Arvinas, Inc.

Arvinas vyvíjí léky, které v těle rozkládají bílkoviny způsobující nemoc. Hotovost a investice firmy klesly na 558,9 milionu USD z 685,4 milionu USD na konci roku 2025. Podle firmy mají vystačit na plánované výdaje do druhé poloviny roku 2028.

Výdaje na výzkum klesly ve třetím čtvrtletí na 46,9 milionu USD z 64,7 milionu USD. Správní náklady klesly na 12,6 milionu USD z 21,0 milionu USD. Tržby činily jen 0,5 milionu USD, loni 41,9 milionu USD. Loňské tržby zahrnovaly mimo jiné platbu 20 milionů USD od Novartisu za splněný milník. Letos tvoří tržby jen licenční poplatky od firmy Rigel.

Biotechnologická firma Arvinas zveřejnila konečná data z 1. fáze studie léku ARV-102 u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Lék v těle ničí bílkovinu LRRK2. Její zvýšená aktivita souvisí s onemocněními mozku. Studie nebyla navržena tak, aby ověřila účinnost léku.

Do studie se zapojilo 24 pacientů. Po dobu 28 dní dostávali lék v dávkách 20 až 80 mg, nebo placebo. Po 28 dnech se u nich zlepšila porucha pohybu očí, která je pro Parkinsonovu chorobu typická. Zlepšení bylo oproti placebu tím větší, čím vyšší byla dávka.

Čím víc bílkoviny LRRK2 v mozkomíšním moku ubylo, tím víc se zlepšil pohyb očí. Klesly také ukazatele zánětu a ukazatele poruchy, při které buňky špatně zpracovávají odpad. Naopak vzrostly ukazatele zdraví nervových spojení. Podle firmy data podporují další klinické zkoušky léku.

Biotechnologická firma Arvinas podala první dávku svého nového léku ARV-6723 prvnímu pacientovi v klinické studii fáze 1/2 (rané testování bezpečnosti na malém počtu lidí). Jde o první lék firmy, který má posílit imunitní systém proti rakovině.

ARV-6723 je takzvaný PROTAC – lék, který cíleně rozkládá škodlivou bílkovinu v buňce. V tomto případě jde o protein HPK1, jenž tlumí aktivitu imunitního systému. Je to první lék tohoto typu zaměřený na HPK1, který vstoupil do klinického testování v USA.

Studie bude lék testovat samostatně i v kombinaci s imunoterapií pembrolizumabem u dospělých pacientů s pokročilými nádory.

Biotechnologická firma Arvinas soustředí zdroje na rané fáze vývoje léků. Rozhodla se tak poté, co americký úřad FDA schválil lék VEPPANU — první schválenou léčbu typu „PROTAC“ (technologie, která cíleně rozloží škodlivou bílkovinu uvnitř buňky). Práva na tento lék firma prodala společnosti Rigel Pharmaceuticals, která ho má podle vedení brzy nabídnout pacientům.

Arvinas se rozhodla svůj program ARV-806 proti rakovině (mutace KRAS G12D) dál vyvíjet jen s partnerem. Další samostatné investice totiž nezapadají do současné strategie firmy. Místo toho se soustředí na tři léky v rané fázi klinických studií: ARV-393 proti lymfomu (výsledky čeká do konce roku 2026), ARV-027 proti vzácné nervosvalové nemoci a ARV-102 proti Parkinsonově nemoci (studie u pacientů má začít v roce 2027).

Ve druhém čtvrtletí firma vykázala tržby 249,7 milionu dolarů, hlavně z licenčních a milníkových plateb spojených s lékem VEPPANU. K 30. červnu měla v hotovosti a cenných papírech 567,9 milionu dolarů. To jí podle vedení vystačí do druhé poloviny roku 2028.

Biotechnologická firma Arvinas (Nasdaq: ARVN) oznámila za druhé čtvrtletí 2026 schválení léku VEPPANU (vepdegestrant) americkým úřadem FDA. Lék je určen na léčbu pokročilé rakoviny prsu. Jde o vůbec první schválený lék typu PROTAC – tedy molekulu, která cíleně odbourává škodlivé bílkoviny v buňce. Firma zároveň uzavřela licenční smlouvu s Rigel Pharmaceuticals. Ta získala celosvětová práva na vývoj, výrobu a prodej VEPPANU.

Ve vývoji firma pokračuje i s dalšími léky. Testuje ARV-393 proti lymfomům a ARV-102 proti Parkinsonově chorobě. U obou čeká první klinická data během příštích 12 měsíců. Firma také představila předklinická data pro lék ARV-6723, který by mohl pomoci pacientům, u nichž selhává standardní imunoterapie rakoviny.

K 30. červnu 2026 měla firma v hotovosti a cenných papírech 567,9 milionu dolarů. Podle jejího odhadu to má stačit na financování provozu do druhé poloviny roku 2028. Výdaje na výzkum a vývoj klesly na 52,6 milionu dolarů z loňských 68,6 milionu dolarů.

Arvinas (NASDAQ: ARVN) oznámila přeorientování své vývojové strategie – interní zdroje soustředí na neurologické a onkologické programy, zatímco pro ostatní aktiva bude hledat externí partnery. Změnu vedení představilo na investorské diskusi pořádané bankou Jefferies.

Společnost zároveň získala první regulatorní schválení pro svou technologii PROTAC, která cílí na degradaci proteinů v buňce. Nová strategie má pipeline zostřit a zajistit, aby interní investice směřovaly tam, kde Arvinas vidí největší potenciál pro diferencované terapie.

Aktiva vyžadující širší vývojové zdroje firma hodlá rozvíjet prostřednictvím partnerství, nikoli vlastním kapitálem.

Arvinas (ARVN) potvrdila účast vedení na Jefferies Global Healthcare Conference, kde se 3. června 2026 v 9:55 ET zúčastní fireside chatu. Prezentace bude dostupná prostřednictvím živého webcastu.

Společnost je známá především tím, že spolu s Pfizerem (PFE) vyvinula první a jediný FDA schválený lék typu PROTAC – VEPPANU (vepdegestrant). Přípravek je určen pro pacientky s ER+/HER2- pokročilou nebo metastatickou rakovinou prsu s mutací ESR1. Globální exkluzivní práva na lék následně získala Rigel Pharmaceuticals (RIGL) v transakci s oběma partnery.

Arvinas dále rozvíjí pipeline experimentálních léků na platformě PROTAC: ARV-102 cílí na neurodegenerativní onemocnění, ARV-806 na rakoviny s mutací KRAS G12D, ARV-393 na non-Hodgkinův lymfom a ARV-027 na Kennedyho nemoc.

Arvinas (ARVN) zveřejnila výsledky za první čtvrtletí pod očekáváním, přesto analytici zvýšili své cenové cíle na akcii. Ztráta na akcii dosáhla 90 centů, konsenzus počítal s 87 centy. Tržby skončily na 15,6 milionu dolarů, zatímco trh očekával 18,1 milionu dolarů.

Akcie přesto vzrostly o 1,7 % na 9,74 dolarů. Analytik BTIG Jeet Mukherjee zvýšil cenový cíl z 16 na 18 dolarů a udržel rating Buy. Analytik Barclays Etzer Darout posunul cíl z 18 na 20 dolarů při ratingu Overweight.

Pozitivní náladu pravděpodobně podpořila zpráva o licenční dohodě. Rigel Pharmaceuticals uzavřela s Arvinas a Pfizer exkluzivní globální licenci na lék VEPPANU (vepdegestrant) – orální přípravek využívající technologii PROTAC, který již získal schválení.