Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

Biotechnologická firma Madrigal Pharmaceuticals hlásí za druhé čtvrtletí tržby léku Rezdiffra 364,3 milionu dolarů, o 71 % více než před rokem. Za posledních 12 měsíců lék vydělal téměř 1,3 miliardy dolarů. Užívá ho přes 49 000 aktivních pacientů a v červenci firma překročila hranici 50 000. Rezdiffra léčí nemoc jater spojenou s metabolickými poruchami.

Firma hlásí čtvrtletní čistou ztrátu 57,9 milionu dolarů (loni 42,3 milionu). Ztrátu zvýšila jednorázová platba 25 milionů dolarů firmě Arrowhead za licenci na nový program a vyšší náklady na prodej a marketing. Hotovost a cenné papíry firmy klesly na 838,9 milionu dolarů z 988,6 milionu na konci roku 2025.

Odhadovaný počet diagnostikovaných pacientů v USA, na které firma cílí, vzrostl na přibližně 460 000 na konci roku 2025 z 315 000 na konci roku 2023. Klíčová klinická studie u pacientů s pokročilejším stadiem jaterní nemoci má přinést výsledky v roce 2027. Nové patenty by mohly ochranu léku prodloužit až do 40. let, dosavadní ochrana platí do roku 2045.

Biofarmaceutická firma Madrigal Pharmaceuticals (Nasdaq: MDGL) vykázala za druhé čtvrtletí 2026 tržby z léku Rezdiffra (resmetirom) ve výši 364,3 milionu USD. To je meziročně o 71 % více. Lék léčí jaterní onemocnění MASH (metabolická tuková nemoc jater spojená se zánětem). Ke konci června ho užívalo přes 49 000 pacientů, více než dvakrát tolik co před rokem.

Firma vykázala čistou ztrátu 57,9 milionu USD (1,99 USD na akcii) oproti ztrátě 42,3 milionu USD o rok dříve. Důvodem byly vyšší provozní náklady a jednorázový výdaj 25 milionů USD za nákup externí technologie. Ke konci června měla firma v hotovosti a investicích 838,9 milionu USD.

Madrigal také posílil patentovou ochranu Rezdiffry třemi novými patenty (poslední platí do roku 2045). V červnu zahájil první fázi klinického testování nového léku MGL-2086. Jde o tabletu užívanou jednou denně, kterou chce kombinovat s Rezdiffrou pro účinnější léčbu MASH.

Firma Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ: MDGL) je biofarmaceutická společnost zaměřená na jaterní onemocnění MASH (tuková choroba jater spojená se zánětem). Výsledky za druhé čtvrtletí 2026 zveřejní ve čtvrtek 30. července 2026 před otevřením trhu. Firma prodává lék Rezdiffra, první schválenou léčbu MASH ve Spojených státech i Evropě.

Farmaceutická firma Madrigal Pharmaceuticals oznámila, že jí americký patentový úřad udělil tři nové patenty. Chrání její lék Rezdiffra (léčivá látka resmetirom) proti tukové chorobě jater zvané MASH (jizvení jaterní tkáně způsobené metabolickými problémy). Dva patenty se týkají středně těžké až pokročilé formy nemoci (stupeň F2/F3). Budou zapsané do seznamu FDA, který lék chrání před generickou konkurencí, a to do let 2045, respektive 2042. Třetí patent chrání do roku 2042 podávání léku pacientům s kompenzovanou cirhózou jater (stupeň F4c), tedy pokročilejším stadiem nemoci. Na to firma nyní testuje lék ve třetí fázi klinické studie.

Rezdiffra byla první lék schválený k léčbě MASH ve stupni F2/F3, a to jak americkým úřadem FDA, tak Evropskou komisí. Generální ředitel Madrigalu Bill Sibold uvedl, že budování silného patentového portfolia je klíčovou součástí strategie firmy. Dává jí prostor dál investovat a udržet si vedoucí postavení v léčbě MASH.

Suzhou Ribo Life Science (06938.HK) a Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) dosáhly prvního klíčového milníku ve společném projektu zaměřeném na siRNA terapie pro metabolickou dysfunkci spojenou se steatohepatitidou (MASH). Milník – nominace kandidátního léku – byl splněn během několika měsíců od zahájení spolupráce.

Partnerství zahrnuje dceřinou společnost Ribocure Pharmaceuticals AB a pokrývá více preklinických aktiv. Nyní budou následovat studie IND-enabling, které mají připravit půdu pro klinické hodnocení.

Ribo přináší do spolupráce technologie objevování siRNA léků a systémy jejich doručování. Madrigal má na trhu MASH vedoucí pozici a klinické zkušenosti – je to výrobce léku Rezdiffra, prvního schváleného léku pro MASH.

Madrigal Pharmaceuticals zveřejnila nová data, která ukazují, že její lék Rezdiffra (resmetirom) zlepšuje lipidové profily a snižuje jaterní riziko u pacientů s MASH – onemocněním, u nějž je kardiovaskulární choroba hlavní příčinou úmrtí. Data pocházejí z fáze 3 studie MAESTRO a reálné klinické praxe.

U pacientů léčených statiny (n = 473) dosáhlo 44,4 % těch se vstupním LDL-C ≥ 70 mg/dL poklesu pod tuto hranici v týdnu 52. U pacientů bez statinů (n = 493) se 51,5 % s výchozím LDL-C ≥ 100 mg/dL posunulo pod 100 mg/dL. 45,4 % pacientů bez statinů se zvýšeným Lp(a) ≥ 30 mg/dL kleslo pod tuto rizikovou hranici.

Lék dávky 100 mg také zlepšil skóre ANTICIPATE-NASH u pacientů s kompenzovanou cirhózou (F4c), které předpovídá pravděpodobnost závažných jaterních příhod. 49 % pacientů zaznamenalo snížení tuhosti jater o ≥ 25 % během devítiměsíčního sledování.

Výsledky byly prezentovány na osmi posterech na kongresu EASL 2026 v Barceloně.

Madrigal Pharmaceuticals oznámil, že na kongresu EASL 2026 v Barceloně (27.–30. května) představí nová klinická data o léku Rezdiffra, která dokládají jeho účinky na kardiovaskulární a portální hypertenzní rizika. Jde o první lék schválený pro léčbu MASH v USA i Evropě.

Z pivotní studie fáze 3 MAESTRO-NASH vyplývá, že 91 % pacientů léčených dávkou 100 mg dosáhlo po jednom roce zlepšení nebo stabilizace tuhosti jater měřené elastografií. Lék také snížil obsah tuku v játrech, jaterní enzymy a aterogenní lipidy.

Na kongresu budou prezentovány také dvouletá data ze skupiny 180 pacientů s kompenzovanou MASH cirhózou (stadium F4c), zaměřená na skóre rizika ANTICIPATE-NASH. Samostatná sekundární analýza se věnuje zlepšení lipidových profilů – konkrétně Lp(a), LDL-C a ApoB.

Rezdiffra (resmetirom) je perorální agonista receptoru thyroidního hormonu THR-β, podávaný jednou denně. Je indikován pro dospělé s necirhotickým MASH ve stadiu fibrózy F2–F3 v kombinaci s dietou a cvičením. Pro pacienty s cirhózou schválen není.