Neurocrine Biosciences, Inc.

Neurocrine Biosciences vyvíjí a prodává léky na neurologické a psychiatrické nemoci. Ve třetím čtvrtletí 2026 vykázal celkové tržby 1,123 miliardy dolarů, o 41 % víc než loni. Léky přitom poprvé prodal za víc než miliardu dolarů.

Lék Ingrezza vynesl 801 milionů dolarů (+17 %), Crenessity 211 milionů (+115 %) a nový Vykat XR 107 milionů dolarů. Výhled celoročních tržeb z Ingrezzy firma zvýšila na 2,9 až 2,925 miliardy dolarů. Dosud počítala s 2,825 až 2,875 miliardy.

Zisk na akcii podle účetních pravidel (GAAP) klesl na 1,96 dolaru z loňských 2,04. Upravený zisk na akcii vzrostl na 3,29 dolaru z 2,17. Hotovost a cenné papíry se snížily na 790 milionů dolarů z 2,543 miliardy na konci loňského roku. V květnu firma dokončila převzetí společnosti Soleno Therapeutics.

Neurocrine zahájil první studii na lidech s kandidátem na lék proti obezitě. Den pro investory věnovaný výzkumu a vývoji uspořádá 15. prosince.

Neurocrine Biosciences oznámila novou analýzu u pacientů s tardivní dyskinezí. Jde o poruchu pohybu, kterou způsobuje dlouhodobé užívání některých léků. Pacienti brali lék Ingrezza (valbenazin) v kapslích.

Analýza určuje, jak velké zlepšení celkového zdraví, které pacienti sami hlásí, lze považovat za klinicky významné, tedy pro ně skutečně znatelné.

Výsledky firma představí na konferenci Academy of Managed Care Pharmacy Nexus 2026. Koná se 26.–29. října v San Diegu.

Neurocrine Biosciences (NBIX) zahájila druhou fázi klinické studie léku NBI-'567. Lék je určený dospělým s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou. Užívá se ve formě tablet a aktivuje receptory M1 a M4, které se podílejí na učení a paměti. Pacienti ho budou užívat vedle své dosavadní léčby.

Studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná placebem. Pacienty tedy do skupin rozděluje náhoda a ani oni, ani lékaři nevědí, kdo užívá lék a kdo placebo. Do studie se zapojí zhruba 135 pacientů ve věku 50 až 85 let. Jednou denně budou užívat vyšší, nebo nižší dávku. Léčba potrvá 12 týdnů.

Hlavním měřítkem účinnosti je změna výsledku v souboru testů paměti a myšlení po 12 týdnech. Studie sleduje také další testy poznávacích funkcí a zvládání každodenních činností.

Neurocrine Biosciences (NASDAQ: NBIX) oznámila, že se do vedení firmy s okamžitou platností vrací Eiry Roberts. Stává se lékařskou ředitelkou (Chief Medical Officer) a bude mít na starosti klinický vývoj léků. Dosavadní lékařský ředitel Sanjay Keswani z firmy po vzájemné dohodě odchází.

Roberts vedla klinický vývoj Neurocrine už v letech 2018 až 2025. Poté firmě dál radila jako externí poradkyně. Pod jejím vedením firma rozšířila použití léku Ingrezza na další nemoci a dovedla k americkému schválení lék Crenessity. Předtím pracovala 26 let ve farmaceutické firmě Eli Lilly.

Akcie firmy Neurocrine Biosciences ve středu krátce klesly o téměř 5 %. Část ztrát pak smazaly. Důvodem byla zpráva lékařů a odborníků na Prader-Williho syndrom. Jde o vzácnou genetickou poruchu spojenou s neovladatelným hladem. Popsali případy úmrtí a závažných komplikací, které mohou souviset s lékem Vykat XR (diazoxid cholin).

Lék Vykat XR získala firma letos v květnu. Koupila kvůli němu společnost Soleno Therapeutics za 53 dolarů na akcii v hotovosti, tedy zhruba 2,9 miliardy dolarů. Vykat XR je první lék schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě hyperfagie u pacientů s Prader-Williho syndromem. Hyperfagie znamená nezvladatelné přejídání.

Podle databáze nežádoucích účinků FDA bylo k 31. červenci u pacientů léčených Vykat XR hlášeno sedm úmrtí a přes 100 závažných nežádoucích účinků. Nejčastěji šlo o otoky a dýchací či srdeční potíže. Hlášení podle lékařů jednoznačně nedokazují, že je lék příčinou. Postižení pacienti navíc často měli i další závažná onemocnění. Přirozená roční úmrtnost lidí s Prader-Williho syndromem se přitom pohybuje mezi 1 a 3 %.

