FDA udělila léku firmy Erasca proti rakovině slinivky statut zrychleného řízení
Americký úřad FDA udělil experimentálnímu léku ERAS-0015 firmy Erasca statut „Fast Track“. Jde o zrychlené řízení, které má urychlit vývoj a schvalování léků na závažné nemoci s nedostatečnou léčbou. Statut se týká léčby metastazující rakoviny slinivky břišní.
ERAS-0015 je lék v tabletách. Blokuje bílkovinu RAS, která pohání růst řady nádorů. V dřívější studii fáze 1 léčili pacienty s pokročilou rakovinou slinivky a konkrétní mutací genu KRAS. Na lék po nejméně 8 týdnech léčby reagovalo 57 % pacientů.
Firma teď chystá tři velké studie, které by mohly vést k žádosti o schválení. Dvě se týkají rakoviny plic, jedna rakoviny slinivky. Další data z probíhajících studií čeká v první polovině roku 2027.
