Dr. Reddy's Laboratories Limited

Indická farmaceutická firma Dr. Reddy's Laboratories uvedla na americký trh generickou verzi injekčního léku sugammadex. Je to levnější kopie originálního přípravku Bridion, které si patent už nechrání (generikum). Firma je s ním na trhu jako první.

Lék Bridion používají lékaři po operaci. Rychle ruší účinek látek, které při zákroku uvolňují svaly.

Přípravek se prodává ve dvou velikostech balení: 200 mg/2 ml a 500 mg/5 ml. Obě mají koncentraci 100 mg/ml a jde o jednodávkové lahvičky.

Být na trhu jako první generikum bývá pro výrobce výhodné. Nějakou dobu totiž čelí menší konkurenci ostatních levných kopií.

Akcie indické farmaceutické firmy Dr. Reddy's Laboratories (NYSE: RDY) klesly 22. července 2026 zhruba o 9 %. Firma oznámila slabé výsledky za první fiskální čtvrtletí 2027 a vytvořila rezervu 2,4 miliardy indických rupií kvůli dávkám léku semaglutid (účinná látka používaná mimo jiné v lécích na hubnutí a cukrovku), které nesplnily požadavky na kvalitu. Generální ředitel Erez Israeli na jednání s investory uvedl, že problém nemá dopad na dřívější schválení produktu ani na bezpečnost pacientů u již dodaných dávek.

Advokátní kancelář Levi & Korsinsky nyní prošetřuje, zda Dr. Reddy's informovala investory o problému s kvalitou dávek semaglutidu, o související rezervě a jejím finančním dopadu dostatečně včas, tedy ještě před propadem akcií.

Indická farmaceutická firma Dr. Reddy's Laboratories vytvořila rezervu ve výši 2,4 miliardy indických rupií. Důvodem jsou šarže semaglutidu, které neodpovídaly specifikacím. Semaglutid je léčivá látka používaná například v lécích na cukrovku a hubnutí. Firma o problému informovala v regulatorním hlášení (formulář 6-K).

Po zveřejnění zprávy 22. července akcie firmy na newyorské burze klesly zhruba o 9 %. Advokátní kancelář Levi & Korsinsky nyní prověřuje, zda firma investory dostatečně a včas informovala o problémech s registrací a bezpečností semaglutidu. Jde o období předtím, než rezervu oznámila.

Generální ředitel indické farmaceutické firmy Dr. Reddy's Laboratories Erez Israeli varoval před americkými cly. Cla mají dopadnout na generické léky, tedy levnější kopie léků, kterým vypršela patentová ochrana. Podle něj tyto léky pro pacienty v USA zdraží. Firma tak vysoké clo neunese a promítne ho do cen v plné výši.

Prezident Donald Trump v úterý oznámil plán postupných cel. Dovoz generických léků do USA bude od 1. srpna dva roky bez cla. Od srpna 2028 přijde clo 100 %. O rok později se zvýší na 200 %. Cílem je vrátit výrobu generik zpět do USA. Dnes se tam vyrábí přes 90 % předepisovaných léků. Indické firmy přitom dodávají do USA téměř polovinu všech generik.

Přesun výroby do USA by podle Israeliho trval čtyři až sedm let, ne dva roky. Výroba v USA je navíc dražší než v Indii. Pro málo ziskové generické léky se tak ekonomicky nevyplatí. Prodej generik do USA dnes tvoří jen 27 % celkových tržeb Dr. Reddy's. Dříve to bylo 50 % a letos podíl klesne pod 25 %. Ostatní části firmy totiž rostou rychleji.

Analytici banky Nomura souhlasí, že indické firmy výrobu do USA nepřesunou. Důvodem je nízká výhodnost. Cla by ale výrobcům mohla umožnit zvýšit ceny a zlepšit ziskovost.

Indická farmaceutická firma Dr. Reddy's Laboratories oznámila za první čtvrtletí fiskálního roku 2027 pokles tržeb o 5,6 % meziročně na 8 071 crore indických rupií (asi 853 milionů dolarů). Provozní marže (EBITDA) klesla na 12,5 %, kvůli nižším tržbám z léku lenalidomid a problémům kolem semaglutidu.

Hlavní ranou pro marži byly potíže s výrobou účinné látky semaglutid (používá se v lécích na cukrovku a hubnutí). Firma kvůli tomu musela vytvořit rezervu 240 crore rupií. Komerční dodávky plánuje obnovit do listopadu, pokud testy a náprava dopadnou podle plánu.

