CMS schválil zvláštní úhradu pro novou verzi Lantheusova přípravku PYLARIFY TruVu
Americký úřad CMS (spravuje veřejné zdravotní pojištění Medicare a Medicaid) přiznal přípravku PYLARIFY TruVu od firmy Lantheus dočasný status „pass-through“ (dočasně umožňuje samostatnou úhradu nové léčby nad rámec paušálních sazeb). Platit bude od 1. října 2026. Přípravek zároveň dostal trvalý kód HCPCS pro vyúčtování u pojišťoven.
PYLARIFY TruVu je nová varianta zavedeného zobrazovacího přípravku PYLARIFY. Ten se používá k PET vyšetření u pacientů s rakovinou prostaty a od schválení v roce 2021 ho dostalo přes 900 000 pacientů. Nová verze má stejné diagnostické vlastnosti, ale umožňuje výrobu ve větších dávkách a širší dostupnost. Lantheus ji plánuje zavádět postupně po jednotlivých regionech.
Lantheus začal podávat látku pacientům ve studii nové diagnostiky rakoviny prostaty
Radiofarmaceutická firma Lantheus Holdings oznámila, že podala první dávku pacientovi ve studii SPARROW. Jde o registrační studii fáze 2/3, která zkoumá její experimentální diagnostickou látku LNTH-2401 pro zobrazování rakoviny prostaty pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
Látka cílí na receptor GRPR. Ten je silně přítomný u řady nádorů prostaty a liší se od dosud běžně používaného cíle PSMA. Studie by ve třetí fázi měla po ladění dávky u menšího počtu pacientů zahrnout přibližně 400 účastníků. Přesnost zobrazení bude porovnávat s vyšetřením vzorku tkáně.
Lantheus se podle svých slov řadí mezi lídry v zobrazování rakoviny prostaty pomocí látek cílených na PSMA. Nová studie má tuto nabídku doplnit o alternativní zobrazovací cíl.
FDA definitivně schválila lék firmy Lantheus proti neuroendokrinním nádorům
Americký úřad pro léky a potraviny (FDA) udělil firmě Lantheus Holdings (LNTH) konečné schválení pro lék BRAVNETSA (lutetium Lu 177 dotatate). FDA ho jako jediný přípravek označila za bioekvivalentní a terapeuticky rovnocenný s již schváleným lékem LUTATHERA. Bioekvivalentní znamená, že působí stejně jako už schválený lék. BRAVNETSA prošla zkráceným schvalovacím řízením ANDA, které FDA dosud používala hlavně u generik. U radioligandové terapie ho použila poprvé. Radioligandová terapie je léčba, při které se radioaktivní záření naváže na molekulu mířící na nádor.
BRAVNETSA je určená dospělým pacientům s takzvanými GEP-NETs. Jde o vzácné a obvykle pomalu rostoucí nádory trávicího ústrojí a slinivky. Na povrchu mají receptory citlivé na hormon somatostatin. V USA touto diagnózou trpí zhruba 200 000 lidí. Až polovina z nich bývá zpočátku špatně diagnostikována.
Firma plánuje uvést lék na trh promyšleně, aby zajistila spolehlivé dodávky a dostupnost pro pacienty. Přesné datum uvedení do prodeje zatím neoznámila.
Lantheus získal schválení FDA pro nový zobrazovací přípravek na Alzheimerovu chorobu
Americký regulátor FDA schválil přípravek TAUKLARIFY firmy Lantheus (LNTH). Jde o radioaktivní látku pro vyšetření mozku metodou PET (pozitronová emisní tomografie, zobrazovací metoda mozku). Lék se používá u dospělých s poruchami paměti a myšlení, u kterých lékaři zjišťují, zda mají Alzheimerovu chorobu. Přípravek dokáže v mozku odhalit bílkovinu tau, jejíž hromadění je pro tuto nemoc typické.
Schválení se opírá o dvě studie, které vyhodnotily snímky od více než 500 pacientů. Shoda nezávislých hodnotitelů při rozpoznání pozitivního nálezu se v obou studiích pohybovala mezi 68 a 88 procenty. U negativního nálezu dosahovala 93 až 99 procent. Bezpečnost léku sledovali lékaři u 1 734 pacientů. Nejčastějším vedlejším účinkem byla bolest hlavy u 0,7 procenta z nich.
Lantheus chce po schválení dál podporovat programy zaměřené na léčbu Alzheimerovy choroby přes svou divizi Pharma Solutions. Zároveň zvažuje, jak přípravek zpřístupnit širšímu okruhu pracovišť.
