejčastějších genetických viníků tohoto onemocnění. Plánovaná studie fáze I/II bude vícestředisková, otevřená a bude testovat eskalaci i expanzi dávky. Hodnotit se bude bezpečnost, snášenlivost a účinnost jednorázové intrakoronární aplikace.

V předklinických studiích vedla infuze KHN921 k dlouhodobému zadržení transgenu v srdečních tkáních a prevenci příznaků onemocnění. Sponzorem klinického vývoje v USA je společnost Vanotech Ltd. se sídlem v New Jersey. Výrobní kapacity zajišťuje čínská firma Chengdu Origen Biotechnology Co., Ltd., která se specializuje na výrobu virových vektorů.