I přes tento propad podle vedení pokračoval růst takzvaného základního byznysu (bez lenalidomidu) dvojcifernými tempy napříč trhy. Finanční ředitel M. V. Narasimham uvedl, že bez zmíněné rezervy by marže EBITDA byla 15,4 % a hrubá marže 49,4 % místo vykázaných 46,5 %. Vedení firmy čeká silnější druhé pololetí, nové uvedení produktů na trh a pokračující dvojciferný růst základního byznysu.

Indická farmaceutická firma Dr. Reddy's Laboratories (RDY) oznámila zpoždění komerčních dodávek injekčního semaglutidu. Jde o léčivo na hubnutí a cukrovku. Při ověřování nového rozšířeného výrobního procesu účinné látky (API – hlavní účinná složka léku) firma našla nečistotu nad povolenou úrovní.

Generální ředitel Erez Israeli zdůraznil, že problém se týká jen nových zkušebních šarží. Netýká se materiálu, který firma už dodala na trh. Podle vedení nehrozí stahování výrobků ani ohrožení pacientů – vše, co se už prodává, je bezpečné. Zpoždění se netýká ani tablet se semaglutidem, protože ty používají jinou účinnou látku.

Firma čeká, že opravu procesu a novou validaci dokončí kolem září. Komerční dodávky by měla obnovit koncem října nebo začátkem listopadu. Kvůli výpadku přijde o část plánovaných tržeb mezi červencem a říjnem. Přesto plánuje dodat 6 až 7 milionů injekčních per se semaglutidem mezi třetím a čtvrtým čtvrtletím fiskálního roku 2027.

Dr. Reddy's Laboratories podala u americké Komise pro cenné papíry (SEC) výroční zprávu na formuláři 20-F za fiskální rok končící 31. března 2026. Zpráva byla podána 29. května 2026 a obsahuje konsolidované finanční výkazy připravené podle standardů IFRS.

Indická farmaceutická společnost se sídlem v Hyderabádu působí na trzích v USA, Indii, Rusku, Číně, Brazílii a Evropě. Její produktové portfolio zahrnuje API, generika, biosimiláry a volně prodejná léčiva v terapeutických oblastech jako onkologie, kardiologie nebo diabetologie. Firma byla založena v roce 1984.

Zpráva je dostupná na webu společnosti, držitelé amerických depozitních kvitů (ticker: RDY) si mohou vyžádat tištěnou kopii zdarma.

Dr. Reddy's Laboratories se stala prvním výrobcem, který uvedl na americký trh generický ekvivalent onkologického léku Bosulif® v síle 400 mg. Jde o strategicky cennou pozici – jako první generický konkurent získává firma obvykle výrazný tržní podíl ještě před příchodem dalších výrobců.

Bosutinib se používá k léčbě chronické myeloidní leukemie. Originální přípravek Bosulif® dodává na trh Pfizer.

Dr. Reddy's Laboratories se staly první firmou s regulatorním schválením pro generický semaglutid v injekční formě v Kanadě, což je zároveň první taková autorizace v celé skupině G7. Schválení od Health Canada firma obdržela 28. dubna 2026.

Produkt je dostupný ve dvou silách – 2 mg/pero a 4 mg/pero – a podává se subkutánně jednou týdně. Je určen dospělým pacientům s diabetem 2. typu. Z pera o síle 2 mg lze aplikovat dávky 0,25 mg nebo 0,5 mg, z pera 4 mg pak 1 mg na injekci.

Dr. Reddy's (ticker: RDY) tak získávají výrazný náskok před konkurencí na kanadském trhu. Semaglutid, původně vyvinutý dánskou firmou Novo Nordisk pod značkou Ozempic, patří mezi nejžádanější léčiva posledních let. Generická verze může výrazně snížit cenu léčby pro pacienty i zdravotní systémy. Firma nedávno uvedla semaglutid na trh také v Indii pod značkou Obeda®.

Dr. Reddy's Laboratories oznámila rekordní roční tržby za fiskální rok 2026, přestože výsledky čtvrtého čtvrtletí zatížily nižší prodeje lenalidomidu a jednorázové náklady.

Konkrétní finanční čísla společnost nezveřejnila. Finanční ředitel M.V. Narasimham označil celkový výkon za „odolný" vzhledem k uvedeným překážkám.