Lantheus se nechá koupit firmou Curium za až 114,50 dolaru na akcii
Radiofarmaceutická firma Lantheus Holdings oznámila 3. srpna 2026 definitivní dohodu o převzetí společností Curium. Curium US Holdings zaplatí akcionářům Lantheus 102,50 dolaru v hotovosti za akcii. K tomu přidá takzvané podmíněné právo na dodatečnou platbu (CVR) až do výše 12 dolarů na akcii, pokud firma splní stanovené obchodní cíle do roku 2030. Celková hodnota tak může dosáhnout až 114,50 dolaru na akcii. Celý obchod je oceněn na přibližně 8 miliard dolarů a jednomyslně ho schválila správní rada Lantheus.
Kvůli chystanému převzetí firma pozastavila dříve zveřejněný výhled na celý rok 2026. K výsledkům za druhé čtvrtletí také nebude pořádat konferenční hovor pro investory.
Samotné tržby za druhé čtvrtletí 2026 vzrostly o 2,7 % na 388,2 milionu dolarů. Zisk na zředěnou akcii mírně klesl na 1,11 dolaru z 1,12 dolaru loni. Tržby z hlavního přípravku PYLARIFY (radiofarmakum pro diagnostiku rakoviny prostaty) klesly o 4,1 % na 240,4 milionu dolarů. Tržby z přípravku DEFINITY naopak vzrostly o 5,2 % na 88,3 milionu dolarů. K 30. červnu měla firma hotovost 593,3 milionu dolarů oproti 359,1 milionu dolarů na konci roku 2025.
Právní firma prověřuje, zda je cena za prodej Lantheusu pro akcionáře férová
Advokátní kancelář Halper Sadeh prověřuje prodej firmy Lantheus Holdings (NASDAQ: LNTH) společnosti Curium US Holdings. Kancelář zastupuje práva akcionářů.
Akcionáři Lantheusu mají za akcii dostat 102,50 dolaru v hotovosti. K tomu dostanou nepřevoditelná práva na dodatečnou platbu (CVR) až 12 dolarů na akcii.
Vyplacení této dodatečné částky je podmíněno splněním konkrétních obchodních cílů u produktů Lantheusu, a to do roku 2030.
Curium koupí Lantheus za až 114,50 dolaru na akcii, dohoda má hodnotu až 8 miliard dolarů
Radiofarmaceutická firma Curium se dohodla na koupi společnosti Lantheus Holdings (Nasdaq: LNTH). Dohoda má celkovou hodnotu až 8 miliard dolarů. Akcionáři Lantheus dostanou až 114,50 dolaru na akcii.
Z toho 102,50 dolaru na akcii dostanou v hotovosti hned při uzavření obchodu. Zbývajících až 12 dolarů na akcii může přijít později přes takzvaná CVR. Jde o podmíněná práva na dodatečnou platbu, vázaná na splnění budoucích obchodních cílů do roku 2030.
Nabízená cena je o 38 % vyšší než průměrná cena akcií Lantheus za posledních 60 dní před zprávou o možném prodeji firmy. Transakci jednomyslně schválila správní rada Lantheus. Uzavření se očekává v první polovině roku 2027.
Kvůli chystané akvizici Lantheus zruší dosavadní výhled na celý rok 2026. Nebude ani pořádat konferenční hovor k výsledkům za druhé čtvrtletí, které zveřejní 6. srpna.
Lantheus zveřejní výsledky za druhé čtvrtletí 6. srpna
Farmaceutická firma Lantheus Holdings (Nasdaq: LNTH) oznámila termín zveřejnění výsledků. Zaměřuje se na radiofarmaka – léčiva a diagnostické přípravky využívající radioaktivní látky. Výsledky za druhé čtvrtletí 2026 zveřejní ve čtvrtek 6. srpna 2026 v 8:00 ráno amerického východního času. Součástí bude konferenční hovor a webový přenos pro investory.
Hlavní napětí u Lantheusu je jednoduché: firma má velmi silný komerční produkt v onkologické diagnostice, ale trh řeší, jestli z něj dokáže vyrůst širší radiofarmaceutická platforma. Dnešní byznys stojí hlavně na PYLARIFY, PET zobrazovacím přípravku pro karcinom prostaty, doplněném o stabilnější diagnostické produkty typu DEFINITY a TechneLite. To z Lantheusu dělá spíš ziskovou specializovanou zdravotnickou firmu než klasickou biotechnologickou sázku na vzdálený výzkum. Výhoda je v distribuční infrastruktuře, vztazích s nemocnicemi a schopnosti pracovat s krátkou životností radioizotopů, což není trh, na který se vstupuje snadno. Slabina je koncentrace: pokud se růst PYLARIFY začne lámat, investoři budou chtít rychle vidět, že pipeline a nové indikace umí výpadek nahradit. Ocenění tomu odpovídá. Přibližně 20násobek očekávaného zisku a zhruba 26násobek zisku za posledních 12 měsíců není levná valuace pro firmu s omezeně diverzifikovaným tahounem, ale zároveň nejde o násobky, které by předpokládaly bezchybný růst. Trh tedy Lantheusu přiznává kvalitu a strategickou hodnotu, ale nechává prostor pro přecenění nahoru hlavně tehdy, pokud se potvrdí širší využití portfolia mimo jeden hlavní produkt.
