Atara: FDA přijal k posouzení znovu podanou žádost o schválení léku tabelecleucel
Americký úřad pro léčiva FDA přijal k posouzení znovu podanou žádost o schválení léku tabelecleucel (tzv. BLA, žádost o registraci biologického léku). Žádost podala partnerská firma Pierre Fabre Pharmaceuticals.
Atara Biotherapeutics vyvíjí imunoterapii proti rakovině a autoimunitním nemocem. Využívá k tomu T-buňky (druh bílých krvinek). Tabelecleucel vychází z její platformy s T-buňkami, které míří proti viru EBV.
O opětovném podání žádosti jsme psali koncem září. Novinkou je, že úřad žádost přijal. Další podrobnosti, například termín rozhodnutí, zatím nejsou známy.
Partner firmy Atara znovu podal FDA žádost o schválení léku tabelecleucel
Biotechnologická firma Atara Biotherapeutics oznámila, že její partner Pierre Fabre Pharmaceuticals znovu podal americkému lékovému úřadu FDA žádost o schválení léku tabelecleucel. Jde o takzvanou biologics license application, tedy žádost o registraci biologického léku.
Atara vyvíjí buněčnou imunoterapii z dárcovských T-buněk. Ty jsou namířené proti viru Epstein-Barrové. Léčba je určená pro pacienty s rakovinou a autoimunitními onemocněními.
Atara Biotherapeutics mění představenstvo: po 13 letech odchází Gallagher, přichází Cherry z Oak Hill Capital
Atara Biotherapeutics (ATRA) oznámila personální změnu v představenstvu – po 13 letech odchází Carol Gallagher a nahrazuje ji Brian Cherry, bývalý Managing Partner soukromé investiční firmy Oak Hill Capital.
Cherry přináší více než 25 let zkušeností s investicemi. Vedl akvizice a růstové investice v podnicích s celkovou hodnotou přes 25 miliard dolarů a zasedal v představenstvech více než tuctu privátních i veřejných společností. Je absolventem Princetonské univerzity a Wharton School.
Atara Biotherapeutics se zaměřuje na T-buňkovou imunoterapii pro léčbu rakoviny a autoimunitních onemocnění. Firma jako první na světě získala regulační schválení alogenní T-buňkové imunoterapie.
Atara Biotherapeutics čelí hromadné žalobě za údajné zatajení výrobních problémů
Právní kancelář Levi & Korsinsky zahájila hromadnou žalobu proti biofarmaceutické společnosti Atara Biotherapeutics (ticker: ATRA) za údajný podvod s cennými papíry. Žaloba se týká období od 20. května 2024 do 9. ledna 2026.
Podle žaloby společnost skrývala výrobní problémy a nedostatky studie ALLELE a zároveň nadhodnocovala regulační vyhlídky pro své léčivo tabelecleucel. Tyto problémy údajně vystavovaly firmu zvýšenému riziku regulační kontroly a ohrožovaly probíhající klinické zkoušky.
Investoři, kteří chtějí požádat o postavení vedoucího žalobce, musí tak učinit nejpozději do 22. května 2026. Účast v žalobě je bezplatná.
Americký úřad pro léčiva FDA přijal k posouzení znovu podanou žádost o schválení léku tabelecleucel (tzv. BLA, žádost o registraci biologického léku). Žádost podala partnerská firma Pierre Fabre Pharmaceuticals. Atara Biotherapeutics vyvíjí imunoterapii proti rakovině a autoimunitním nemocem. Využívá k tomu T-buňky (druh bílých krvinek). Tabelecleucel vychází z její platformy s T-buňkami, které míří proti...
Biotechnologická firma Atara Biotherapeutics oznámila, že její partner Pierre Fabre Pharmaceuticals znovu podal americkému lékovému úřadu FDA žádost o schválení léku tabelecleucel. Jde o takzvanou biologics license application, tedy žádost o registraci biologického léku. Atara vyvíjí buněčnou imunoterapii z dárcovských T-buněk. Ty jsou namířené proti viru Epstein-Barrové. Léčba je určená pro pacienty s rakovinou a...
