IDEAYA Biosciences, Inc.

Americká firma IDEAYA Biosciences vyvíjí cílené léky proti rakovině. Ve třetím čtvrtletí podala u amerického úřadu FDA žádost o schválení kombinace darovasertibu s krizotinibem. Kombinace je určená k léčbě metastatického melanomu oka, tedy nádoru oka, který se rozšířil do dalších částí těla. Žádost běží ve zrychleném režimu, v němž FDA posuzuje data průběžně.

Firma se také rozhodla ukončit nábor pacientů a zavřít studii třetí fáze OptimUM-010. Nedařilo se v ní spouštět zdravotnická pracoviště ani získávat pacienty. Firma tím podle odhadu ušetří 100 až 125 milionů dolarů. Peníze přesune do jiných programů, například do připravované registrační studie léků IDE849 a IDE892.

S partnerem Servier zahájila IDEAYA jinou studii třetí fáze, OptimUM-011. Je v ní asi 450 pacientů s vyšším rizikem, že se nemoc vrátí. S firmami Roche a Genentech dále spolupracuje na léčbě nádorů s mutací RAS.

Onkologická firma IDEAYA Biosciences (NASDAQ: IDYA) vyvíjí cílenou léčbu rakoviny. Dr. Michaela Whitea povýšila z ředitele pro vědu na prezidenta pro výzkum a vývoj. Povýšení platí od 28. září 2026.

White ve firmě pět let působil jako ředitel pro vědu. Předtím vedl výzkum nádorové biologie ve farmaceutické firmě Pfizer. Přes 20 let byl profesorem na univerzitě UT Southwestern, kde založil program pro výzkum a prevenci rakoviny. V roce 2015 získal cenu Národního onkologického institutu (NCI) pro vynikající vědce.

Generální ředitel IDEAYA Yujiro Hata řekl, že White pomohl posunout onkologický program firmy. Ten se zaměřuje na několik typů nádorů. Patří mezi ně melanom oka, rakovina slinivky, plic, tlustého střeva a prsu.

Biotechnologická firma IDEAYA Biosciences uzavřela klinickou spolupráci s firmou Genentech ze skupiny Roche. Společně otestují kombinaci dvou zkoumaných léků. Zaměří se na pacienty s pankreatickým duktálním adenokarcinomem (nejčastější typ rakoviny slinivky břišní). U těchto nemocných nádor zároveň postrádá gen MTAP a nese mutaci KRAS G12D.

První látkou je IDE892 od IDEAYA. Blokuje enzym PRMT5, který nádorové buňky s chybějícím MTAP potřebují k přežití. Druhou je látka GDC-7035 od Genentechu, cílená na mutaci KRAS G12D. Studii bude platit Genentech, IDEAYA dodá svou látku.

Obě firmy si ponechávají veškerá komerční práva ke svým látkám. Podle nich se obě mutace vyskytují zároveň až u 15 % pacientů s tímto typem rakoviny slinivky. Ti zatím nemají k dispozici žádnou cílenou léčbu.

Biotechnologická firma IDEAYA Biosciences (Nasdaq: IDYA) oznámila výsledky studie fáze 2/3 s názvem OptimUM-02. Testovala lék darovasertib u pacientů s pokročilým uveálním melanomem (vzácný typ rakoviny oka) bez genetického markeru HLA*A2:01. Kombinace darovasertibu s lékem crizotinib prodloužila dobu do zhoršení nemoci na 6,9 měsíce oproti 3,1 měsíce u standardní léčby. Rozdíl je statisticky významný.

Data o celkovém přežití pacientů zatím nejsou úplná, firma je chce zveřejnit v polovině roku 2027. Lék pacienti podle firmy obecně dobře snášeli. Výsledky další studie – u pacientů s markerem HLA*A2:01 – firma zveřejní v říjnu na onkologickém kongresu ESMO v Madridu. Použije je i pro žádost o schválení léku u amerického úřadu FDA.

Firma v červnu dokončila veřejnou nabídku akcií. Po ní má v hotovosti přes 1,2 miliardy dolarů. Ty jí mají pomoci financovat vývoj dalších léků v onkologickém portfoliu, včetně spolupráce se společnostmi Roche a Servier.

Biotechnologická firma IDEAYA Biosciences oznámila, že na onkologickém kongresu ESMO 2026 představí tři vědecké postery s daty ze svého klinického vývoje. Kongres se koná 23.–27. října v Madridu.

Půjde o aktualizovaná data ze studií s lékem darovasertib u pacientů s uveálním melanomem (vzácný nádor oka). Konkrétně z registrační studie fáze 2/3 OptimUM-02, studie fáze 2 OptimUM-01 a studie fáze 2 OptimUM-09 zaměřené na léčbu ještě před operací.

Partnerská čínská firma Hengrui Pharma zároveň představí výsledky fáze 1 látky IDE849 u pacientů s malobuněčným karcinomem plic a dalšími podobnými nádory. IDEAYA uvedla, že první registrační studii s IDE849 chce spustit do konce roku, a to jak s Hengrui v Číně, tak ve vlastních regionech včetně USA.

IDEAYA Biosciences ($IDYA) sloučila funkce generálního ředitele a předsedy představenstva v jedné osobě – zakladatel Yujiro S. Hata byl nově zvolen předsedou, přičemž si ponechává dosavadní pozice prezidenta a CEO. Změna přichází v době, kdy se společnost připravuje na komerční uvedení svých produktů.

Hata stojí za IDEAYA více než deset let, od počátků vědeckého startupu až po dnešní firmu s rozsáhlým klinickým pipeline. Jako vedoucí nezávislý člen představenstva ho bude nově doplňovat Terry Rosen, Ph.D.

IDEAYA se specializuje na precizní onkologii, konkrétně na syntetickou letálnost a protilátko-lékové konjugáty (ADC).

IDEAYA Biosciences uzavřela veřejnou nabídku akcií a předfinancovaných warrantů s hrubými výnosy přibližně 345 milionů USD, což firmě poskytuje kapitál pro rozvoj onkologického portfolia. Akcie byly nabídnuty za 27,00 USD za kus, warranty za téměř totožnou cenu 26,9999 USD.

Nabídka zahrnovala 7 222 225 akcií a 5 555 576 předfinancovaných warrantů. Underwriteři navíc plně uplatnili opci na nákup dalších 1 666 669 akcií. Transakci vedlo konsorcium bank – J.P. Morgan, Jefferies, TD Cowen, UBS Investment Bank a Cantor, přičemž jako vedoucí manažer působil Wedbush PacGrow.

IDEAYA (ticker: IDYA) je biofarmaceutická společnost zaměřená na precizní onkologii, konkrétně na syntetickou letálnost a protilátky vázané na léčiva.

Biofarmaceutická společnost IDEAYA Biosciences (ticker: IDYA) oznámila záměr provést veřejnou emisi akcií a předfinancovaných warrantů s cílem získat až 300 milionů dolarů. Emise proběhne na základě registračního prohlášení Form S-3 a podléhá tržním podmínkám.

Emisi zajišťují underwriteři J.P. Morgan, Jefferies, TD Cowen, UBS Investment Bank a Cantor. Ti zároveň obdrží 30denní opci na nákup dalších akcií v hodnotě až 45 milionů dolarů.

IDEAYA se zaměřuje na precizní onkologii, konkrétně na oblast syntetické letálnosti a antibody-drug konjugátů. Dokončení emise není zaručeno a závisí na aktuálních tržních podmínkách.