Aktuální dění
čvn 2026
Experimentální přípravek LNTH-2513 získal ocenění SNMMI Image of the Year. Data podpořila jeho potenciál v PET diagnostice hluboké žilní trombózy a související plicní embolie.
kvě 2026
Lantheus oznámil prezentace klinických dat na konferencích SNMMI a ASCO. Vedle diagnostiky karcinomu prostaty ukazoval také program LNTH-2403 pro relabovaný nebo refrakterní osteosarkom.
kvě 2026
Objevily se zprávy, že Lantheus zvažuje možný prodej po zájmu ze strany Curium Pharma. Pro investory je to důležité hlavně jako signál strategické hodnoty aktiv v radiofarmacii.
kvě 2026
Společnost po výsledcích za první čtvrtletí potvrdila výhled na rok 2026. Trh pozitivně vnímal hlavně lepší než očekávaný zisk a stabilitu hlavních komerčních produktů.
Bulls say
• Lantheus má v radiofarmacii praktickou konkurenční výhodu: výroba, logistika a napojení na zobrazovací centra jsou složité a časově citlivé. To chrání zavedené hráče lépe než samotná značka produktu.
• PYLARIFY firmě dává komerční měřítko v oblasti, kde se diagnostika karcinomu prostaty posouvá ke kvalitnějšímu PET zobrazování. Pokud se bude trh dál rozšiřovat, Lantheus může těžit z existující sítě bez nutnosti znovu budovat přístup k zákazníkům.
• Pipeline není jen vzdálený příslib, ale logicky navazuje na současné schopnosti firmy. Nové diagnostické a terapeutické programy využívají stejnou odbornost v cílených radiofarmakách, takže úspěch by mohl zvýšit hodnotu celé platformy, ne jen přidat izolovaný produkt.
Zamčeno pro vyšší členství
Bears say
• Největší riziko je závislost na PYLARIFY. Jakmile by se zpomalilo využití produktu, zhoršila úhrada nebo zesílila konkurence v PSMA diagnostice, trh by mohl rychle přehodnotit kvalitu růstu celé firmy.
• Radiofarmaka jsou provozně náročný obor. Výpadky ve výrobě, dodávkách izotopů nebo distribuci se mohou rychle propsat do dostupnosti produktu, protože skladovatelnost je omezená a zdravotnická zařízení potřebují spolehlivý rytmus dodávek.
• Výzkumné programy mohou vypadat strategicky atraktivně, ale klinická a regulatorní nejistota zůstává vysoká. Pokud nové přípravky nepřinesou přesvědčivá data nebo budou komerčně pomalejší, současné ocenění bude stát hlavně na zralém jádru byznysu.
Zamčeno pro vyšší členství
Profil akcie
Společnost Lantheus Holdings, Inc. vyvíjí, vyrábí a komercializuje diagnostické a terapeutické přípravky, které pomáhají klinickým lékařům v diagnostice a léčbě srdečních, rakovinných a dalších onemocnění po celém světě. Poskytuje DEFINITY, mikrobublinový ultrazvukový zesilovač používaný při ultrazvukových vyšetřeních srdce; TechneLite, technologický generátor pro nukleární medicínu; Xenon-133 k vyhodnocení plicní funkce; Neurolit k identifikaci oblasti v mozku, kde byl průtok krve zablokován nebo snížen v důsledku mrtvice; Kardiolit, injekční zobrazovací prostředek značený...