Profil akcie
Atara Biotherapeutics, Inc., společnost zabývající se imunoterapií T-lymfocytů, vyvíjí léčbu pro pacienty s rakovinou, autoimunitními a virovými onemocněními ve Spojených státech. Vyvíjí se tabelecleucel, T-buněčná imunoterapie, která je fází 3 klinických studií pro léčbu posttransplantačního lymfoproliferativního onemocnění způsobeného virem epstein-barr (EBV), stejně jako hematologických a solidních nádorů, včetně nazofaryngeálního karcinomu. Společnost také vyvíjí novou generaci CAR T imunoterapií pro pacienty s hematologickými malignitami a solidními nádory, včetně ATA2271 a ATA3271...
Atara Biotherapeutics, Inc., společnost zabývající se imunoterapií T-lymfocytů, vyvíjí léčbu pro pacienty s rakovinou, autoimunitními a virovými onemocněními ve Spojených státech. Vyvíjí se tabelecleucel, T-buněčná imunoterapie, která je fází 3 klinických studií pro léčbu posttransplantačního lymfoproliferativního onemocnění způsobeného virem epstein-barr (EBV), stejně jako hematologických a solidních nádorů, včetně nazofaryngeálního karcinomu. Společnost také vyvíjí novou generaci CAR T imunoterapií pro pacienty s hematologickými malignitami a solidními nádory, včetně ATA2271 a ATA3271 pro mesothelin; a ATA2431 a ATA3219 pro B-buněčné malignity, stejně jako ATA188 pro léčbu roztroušené sklerózy. Kromě toho vyvíjí program ATA368 pro pacienty s lidskými karcinomy spojenými s papilomavirem. Atara Biotherapeutics, Inc. má licenční smlouvu s Memorial Sloan Kettering Cancer Center; licenční smlouvu a smlouvu o spolupráci v oblasti výzkumu a vývoje s QIMR. Berghofer Medical Research Institute; a strategickou spolupráci s H. Lee Moffitt Cancer Center, stejně jako Bayer AG pro mezotelinové terapie CAR T-buněk pro solidní nádory. Společnost byla založena v roce 2012 a sídlí v jižním San Francisku v Kalifornii.
Profil společnosti Atara Biotherapeutics, Inc. (ATRA)
Sektor
Healthcare
Odvětví
Biotechnology
CEO
Anhco Nguyen
Zaměstnanci
153
Burza
NASDAQ
ISIN
US0465132068
Nejnovější zprávy o Atara Biotherapeutics, Inc.
Atara: FDA přijal k posouzení znovu podanou žádost o schválení léku tabelecleucel
Americký úřad pro léčiva FDA přijal k posouzení znovu podanou žádost o schválení léku tabelecleucel (tzv. BLA, žádost o registraci biologického léku). Žádost podala partnerská firma Pierre Fabre Pharmaceuticals.
Atara Biotherapeutics vyvíjí imunoterapii proti rakovině a autoimunitním nemocem. Využívá k tomu T-buňky (druh bílých krvinek). Tabelecleucel vychází z její platformy s T-buňkami, které míří proti viru EBV.
O opětovném podání žádosti jsme psali koncem září. Novinkou je, že úřad žádost přijal. Další podrobnosti, například termín rozhodnutí, zatím nejsou známy.
Partner firmy Atara znovu podal FDA žádost o schválení léku tabelecleucel
Biotechnologická firma Atara Biotherapeutics oznámila, že její partner Pierre Fabre Pharmaceuticals znovu podal americkému lékovému úřadu FDA žádost o schválení léku tabelecleucel. Jde o takzvanou biologics license application, tedy žádost o registraci biologického léku.
Atara vyvíjí buněčnou imunoterapii z dárcovských T-buněk. Ty jsou namířené proti viru Epstein-Barrové. Léčba je určená pro pacienty s rakovinou a autoimunitními onemocněními.
Atara Biotherapeutics mění představenstvo: po 13 letech odchází Gallagher, přichází Cherry z Oak Hill Capital
Atara Biotherapeutics (ATRA) oznámila personální změnu v představenstvu – po 13 letech odchází Carol Gallagher a nahrazuje ji Brian Cherry, bývalý Managing Partner soukromé investiční firmy Oak Hill Capital.
Cherry přináší více než 25 let zkušeností s investicemi. Vedl akvizice a růstové investice v podnicích s celkovou hodnotou přes 25 miliard dolarů a zasedal v představenstvech více než tuctu privátních i veřejných společností. Je absolventem Princetonské univerzity a Wharton School.
Atara Biotherapeutics se zaměřuje na T-buňkovou imunoterapii pro léčbu rakoviny a autoimunitních onemocnění. Firma jako první na světě získala regulační schválení alogenní T-buňkové imunoterapie.
