Senseonics Holdings, Inc.

Firma Senseonics vyrábí senzory, které se diabetikům voperují pod kůži a měří hladinu glukózy. U systému Freedom nyní zahájila první studii na lidech.

Freedom má posílat data přímo do mobilního telefonu přes Bluetooth. Pacient tak nebude potřebovat vysílač nošený na kůži. Systém vychází ze senzoru Eversense 365, ke kterému přidává baterii a Bluetooth. Jeden senzor má vydržet celý rok.

Jde o časnou studii, která ověřuje bezpečnost a funkčnost zařízení. Firma uvádí, že by systém mohla uvést na trh v roce 2028.

Firma Senseonics vyrábí implantovatelný senzor glukózy Eversense 365, který měří hladinu cukru v krvi až rok bez výměny. Nyní oznámila partnerství s firmou Beta Bionics. Chtějí propojit senzor Eversense 365 se zařízením iLet Bionic Pancreas od Beta Bionics, které pacientům s cukrovkou automaticky dávkuje inzulin. Pacienti přitom nemusejí počítat sacharidy v jídle.

Propojení obou systémů má být hotové ve čtvrtém čtvrtletí 2026. Komerční spuštění přijde po dokončení integrace, podle toho, jak dopadnou potřebné testy a schválení regulačních úřadů.

Výrobce zařízení pro monitorování cukrovky Senseonics hlásí tržby za druhé čtvrtletí 14,5 milionu dolarů, meziročně o 120 % více. Tržby v USA vzrostly o více než 150 % na 12,6 milionu dolarů. Mimo USA stouply o 12 % na 1,9 milionu dolarů.

Firma proto zvýšila celoroční výhled tržeb na 62 až 66 milionů dolarů (dříve 60 až 64 milionů). Výhled hrubé marže zvedla na 58 až 61 % (dříve 55 až 58 %). Hrubá marže ve druhém čtvrtletí dosáhla asi 59 %, před rokem to bylo 47 %.

Počet aktivních lékařů, kteří předepisují senzor Eversense, vzrostl přibližně o 130 %. Síť poskytovatelů péče Eon Care Network přibrala 28 nových pracovišť. Nyní zajišťuje asi 40 % zavedení senzorů v USA.

Firma přebírá prodej v USA a Evropě zpět od partnera Ascensia. Kvůli tomu jí ale výrazně vzrostly náklady. Provozní ztráta se prohloubila na 36,7 milionu dolarů (0,63 dolaru na akcii) ze 14,5 milionu dolarů před rokem. Ke konci června měla firma v hotovosti 143 milionů dolarů a od investorů letos získala přes 100 milionů dolarů. Nový senzor Gemini míří na podání žádosti o schválení u FDA v prvním čtvrtletí 2027.

Senseonics vyrábí implantabilní senzory pro měření glykemie (hladiny cukru v krvi, zkratka CGM). Firma zveřejní výsledky hospodaření za druhé čtvrtletí 2026 ve čtvrtek 6. srpna 2026. Zprávu vydá po uzavření amerických burz. Vedení pak od 16:30 washingtonského času uspořádá konferenční hovor pro investory.

Senseonics na 86. vědeckých sezeních Americké diabetologické asociace v New Orleans představil reálná data potvrzující výkon implantabilního glukózového senzoru Eversense 365 – jediného jednoročního CGM systému dostupného na trhu. Data pocházejí z analýzy 12 360 senzorů u uživatelů otevřené smyčky a 153 uživatelů uzavřeného systému twiist AID.

Průměrná doba nošení vysílače dosáhla 93,19 %, přičemž výkon byl konzistentní v první i druhé polovině roku. Systém vykazoval příznivější glukometrické výsledky ve srovnání s konkurenčními otevřenými i uzavřenými systémy a pozitivní výsledky byly pozorovány ve všech věkových skupinách.

Eversense 365 nevyžaduje výměnu senzoru po dobu 12 měsíců, což jej odlišuje od běžných CGM zařízení s kratší životností. Integrace se systémem twiist AID umožňuje automatické dávkování inzulínu. Firma také hlásí silnou adherenci pacientů a pozitivní výsledky v léčbě hypoglykemie.

Senseonics vystoupí 6. června 2026 na 86. vědeckých setkáních Americké diabetologické asociace s reálnými daty svého implantabilního CGM systému Eversense 365 – jediného produktu svého druhu na trhu. Systém nabízí kontinuální monitorování glukózy po dobu 365 dnů bez nutnosti výměny senzoru.

Ústní prezentaci s názvem „Real-World Evaluation of the Implantable One-Year Eversense 365 CGM System" povede v 14:30 CT hlavní lékařská ředitelka Dr. Francine Kaufman. Ráno téhož dne od 7:00 CT se koná analytická konference – fyzicky v New Orleans Marriott Warehouse District, s možností virtuální účasti.

Na konferenci firma plánuje diskutovat o evropském spuštění produktu, integraci s inzulinovou pumpou Sequel twiist a vývoji pipeline v rámci programů Gemini a Freedom. Senzor se implantuje zcela pod kůži a komunikuje s externím vysílačem, který data odesílá každých 5 minut do mobilní aplikace. Po 14. dni vyžaduje kalibraci přibližně jednou týdně. Starší model Eversense E3 zvládá monitorování po dobu 180 dnů.

Senseonics (NASDAQ: SENS) zahájil evropský prodej systému Eversense 365, prvního implantabilního glukózového senzoru s roční životností. Produkt je nyní dostupný ve Švédsku, v nadcházejících týdnech se plánuje spuštění v Německu, Španělsku a Itálii.

Oproti předchozímu modelu Eversense E3 se životnost senzoru zdvojnásobila – ze 6 na 12 měsíců. Frekvence kalibrací klesla z jedenkrát denně na jedenkrát týdně. Tradiční glukometry přitom vydrží jen 10–15 dní.

Senzor se implantuje pod kůži a komunikuje s nositelným vysílačem, který automaticky odesílá data každých 5 minut. CE Mark schválení firma získala v lednu 2026. V USA je produkt dostupný od října 2024, kdy jej schválil FDA.

V únoru 2026 Senseonics oznámil integraci systému s platformou twiist od Sequel Med Tech, která zajišťuje automatizované dávkování inzulínu. Celkový adresovatelný trh firma odhaduje na více než 30 milionů pacientů.