Iovance Biotherapeutics, Inc.

Iovance vyvíjí buněčné terapie proti rakovině. Používá k nim imunitní buňky odebrané z nádoru pacienta. Firma zveřejnila aktualizované výsledky studie IOV-LUN-202 s lékem lifileucel. Studie zahrnuje dříve léčené pacienty s metastatickým (do dalších orgánů rozšířeným) nemalobuněčným karcinomem plic.

Na léčbu odpovědělo 17 z 69 pacientů, tedy asi 25 %. Patnáct odpovědí bylo potvrzeno, z toho dvě byly úplné.

U pacientů bez mutace genu KRAS odpovědělo na léčbu 13 z 30, tedy 43,3 %. U pacientů s touto mutací to byli 4 z 35, tedy 11,4 %. Firma proto od listopadu 2026 zahájí studii POSITILITY zaměřenou na pacienty bez mutace. Podle firmy by kritériím mohlo vyhovět asi 45 % nově diagnostikovaných případů v USA.

Žádost o registraci léku chce firma podat u úřadu FDA v roce 2027. Konečná data očekává na začátku roku 2027. FDA obvykle vyžaduje šest měsíců sledování od poslední odpovědi na léčbu. Posouzení žádosti by tak mohlo připadnout na konec roku 2027 nebo na rok 2028.

Jak dlouho odpověď na léčbu vydrží, zatím není známo. Podle dosavadních dat je to zhruba rok. V první linii léčby (u dosud neléčených pacientů) dosáhla kombinace lifileucelu s lékem pembrolizumab odpovědi u 6 ze 7 pacientů z vybrané podskupiny.

Biotechnologická firma Iovance Biotherapeutics prodává buněčnou léčbu Amtagvi na pokročilý melanom, kterou hradí zdravotní pojišťovny. Firma zvýšila výhled celkových tržeb za rok 2026 na 410 až 420 milionů dolarů. To je o 55 milionů dolarů (asi 15 %) víc než dřívější odhad 350 až 370 milionů dolarů. Důvodem je silná poptávka po léčbě Amtagvi a doplňkovém léku Proleukin v USA.

Nový výhled znamená meziroční růst tržeb o téměř 60 %. Ve druhém čtvrtletí firma vykázala rekordní tržby z prodeje produktů ve výši 99,3 milionu dolarů. Rozšířila také síť center, která smí léčbu podávat, na zhruba 100. Do konce roku jich chce mít aspoň 110.

Podle úřadujícího generálního ředitele Fredericka Vogta dává současná poptávka pacientů i výrobní plán firmě jasný výhled tržeb na třetí a čtvrté čtvrtletí. Výsledky za třetí čtvrtletí firma zveřejní začátkem listopadu.

Investiční banka Goldman Sachs znovu začala sledovat akcie biotechnologické firmy Iovance Biotherapeutics. Ta vyrábí buněčnou terapii proti rakovině kůže. Analytička Andrea Newkirk doporučila akcie k nákupu (rating „buy“) s cílovou cenou 15 dolarů. Zpráva ve čtvrtek zvedla cenu akcie o téměř 6 %.

Newkirk svůj optimismus opřela o výsledky za druhé čtvrtletí. Jediný komerčně prodávaný lék firmy se jmenuje Amtagvi a léčí melanom z vlastních buněk pacienta. Lék vydělal na tržbách 91 milionů dolarů a léčbu jím podstoupilo 150 pacientů.

Podle analytičky firma potenciál léku teprve začíná využívat. Postupně mizí provozní překážky, které dosud bránily širšímu nasazení. Průzkum navíc ukázal silný zájem o Amtagvi jako léčbu druhé linie melanomu. Právě pro toto použití lék schválil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Biotechnologická firma Iovance Biotherapeutics vyvíjí buněčnou terapii nádorů. Za druhé čtvrtletí 2026 vykázala rekordní tržby. Celkové tržby z prodeje léků dosáhly přibližně 99 milionů dolarů, meziročně o 66 % víc. Tržby z hlavního přípravku Amtagvi (léčba pokročilého melanomu) v USA vzrostly na přibližně 91 milionů dolarů, o 40 % víc než ve čtvrtém čtvrtletí 2025. Hrubá marže dosáhla 56 %.

„Vzhledem k výsledkům druhého čtvrtletí a silné poptávce nyní přehodnocujeme náš dříve zveřejněný výhled tržeb na celý rok 2026 ve výši 350 až 370 milionů dolarů. Aktualizaci poskytneme ve třetím čtvrtletí,“ uvedl dočasný generální ředitel Frederick Vogt.

Firma rozšířila síť center oprávněných podávat Amtagvi na více než 95 pracovišť v USA, Kanadě a Austrálii. Do konce roku očekává přes 110 center. Přípravek nedávno získal i schválení v Austrálii, což je třetí schválení Amtagvi na světě. FDA navíc udělila léku lifileucel status zrychleného schvalovacího řízení (Fast Track) pro léčbu sarkomů měkkých tkání.

Biotechnologická firma Iovance Biotherapeutics (Nasdaq: IOVA) vyvíjí buněčné terapie z imunitních buněk získaných z nádoru (TIL) pro léčbu rakoviny. Oznámila konferenční hovor k výsledkům za druhé čtvrtletí na čtvrtek 6. srpna 2026 od 8:30 ráno východoamerického času.

Iovance Biotherapeutics schválila udělení akciových opcí 27 novým zaměstnancům na pozicích bez vedoucí funkce. Jde o standardní náborový nástroj, který firma využívá k přilákání talentů.

Opce pokrývají celkem 140 860 akcií s realizační cenou 3,91 USD, což odpovídá zavírací ceně akcie ke dni udělení, tedy 18. června 2026. Vesting probíhá po dobu 3 let: třetina akcií se uvolní po prvním roce, zbytek ve čtvrtletních tranších.

Opce byly uděleny v souladu s pravidlem NASDAQ 5635(c)(4) podle firemního plánu Amended and Restated 2021 Inducement Plan.

Iovance vyvíjí terapie na bázi tumor infiltrujících lymfocytů (TIL) pro léčbu rakoviny. Jeho přípravek Amtagvi je první T-buňková terapie schválená americkým FDA pro solidní nádory.

Akcie Iovance Biotherapeutics ($IOVA) přitahuje pozornost jako potenciální nákupní příležitost pro agresivní investory, přestože za posledních pět let ztratila přibližně 80 % hodnoty. Firma nicméně nedávno vykázala růst tržeb a disponuje solidní hotovostní pozicí.

Iovance v minulosti trpěla ředěním akcií a opakovaným zklamáním investorů. Za posledních dvanáct měsíců však akcie přidala na hodnotě. Analytici přesto zdůrazňují, že jde o vysoce spekulativní biotechnologickou sázku s nadprůměrným rizikem.

Iovance Biotherapeutics získala od amerických regulátorů schválení IND (Investigational New Drug) pro experimentální léčivo IOV-5001, což firmě otevírá cestu k zahájení klinických testů na lidech v USA. Jde o strategicky důležitý krok, protože IOV-5001 cílí na solidní nádory, které v USA ročně zabijí více než 100 000 lidí.

Schválení IND je podmínkou pro spuštění klinického testování a signalizuje, že Iovance rozšiřuje svou platformu buněčné terapie za hranice dosavadního zaměření. IOV-5001 je součástí next-generation platformy buněčné terapie společnosti.

Firma zatím nezveřejnila design studie ani časový harmonogram klinických zkoušek.