Dexcom: odcizené vyřazené senzory G7 se dostaly na trh přes neautorizovaného distributora
Dexcom zjistil, že dvě série senzorů G7 určených ke zničení byly během likvidace odcizeny a prodány na americký trh – případ ohrožuje bezpečnost pacientů a přitahuje pozornost regulátorů. Odcizené produkty distribuovala společnost Pharmsource, LLC, která není autorizovaným distributorem Dexcomu.
Senzory série 1725204004 nejsou správně sterilizovány a hrozí u nich kožní infekce. Senzory série 1725069002 vykazují při interním testování zvýšenou míru selhání a riziko výpadku čtení glukózy. Závažné nežádoucí příhody dosud hlášeny nebyly.
Pharmsource dodává produkty nezávislým lékárnám a zdravotnickým distributorům v USA. Autorizovaní distributoři Dexcomu problémem dotčeni nejsou. Společnost spolupracuje s FDA na vyšetřování. Uživatelé s dotazy mohou kontaktovat zákaznickou podporu na čísle 1-844-478-1600.