Lékařům se doporučuje pacienty před nasazením léku důkladně vyšetřit, včetně srdce. Mají také sledovat příznaky jako rychlý nárůst hmotnosti nebo otoky. Tržby z prodeje Vykat XR činily za druhé čtvrtletí 2026 54 milionů dolarů, a to od uzavření akvizice 18. května. Po přepočtu na celé čtvrtletí by šlo o 94 milionů dolarů.

Firma Neurocrine Biosciences zveřejnila výsledky studie KINECT-PRO. Vyšly v odborném časopise CNS Spectrums. Firma vyvíjí léky na neurologická a psychiatrická onemocnění. Studie sledovala, jak lék INGREZZA (valbenazin) ovlivňuje kvalitu života a každodenní fungování pacientů. Šlo o pacienty s tardivní dyskinezí. To je porucha hybnosti, kterou způsobuje dlouhodobé užívání některých léků na psychické potíže. Projevuje se mimovolními pohyby obličeje a těla.

Do studie fáze 4 vstoupilo 59 pacientů. Ti dostávali INGREZZA jednou denně po dobu až 24 týdnů. Studii dokončilo 52 z nich, do vyhodnocení účinnosti jich firma zahrnula 45. Po 24 týdnech se výrazně zlepšil dopad nemoci na každodenní život. Index TDIS klesl v průměru o 8 bodů (měří fyzický, sociální a emoční dopad nemoci). Zlepšila se i závažnost mimovolních pohybů, kterou hodnotil lékař. Ta klesla o 6,8 bodu na škále AIMS. Zlepšení se objevilo bez ohledu na to, jak závažné potíže měli pacienti na začátku. Nezáleželo ani na jejich psychiatrické diagnóze.

Remise příznaků dosáhlo po 24 týdnech přibližně 58 % pacientů (26 z 45). Remise je stav, kdy lékař nenaměří žádné nebo jen minimální mimovolní pohyby. Bezpečnostní profil léku odpovídal tomu, co je o INGREZZA už známo. Nová rizika se neobjevila.

Farmaceutická firma Neurocrine Biosciences zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Celkové tržby dosáhly 959 milionů dolarů. To je o 39 % více než ve stejném období loni. Hlavní lék INGREZZA (na léčbu pohybových poruch) vydělal 716 milionů dolarů, o 15 % více než loni. Nový lék CRENESSITY zvýšil tržby na 184 milionů dolarů z loňských 53 milionů. Poprvé se do výsledků promítl i lék VYKAT XR a přinesl 54 milionů dolarů. Ten firma získala letos v květnu koupí společnosti Soleno Therapeutics.

Čistý zisk podle amerických účetních pravidel (GAAP) vzrostl na 144 milionů dolarů ze 108 milionů. Zisk na akcii dosáhl 1,39 dolaru. Podle upraveného ukazatele, který nepočítá jednorázové náklady na akvizici, činil zisk 297 milionů dolarů a zisk na akcii 2,85 dolaru.

Kvůli silné poptávce firma zvýšila celoroční výhled tržeb léku INGREZZA. Nově čeká 2,825 až 2,875 miliardy dolarů místo dřívějších 2,7 až 2,8 miliardy. Společnost Soleno Therapeutics koupila za 53 dolarů na akcii v hotovosti. To ji ocenilo na 2,9 miliardy dolarů. Díky akvizici získala lék VYKAT XR na vzácný Prader-Williho syndrom. Hotovost a obchodovatelné cenné papíry firmy klesly na 482 milionů dolarů z 2,5 miliardy na konci roku 2025. Pokles zčásti způsobila právě platba za akvizici.

Do roku 2027 firma plánuje klíčové výsledky klinických testů třetí fáze u dvou nových léků. Jde o osavampator na depresi a direclidin na schizofrenii.

Biofarmaceutická firma Neurocrine Biosciences (Nasdaq: NBIX) zveřejní výsledky hospodaření za druhé čtvrtletí 2026 ve čtvrtek 30. července 2026 v 16:00 amerického východního času. Krátce poté, od 16:30, proběhne konferenční hovor pro investory.

Neurocrine se zaměřuje na léčbu neurologických, psychiatrických, endokrinních a imunitních onemocnění. Mezi její schválené léky patří přípravky na tardivní dyskinezi (mimovolní pohyby jako vedlejší účinek některých psychiatrických léků), choreu při Huntingtonově chorobě, vrozenou adrenální hyperplazii (poruchu tvorby hormonů v nadledvinách) a zvýšenou chuť k jídlu při Prader-Williho syndromu.

Společně s firmou AbbVie navíc vyvíjí léky na endometriózu a děložní myomy.