Arvinas, Inc.

Biotechnologická firma Arvinas soustředí zdroje na rané fáze vývoje léků. Rozhodla se tak poté, co americký úřad FDA schválil lék VEPPANU — první schválenou léčbu typu „PROTAC“ (technologie, která cíleně rozloží škodlivou bílkovinu uvnitř buňky). Práva na tento lék firma prodala společnosti Rigel Pharmaceuticals, která ho má podle vedení brzy nabídnout pacientům.

Arvinas se rozhodla svůj program ARV-806 proti rakovině (mutace KRAS G12D) dál vyvíjet jen s partnerem. Další samostatné investice totiž nezapadají do současné strategie firmy. Místo toho se soustředí na tři léky v rané fázi klinických studií: ARV-393 proti lymfomu (výsledky čeká do konce roku 2026), ARV-027 proti vzácné nervosvalové nemoci a ARV-102 proti Parkinsonově nemoci (studie u pacientů má začít v roce 2027).

Ve druhém čtvrtletí firma vykázala tržby 249,7 milionu dolarů, hlavně z licenčních a milníkových plateb spojených s lékem VEPPANU. K 30. červnu měla v hotovosti a cenných papírech 567,9 milionu dolarů. To jí podle vedení vystačí do druhé poloviny roku 2028.

Biotechnologická firma Arvinas (Nasdaq: ARVN) oznámila za druhé čtvrtletí 2026 schválení léku VEPPANU (vepdegestrant) americkým úřadem FDA. Lék je určen na léčbu pokročilé rakoviny prsu. Jde o vůbec první schválený lék typu PROTAC – tedy molekulu, která cíleně odbourává škodlivé bílkoviny v buňce. Firma zároveň uzavřela licenční smlouvu s Rigel Pharmaceuticals. Ta získala celosvětová práva na vývoj, výrobu a prodej VEPPANU.

Ve vývoji firma pokračuje i s dalšími léky. Testuje ARV-393 proti lymfomům a ARV-102 proti Parkinsonově chorobě. U obou čeká první klinická data během příštích 12 měsíců. Firma také představila předklinická data pro lék ARV-6723, který by mohl pomoci pacientům, u nichž selhává standardní imunoterapie rakoviny.

K 30. červnu 2026 měla firma v hotovosti a cenných papírech 567,9 milionu dolarů. Podle jejího odhadu to má stačit na financování provozu do druhé poloviny roku 2028. Výdaje na výzkum a vývoj klesly na 52,6 milionu dolarů z loňských 68,6 milionu dolarů.

Arvinas (NASDAQ: ARVN) oznámila přeorientování své vývojové strategie – interní zdroje soustředí na neurologické a onkologické programy, zatímco pro ostatní aktiva bude hledat externí partnery. Změnu vedení představilo na investorské diskusi pořádané bankou Jefferies.

Společnost zároveň získala první regulatorní schválení pro svou technologii PROTAC, která cílí na degradaci proteinů v buňce. Nová strategie má pipeline zostřit a zajistit, aby interní investice směřovaly tam, kde Arvinas vidí největší potenciál pro diferencované terapie.

Aktiva vyžadující širší vývojové zdroje firma hodlá rozvíjet prostřednictvím partnerství, nikoli vlastním kapitálem.

Arvinas (ARVN) potvrdila účast vedení na Jefferies Global Healthcare Conference, kde se 3. června 2026 v 9:55 ET zúčastní fireside chatu. Prezentace bude dostupná prostřednictvím živého webcastu.

Společnost je známá především tím, že spolu s Pfizerem (PFE) vyvinula první a jediný FDA schválený lék typu PROTAC – VEPPANU (vepdegestrant). Přípravek je určen pro pacientky s ER+/HER2- pokročilou nebo metastatickou rakovinou prsu s mutací ESR1. Globální exkluzivní práva na lék následně získala Rigel Pharmaceuticals (RIGL) v transakci s oběma partnery.

Arvinas dále rozvíjí pipeline experimentálních léků na platformě PROTAC: ARV-102 cílí na neurodegenerativní onemocnění, ARV-806 na rakoviny s mutací KRAS G12D, ARV-393 na non-Hodgkinův lymfom a ARV-027 na Kennedyho nemoc.

