PepGen zvyšuje dávkování svého léku ve studii na svalovou dystrofii
Biotechnologická firma PepGen (Nasdaq: PEPG) oznámila, že ve 2. fázi klinické studie FREEDOM2-DM1 přechází na nejvyšší testovanou dávku svého experimentálního léku PGN-EDODM1. Lék vyvíjí pro léčbu myotonické dystrofie (dědičné svalové onemocnění).
O posunu k vyšší dávce firma rozhodla poté, co jej doporučila nezávislá komise pro sledování bezpečnosti dat (DSMB – nezávislý výbor lékařů, který průběžně kontroluje bezpečnost studie). Komise přezkoumala dosavadní data ze studie.
PepGen představí klinická data programu PGN-EDODM1 na konferenci v Kanadě v květnu 2026
PepGen ($PEPG) oznámil, že klinická data z programu PGN-EDODM1 pro léčbu myotonické dystrofie typu 1 (DM1) budou prezentována na mezinárodní konferenci IDMC-15. Jde o nemoc, pro kterou dosud neexistuje žádná schválená léčba modifikující její průběh – postihuje více než 115 000 pacientů v USA a EU.
Konference se koná 26.–30. května 2026 v Saguenay v kanadském Quebecu. CEO James McArthur vystoupí na Pharma Day 26. května s daty z jednodávkových a vícedávkových studií. Součástí programu bude také pozdní přednáška a posterová prezentace zahrnující analýzu jednotlivých pacientů a data o přirozeném průběhu nemoci.
Klinická studie FREEDOM-DM1 podle společnosti prokázala silnou korekci splicingu s přijatelným bezpečnostním profilem. Lék využívá proprietární EDO technologii s buňkami penetrujícími peptidy a cílí na obnovení normální funkce proteinu MBNL1.
FDA udělila přípravku PGN-EDODM1 označení Orphan Drug i Fast Track, EMA přiznala Orphan Designation.
Biotechnologická firma PepGen (Nasdaq: PEPG) oznámila, že ve 2. fázi klinické studie FREEDOM2-DM1 přechází na nejvyšší testovanou dávku svého experimentálního léku PGN-EDODM1. Lék vyvíjí pro léčbu myotonické dystrofie (dědičné svalové onemocnění). O posunu k vyšší dávce firma rozhodla poté, co jej doporučila nezávislá komise pro sledování bezpečnosti dat (DSMB – nezávislý výbor lékařů, který průběžně...
PepGen ($PEPG) oznámil, že klinická data z programu PGN-EDODM1 pro léčbu myotonické dystrofie typu 1 (DM1) budou prezentována na mezinárodní konferenci IDMC-15. Jde o nemoc, pro kterou dosud neexistuje žádná schválená léčba modifikující její průběh – postihuje více než 115 000 pacientů v USA a EU. Konference se koná 26.–30. května 2026 v Saguenay v...
Profil akcie
PepGen Inc., biotechnologická společnost v klinickém stadiu, se zaměřuje na vývoj oligonukleotidových terapií pro použití při léčbě závažných neuromuskulárních a neurologických onemocnění. Hlavní kandidátskou společností je PGN-EDO51, EDO peptid ve fázi I klinických studií pro léčbu jedinců s Duchenneovou svalovou dystrofií (DMD). Dále vyvíjí PGN-EDODM1, což je PMO konjugovaný s EDO peptidy pro léčbu myotonické dystrofie typu 1, a také kandidáty na léčbu EDO, jako jsou PGN-EDO53, PGN-EDO45 a PGN-EDO44...
PepGen Inc., biotechnologická společnost v klinickém stadiu, se zaměřuje na vývoj oligonukleotidových terapií pro použití při léčbě závažných neuromuskulárních a neurologických onemocnění. Hlavní kandidátskou společností je PGN-EDO51, EDO peptid ve fázi I klinických studií pro léčbu jedinců s Duchenneovou svalovou dystrofií (DMD). Dále vyvíjí PGN-EDODM1, což je PMO konjugovaný s EDO peptidy pro léčbu myotonické dystrofie typu 1, a také kandidáty na léčbu EDO, jako jsou PGN-EDO53, PGN-EDO45 a PGN-EDO44 pro léčbu DMD. Společnost byla založena v roce 2018 a sídlí v Cambridge ve státě Massachusetts.
PepGen zvyšuje dávkování svého léku ve studii na svalovou dystrofii
Biotechnologická firma PepGen (Nasdaq: PEPG) oznámila, že ve 2. fázi klinické studie FREEDOM2-DM1 přechází na nejvyšší testovanou dávku svého experimentálního léku PGN-EDODM1. Lék vyvíjí pro léčbu myotonické dystrofie (dědičné svalové onemocnění).
O posunu k vyšší dávce firma rozhodla poté, co jej doporučila nezávislá komise pro sledování bezpečnosti dat (DSMB – nezávislý výbor lékařů, který průběžně kontroluje bezpečnost studie). Komise přezkoumala dosavadní data ze studie.
PepGen představí klinická data programu PGN-EDODM1 na konferenci v Kanadě v květnu 2026
PepGen ($PEPG) oznámil, že klinická data z programu PGN-EDODM1 pro léčbu myotonické dystrofie typu 1 (DM1) budou prezentována na mezinárodní konferenci IDMC-15. Jde o nemoc, pro kterou dosud neexistuje žádná schválená léčba modifikující její průběh – postihuje více než 115 000 pacientů v USA a EU.
Konference se koná 26.–30. května 2026 v Saguenay v kanadském Quebecu. CEO James McArthur vystoupí na Pharma Day 26. května s daty z jednodávkových a vícedávkových studií. Součástí programu bude také pozdní přednáška a posterová prezentace zahrnující analýzu jednotlivých pacientů a data o přirozeném průběhu nemoci.
Klinická studie FREEDOM-DM1 podle společnosti prokázala silnou korekci splicingu s přijatelným bezpečnostním profilem. Lék využívá proprietární EDO technologii s buňkami penetrujícími peptidy a cílí na obnovení normální funkce proteinu MBNL1.
FDA udělila přípravku PGN-EDODM1 označení Orphan Drug i Fast Track, EMA přiznala Orphan Designation.