Insulet Corporation

Insulet Corporation oznámila dobrovolné stažení vybraných šarží inzulínových pump Omnipod, protože výrobní problém může způsobit nedostatečné podání inzulínu pacientům. Stažení se týká amerického trhu i vybraných zahraničních trhů.

Problém se týká tří produktových řad: Omnipod 5, Omnipod DASH a Omnipod Eros. Firma ho odhalila prostřednictvím průběžného monitorování produktů. Insulet zároveň upřesnil, že jde o samostatnou akci, odlišnou od předchozího stažení oznámeného 12. března 2026.

Insulet Corporation čelí stažení svého produktu Omnipod 5 v kategorii Class I – nejzávažnější klasifikaci FDA, která varuje před rizikem vážného zranění nebo smrti. Úřad eviduje 476 hlášených vážných zranění, žádné úmrtí dosud hlášeno nebylo.

Problém spočívá v malé trhlině v interním hadičkovém systému pro dodávku inzulínu. Trhlina způsobuje únik inzulínu z přístroje místo jeho dodání do těla pacienta. Nedostatečná dávka inzulínu může vést ke zvýšené hladině glukózy a v závažných případech k diabetické ketoacidóze – život ohrožujícímu stavu.

Zvláště závažné je, že defekt může nastat bez spuštění alarmu, takže pacient nemusí problém včas odhalit. Insulet v dubnu rozšířil seznam postižených šarží. Pacienti jsou instruováni, aby pody z těchto šarží nepoužívali a přešli na neovlivněné jednotky. Stažení se netýká systémů kontinuálního monitorování glukózy.

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) vystoupí 13. května 2026 na konferenci BofA Securities 2026 Health Care Conference v Las Vegas. Prezentace začne v 9:20 ráno tichomořského času a bude přenášena živě na webu investors.insulet.com/events.

Firma je výrobcem beztrubicových inzulínových pump pod značkou Omnipod. Vlajkovým produktem je systém Omnipod 5, který automaticky podává inzulín na základě dat z monitoru glukózy a lze ho ovládat přes chytrý telefon. Jeden Pod vydrží až tři dny nepřetržitého provozu bez viditelné jehly. Insulet sídlí v Massachusetts a vedle diabetologie vyvíjí také technologie pro podkožní podávání dalších léčiv.