Cerus Corporation

Cerus vyrábí sady na ošetření krve a krevních složek. Snižují riziko, že se při transfuzi přenese infekce. Ve třetím čtvrtletí vzrostly tržby z produktů o 10 % na 57,7 mil. USD. Za prvních devět měsíců dosáhly 168,8 mil. USD, o 14 % více. Firma potvrdila výhled tržeb z produktů na rok 2026 ve výši 229 až 231 mil. USD.

Studie RedeS (fáze III) splnila hlavní cíl: červené krvinky ošetřené systémem INTERCEPT nebyly horší než běžné. Rozdíl ve výskytu nežádoucích účinků mezi skupinami nebyl statisticky významný. Úplnou analýzu chce firma dokončit během několika měsíců a použít ji při jednání s americkým úřadem FDA. Povolení označení CE pro Evropu teď čeká koncem roku 2027. Francouzský úřad ANSM má totiž k žádosti dotazy.

Čistá ztráta byla pod 1 mil. USD a upravené EBITDA dosáhlo 5,7 mil. USD. Hrubá marže produktů činila 52,4 %. Hotovost a krátkodobé investice dosáhly 57,1 mil. USD. Tržby v Evropě a na Blízkém východě vzrostly o 5 %. Růst brzdily nižší objednávky z Ruska a odložené objednávky z Francie.

Cerus (NASDAQ: CERS) je biotechnologická firma. Její technologie INTERCEPT ošetřuje krevní přípravky proti choroboplodným zárodkům. Ve druhém čtvrtletí zvýšila tržby z prodeje produktů o 10 % na 57,4 milionu dolarů. Za pololetí tržby vzrostly o 16 % na 111,1 milionu dolarů. Upravená EBITDA (provozní zisk před odpisy a úroky) zůstala kladná na 3 milionech dolarů, a to už deváté čtvrtletí v řadě.

Firma zvedla spodní hranici celoročního výhledu tržeb z produktů na 229–231 milionů dolarů. Výhled tržeb z přípravku IFC zvýšila na 23–25 milionů dolarů. IFC je koncentrát fibrinogenu, který se používá při silném krvácení. Poptávka po něm v USA meziročně rostla zhruba o 20 %. Do roku 2027 firma čeká, že se většina prodejů přesune z tekuté formy na praktičtější balené soupravy.

Cerus podala u amerického lékového úřadu FDA podklady k přípravku INT200 na ošetření krevních destiček. Čeká také na výsledky klinické studie fáze III pro ošetření červených krvinek. Ty by měla mít ve čtvrtém čtvrtletí. Schválení INT200 od FDA může přijít už v první polovině roku 2027.

Hrubá marže klesla na 51,4 % z 55,2 %. Na vině je silnější euro a vyšší náklady. Účetní (GAAP) ztráta se ale zúžila na 2,9 milionu dolarů z 5,7 milionu před rokem. Refinancování dluhu by mělo snížit roční úrokové náklady až o 3,5 milionu dolarů.

Cerus Corporation (CERS) se zúčastní 39. mezinárodního kongresu ISBT v Kuala Lumpuru, kde představí nová data o svém systému INTERCEPT Blood System pro inaktivaci patogenů v krvi. Kongres se koná od 20. do 24. června 2026 v Malajsii.

Společnost připravila 1 ústní a 5 posterových prezentací, doplněných o sponzorované symposium. Prezentace zahrnují zkušenosti z Thajska, Číny a dalších asijských zemí.

Systém INTERCEPT je schválen FDA a nese CE značku pro trombocyty a plazmu. Novinkou je LED-based iluminátor INT200, který zkracuje dobu zpracování trombocytů a umožňuje jejich delší skladování. V USA je navíc schválen přípravek INTERCEPT Fibrinogen Complex pro léčbu krvácení spojeného s nedostatkem fibrinogenu. Verze systému pro červené krvinky je v pozdní fázi klinického vývoje v USA a prochází regulačním přezkumem v Evropě.

Cerus Corporation uzavřela nové financování od MidCap Financial ve výši až 110 milionů dolarů, které sníží roční náklady na úroky až o 3,5 milionu dolarů. Zároveň se zbývající termínovaný úvěr sníží přibližně o 30 milionů dolarů.

Financování se skládá z 5letého termínovaného úvěru a zajištěného revolvingového úvěru. Úspora na úrocích plyne z nižších nákladů na půjčování oproti původnímu dluhu.

Cerus Corporation (CERS) uzavřel čtyřletou smlouvu na dodávky systému INTERCEPT s francouzskou státní krevní bankou Établissement Français du Sang (EFS), čímž si zajistil dlouhodobý příjem od jednoho z největších evropských odběratelů. Smlouva pokrývá systém pro trombocyty a plazmu a zahrnuje také novou generaci LED zařízení INT200.

EFS ročně distribuuje přibližně 330 000 jednotek trombocytů prostřednictvím 13 regionálních center v kontinentální Francii i v zámořských územích – La Réunion, Guadeloupe a Martinique. Systém INTERCEPT používá francouzská krevní banka od roku 2006, celostátní rozšíření proběhlo v roce 2017.

Systém INTERCEPT je jediným systémem redukce patogenů, který má zároveň certifikaci CE i schválení FDA pro trombocyty a plazmu. V USA je navíc schválen i pro kryoprecipitát.