Arvinas (ARVN) zveřejnila výsledky za první čtvrtletí pod očekáváním, přesto analytici zvýšili své cenové cíle na akcii. Ztráta na akcii dosáhla 90 centů, konsenzus počítal s 87 centy. Tržby skončily na 15,6 milionu dolarů, zatímco trh očekával 18,1 milionu dolarů.

Akcie přesto vzrostly o 1,7 % na 9,74 dolarů. Analytik BTIG Jeet Mukherjee zvýšil cenový cíl z 16 na 18 dolarů a udržel rating Buy. Analytik Barclays Etzer Darout posunul cíl z 18 na 20 dolarů při ratingu Overweight.

Pozitivní náladu pravděpodobně podpořila zpráva o licenční dohodě. Rigel Pharmaceuticals uzavřela s Arvinas a Pfizer exkluzivní globální licenci na lék VEPPANU (vepdegestrant) – orální přípravek využívající technologii PROTAC, který již získal schválení.

Arvinas oznámila výsledky prvního čtvrtletí s klíčovým milníkem: FDA schválila její lék VEPPANU. Jde o první komerční produkt firmy postavený na technologii degradace cílených proteinů.

Součástí kvartálních výsledků je také nová licenční dohoda s Rigel Pharmaceuticals. Podmínky dohody nebyly zveřejněny. Arvinas zároveň pokračuje v rozvoji klinického pipeline dalších kandidátů založených na stejné platformě.

Arvinas oznámila historický milník – americký regulátor FDA schválil VEPPANU (vepdegestrant) jako první lék třídy PROTAC v historii. Jde o terapii pokročilého karcinomu prsu s mutací ESR1 (ER+/HER2-) u pacientů, u nichž selhala nejméně jedna linie endokrinní léčby.

Globální exkluzivní práva na vývoj, výrobu a komercionalizaci přebrala Rigel Pharmaceuticals (RIGL). Dosavadní globální partner Pfizer (PFE) zůstával součástí původní kolaborace s Arvinas (ARVN). Odborná onkologická organizace NCCN zařadila vepdegestrant do svých klinických doporučení jako možnost léčby kategorie 2A.

Technologie PROTAC funguje na principu cílené degradace proteinů – na rozdíl od klasických inhibitorů protein přímo likviduje. Schválení otevírá cestu celé nové třídě léků.

Arvinas zároveň reportuje pokrok v dalším pipeline. Kandidát ARV-102 pro Parkinsonovu chorobu dosáhl v klinické studii více než 50% degradace proteinu LRRK2 v mozkomíšním moku, a to bez závažných nežádoucích účinků. Degradace přetrvávala od 14. do 28. dne studie. Kandidát ARV-806 (degrader KRAS G12D) dokončil eskalaci dávek v první fázi klinického hodnocení. ARV-393 zahájil kombinační studii s glofitamabem u difuzního velkobuněčného B-lymfomu.

Arvinas a Pfizer prodaly globální práva na onkologický lék VEPPANU společnosti Rigel Pharmaceuticals za 85 milionů dolarů předem a potenciálně až 320 milionů dolarů v budoucích milnících. Transakce se týká prvního FDA schváleného léku třídy PROTAC vůbec.

VEPPANU (vepdegestrant) je určen pro dospělé pacientky s ER+/HER2- pokročilým nebo metastatickým rakovinou prsu s mutací ESR1. Počáteční platba se skládá z 70 milionů dolarů v hotovosti a 15 milionů dolarů vázaných na dokončení vývojových a výrobních aktivit.

Rigel přebírá odpovědnost za komercionalizaci v USA a získává globální práva včetně možnosti sublicencování na ostatních trzích. Na probíhající vývoj přispěje až 40 miliony dolarů. Arvinas a Pfizer zůstávají odpovědné za vývojové aktivity. Royalty z čistých tržeb se pohybují v rozmezí středních desítek až středních dvacítek procent.

Lék byl 8. května 2026 zařazen do klinických doporučení NCCN jako možnost léčby kategorie 2A. Uzavření transakce podléhá regulatornímu schválení v rámci procesu Hart-Scott-Rodino.