Společnost Lantheus Holdings, Inc. vyvíjí, vyrábí a komercializuje diagnostické a terapeutické přípravky, které pomáhají klinickým lékařům v diagnostice a léčbě srdečních, rakovinných a dalších onemocnění po celém světě. Poskytuje DEFINITY, mikrobublinový ultrazvukový zesilovač používaný při ultrazvukových vyšetřeních srdce; TechneLite, technologický generátor pro nukleární medicínu; Xenon-133 k vyhodnocení plicní funkce; Neurolit k identifikaci oblasti v mozku, kde byl průtok krve zablokován nebo snížen v důsledku mrtvice; Kardiolit, injekční zobrazovací prostředek značený Tc-99m; Thallium-201 k detekci kardiovaskulárních onemocnění; a Gallium-67 k detekci různých infekcí a rakovinových nádorů. Společnost také nabízí přípravek AZEDRA, což je radioterapeutické léčivo pro dospělé a dětské pacienty; Automatizovaný index skenování kostí, který vypočítává nálož onemocnění rakoviny prostaty pomocí kvantifikace hotspotů na skenování kostí; a Cobalt (Co 57), nefarmaceutický radiochemický; RELISTOR pro zácpu vyvolanou opioidy; a PYLARIFY pro vizualizaci lymfatických uzlin, kostních a měkkých tkáňových metastáz za účelem stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti recidivujícího a/nebo metastazujícího karcinomu prostaty. Vyvíjí také flurpiridaz F 18 pro hodnocení průtoku krve do srdce; 1095, což je malá molekula značená jodem 131, zaměřená na PSMA; LMI 1195 pro nádory neuroblastomu u dětí a dospělých; PYLARIFY AI, software pro zdravotnické prostředky na bázi AI pro provádění standardizovaného kvantitativního hodnocení PSMA PET/CT snímků u karcinomu prostaty; a leronlimab, zkoumaná humanizovaná monoklonální protilátka. Podnik obsluhuje rozhlasové lékárny, distributory, integrované distribuční sítě, nemocnice, kliniky a skupinové praktiky. Má strategická partnerství s NanoMab Technology Limited; Bausch Health Companies, Inc.; GE Healthcare Limited; Curium; Bayer AG; CytoDyn Inc.; ROTOP; FUJIFILM; Regeneron Pharmaceuticals, Inc.; a POINT Biopharma US Inc. Společnost byla založena v roce 1956 a sídlí v North Billerica, Massachusetts.
CMS schválil zvláštní úhradu pro novou verzi Lantheusova přípravku PYLARIFY TruVu
Americký úřad CMS (spravuje veřejné zdravotní pojištění Medicare a Medicaid) přiznal přípravku PYLARIFY TruVu od firmy Lantheus dočasný status „pass-through“ (dočasně umožňuje samostatnou úhradu nové léčby nad rámec paušálních sazeb). Platit bude od 1. října 2026. Přípravek zároveň dostal trvalý kód HCPCS pro vyúčtování u pojišťoven.
PYLARIFY TruVu je nová varianta zavedeného zobrazovacího přípravku PYLARIFY. Ten se používá k PET vyšetření u pacientů s rakovinou prostaty a od schválení v roce 2021 ho dostalo přes 900 000 pacientů. Nová verze má stejné diagnostické vlastnosti, ale umožňuje výrobu ve větších dávkách a širší dostupnost. Lantheus ji plánuje zavádět postupně po jednotlivých regionech.
Lantheus začal podávat látku pacientům ve studii nové diagnostiky rakoviny prostaty
Radiofarmaceutická firma Lantheus Holdings oznámila, že podala první dávku pacientovi ve studii SPARROW. Jde o registrační studii fáze 2/3, která zkoumá její experimentální diagnostickou látku LNTH-2401 pro zobrazování rakoviny prostaty pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).
Látka cílí na receptor GRPR. Ten je silně přítomný u řady nádorů prostaty a liší se od dosud běžně používaného cíle PSMA. Studie by ve třetí fázi měla po ladění dávky u menšího počtu pacientů zahrnout přibližně 400 účastníků. Přesnost zobrazení bude porovnávat s vyšetřením vzorku tkáně.
Lantheus se podle svých slov řadí mezi lídry v zobrazování rakoviny prostaty pomocí látek cílených na PSMA. Nová studie má tuto nabídku doplnit o alternativní zobrazovací cíl.
FDA definitivně schválila lék firmy Lantheus proti neuroendokrinním nádorům
Americký úřad pro léky a potraviny (FDA) udělil firmě Lantheus Holdings (LNTH) konečné schválení pro lék BRAVNETSA (lutetium Lu 177 dotatate). FDA ho jako jediný přípravek označila za bioekvivalentní a terapeuticky rovnocenný s již schváleným lékem LUTATHERA. Bioekvivalentní znamená, že působí stejně jako už schválený lék. BRAVNETSA prošla zkráceným schvalovacím řízením ANDA, které FDA dosud používala hlavně u generik. U radioligandové terapie ho použila poprvé. Radioligandová terapie je léčba, při které se radioaktivní záření naváže na molekulu mířící na nádor.
BRAVNETSA je určená dospělým pacientům s takzvanými GEP-NETs. Jde o vzácné a obvykle pomalu rostoucí nádory trávicího ústrojí a slinivky. Na povrchu mají receptory citlivé na hormon somatostatin. V USA touto diagnózou trpí zhruba 200 000 lidí. Až polovina z nich bývá zpočátku špatně diagnostikována.
Firma plánuje uvést lék na trh promyšleně, aby zajistila spolehlivé dodávky a dostupnost pro pacienty. Přesné datum uvedení do prodeje zatím neoznámila.
