MacroGenics, Inc.

MacroGenics vyvíjí protilátkové léky proti rakovině. V červenci dokončila prodej svého výrobního provozu firmě Bora Pharmaceuticals za 122,5 milionu dolarů. Po odečtení úprav dostala v hotovosti 119,6 milionu dolarů. K firmě Bora přešlo asi 140 dosavadních zaměstnanců. MacroGenics zároveň provedla restrukturalizaci a do konce roku jí zůstane kolem 140 lidí. Výrobu léčiv pro vlastní vývoj teď firmě zajistí externí partneři.

Díky prodeji, milníkové platbě od Sanofi a licenční platbě od Gilead firma zvýšila pro forma hotovost a investice na 327 milionů dolarů ke konci června. To by mělo stačit na provoz do roku 2028. Tržby za druhé čtvrtletí vzrostly na 32,8 milionu dolarů z loňských 6,9 milionu dolarů. Přispěl hlavně regulační milník 24,5 milionu dolarů od Sanofi za americké schválení léku TZIELD. Čistý zisk dosáhl 19,5 milionu dolarů proti loňské ztrátě 36,3 milionu dolarů. Číslo ale zkreslují jednorázové položky: zisk 89,2 milionu dolarů z prodeje výroby a naopak jen účetní ztráta 52,8 milionu dolarů ze zrušení závazku spojeného s prodejem budoucích licenčních poplatků z léku ZYNYZ (bez vlivu na hotovost).

Firma 11. srpna oznámila, že partner Gilead využil opci na licenci jednoho z jejích preklinických programů. Přineslo jí to platbu 10 milionů dolarů. V klinickém vývoji pokračuje látka MGC026 (protilátka s navázanou chemoterapií mířící na protein B7-H3). Její výsledky u pacientů s nádory hlavy a krku umožnily posun studie do druhé fáze. Data firma představí na onkologickém kongresu ESMO v říjnu. FDA také dříve, než firma čekala, schválila žádost o klinické testování látky MGC030.

MacroGenics (Nasdaq: MGNX) oznámila, že farmaceutická firma Gilead Sciences využila opci na exkluzivní licenci k jednomu z jejích vývojových programů. Jde o takzvané bispecifické protilátky – léčiva, která se navážou na dva různé cíle najednou a lépe tak navedou imunitní systém na nádor. Za uplatnění opce firma dostane 10 milionů dolarů.

Program vychází z technologie TRIDENT a míří na dva zatím nezveřejněné cíle při léčbě solidních nádorů. Je součástí spolupráce s Gileadem z roku 2022, v jejímž rámci mají obě firmy rozpracované tři programy. MacroGenics může za celou spolupráci ještě získat až přibližně 1,6 miliardy dolarů v dalších platbách za dosažené vývojové, regulační a prodejní milníky, plus podíl na budoucích tržbách.

MacroGenics (NASDAQ: MGNX) dokončila prodej svých GMP výrobních operací taiwanské Bora Pharmaceuticals za 122,5 milionu dolarů. Transakce umožňuje MacroGenics soustředit se na klinický vývoj a zároveň si zajistit přístup k výrobním kapacitám přes novou dodavatelskou smlouvu s Borou.

Na Boru přešly výrobní závod v Rockville (Maryland) a sklad ve Frederick (Maryland). Spolu s nimi přibližně 140 zaměstnanců, které Bora přijala do svých řad.

MacroGenics si s Borou uzavřela dohodu o dodávkách pro vývoj procesů a výrobu léčiv pro svůj interní pipeline – přístup k výrobě tedy neztrácí, jen ho outsourcuje.

Bora Pharmaceuticals (TWSE: 6472; OTCQX: BORAY) byla založena v roce 2007 a působí jako globální poskytovatel CDMO služeb.

MacroGenics (NASDAQ: MGNX) obdrží od Sanofi regulační milník ve výši 24,5 milionu dolarů poté, co FDA schválila lék TZIELD (teplizumab-mzwv) pro děti ve věku 8–17 let s nově diagnostikovaným diabetem 1. typu ve stadiu 3. Firma si navíc zachovává nárok na další milníky v celkové výši až 305 milionů dolarů.

TZIELD je první lék, který přímo modifikuje průběh autoimunitního diabetu 1. typu. FDA jej původně schválila v listopadu 2022 pro dospělé a děti od 8 let se stadiem 2 onemocnění. V dubnu 2026 rozšířila indikaci na děti od jednoho roku věku, v červnu 2026 pak přidala dospělé se stadiem 3.

Kromě USA je TZIELD schválen také ve Velké Británii, EU, Číně, Austrálii, Kanadě a dalších zemích. MacroGenics má rovněž právo na jednociferné royalty z globálních čistých tržeb nad stanoveným ročním prahem.

Biofarmaceutická společnost MacroGenics se zúčastní virtuální konference Stifel zaměřené na onkologické léčby. Prezident a generální ředitel Eric Risser se zapojí do panelové diskuse 20. května 2026 v 10:30 ET. Webcast bude dostupný v sekci Investor Relations na webu společnosti, záznam zůstane archivován po dobu 30 dnů.

MacroGenics oznámil strategickou transformaci: prodává výrobní operace a monetizuje royalty, čímž hodlá získat až 202,5 milionu dolarů a prodloužit finanční runway do roku 2028. Pro investory jde o klíčový krok – firma přechází na plně outsourcovaný model a výrazně zeštíhluje provoz.

Výrobní operace kupuje Bora Pharmaceuticals za 122,5 milionu dolarů. Transakce zahrnuje sídlo a skladiště v Marylandu a přibližně 140 zaměstnanců, kteří přejdou k novému majiteli. Uzavření se očekává ve třetím čtvrtletí 2026.

Souběžně MacroGenics uzavřel dohodu se Sagard Healthcare Partners o monetizaci royaltů z léku ZYNYZ za 60 milionů dolarů. Při splnění prodejních cílů ZYNYZ v roce 2026 může firma získat dalších až 20 milionů dolarů.

Po dokončení obou transakcí zůstane ve firmě přibližně 135 zaměstnanců. Vedení zdůrazňuje, že pipeline protilátko-lékových konjugátů (ADC) zůstává na plánu. Program MGC026 je ve fázi 1 klinické studie s očekávanými počátečními daty v polovině roku 2026. U programů MGC026 a MGC028 nebyla pozorována intersticiální plicní nemoc a studie prokázaly protinádorovou aktivitu podle kritérií RECIST.

MacroGenics (NASDAQ: MGNX) prodává své GMP výrobní operace taiwanské společnosti Bora Pharmaceuticals za 122,5 milionu dolarů, čímž získá neředící kapitál pro urychlení vývoje svého léčebného portfolia. Transakce by měla být uzavřena ve třetím čtvrtletí 2026.

Součástí prodeje je výrobní závod v Rockville v Marylandu s FDA schváleným zařízením o kapacitě 11 000 litrů, sklad ve Fredericku v Marylandu a přibližně 140 zaměstnanců. MacroGenics si přitom zachová přístup k výrobním kapacitám prostřednictvím dodavatelské dohody s Borou.

Bora Pharmaceuticals plánuje rozšířit severoamerické biologické operace pod novou značkou Bora Biologics. Firma již provozuje výrobu léčiv v Baltimoru.