Altimmune, Inc.

Biotechnologická firma Altimmune vyvíjí lék pemvidutid na nemoci jater. Do správní rady jmenovala Petera Greenleafa a Alexe Howartha. Členy se stanou 2. listopadu 2026.

Greenleaf dříve řídil firmy Aurinia Pharmaceuticals a Sucampo Pharmaceuticals. Sucampo vedl při jejím prodeji zhruba za 1,2 miliardy dolarů. Howarth byl finančním ředitelem Madrigal Pharmaceuticals. Předtím působil jako provozní ředitel Akcea Therapeutics, jejíž prodej byl oceněn na 2 miliardy dolarů.

Současní členové správní rady John M. Gill, Mitchel Sayare a Klaus O. Schafer odejdou na výroční valné hromadě v roce 2027. O další období se ucházet nebudou. Firma zároveň uvedla, že její studie fáze 3 u jaterní nemoci MASH má zajištěné peníze a probíhá.

Altair Semiconductor vyrábí čipy pro internet věcí, tedy propojená zařízení jako sledovače zásilek nebo chytré měřiče. Do svých čipů ALT1350 a ALT1550 zabuduje službu Iridium NTN Direct. Výrobci zařízení tak budou mít mobilní i satelitní připojení v jednom čipu a nebudou potřebovat samostatný satelitní modem.

Zařízení se přes síť družic Iridium připojí všude tam, kam nedosáhnou mobilní sítě. Čip ALT1350 je určen pro sledování zboží, chytré měřiče, zemědělství a telematiku vozidel (sběr a přenos dat z aut). Novější ALT1550 je určen pro zařízení se standardem 5G eRedCap (úsporná verze 5G), například chytré brýle a nositelnou elektroniku.

Biotechnologická firma Altimmune (Nasdaq: ALT) vyvíjí lék pemvidutide na těžká onemocnění jater. Ke konci června měla 519 milionů dolarů v hotovosti a investicích. Čistá ztráta za druhé čtvrtletí činila 22,8 milionu dolarů. To je zhruba na úrovni stejného období loňského roku.

Firma dokončila nábor pacientů do studie fáze 2 s názvem RESTORE. Ta zkoumá pemvidutide u poškození jater způsobeného nadměrným pitím alkoholu, a to na přibližně 120 pacientech. Výsledky firma očekává ve druhé polovině roku 2027.

V srpnu 2026 firma spustila globální studii fáze 3 PERFORMA u nemoci MASH (zánětlivé tukové onemocnění jater spojené s poruchami metabolismu). V červenci oznámila pozitivní předběžné výsledky studie fáze 2 RECLAIM u poruchy nadměrného pití alkoholu. Lék v ní snížil počet dní s nadměrným pitím.

Biofarmaceutická firma Altimmune zveřejní výsledky hospodaření za druhé čtvrtletí 2026 ve středu 12. srpna. Konferenční hovor pro investory začne v 8:30 ráno newyorského času. Poběží jako živý přenos na webu firmy.

Altimmune vyvíjí lék pemvidutide. Ten působí zároveň na dva hormonální receptory (glukagonový a GLP-1) v poměru 1:1. Firma jej testuje na léčbu ztukovatění jater spojeného s poruchami metabolismu (MASH), na poruchu užívání alkoholu a na alkoholové onemocnění jater.

Biofarmaceutická firma Altimmune začala nabírat pacienty do studie fáze 3 s názvem PERFORMA. Studie testuje lék pemvidutid u pacientů s nemocí MASH — nealkoholovým zánětem jater spojeným s poruchami látkové výměny. Jde o registrační studii. Její výsledky mají posloužit jako podklad pro případné schválení léku úřady.

Studie navazuje na pozitivní data ze studie fáze 2b s názvem IMPACT. Pemvidutid v ní statisticky významně zlepšil stav jaterního vaziva a zmírnil zánět jater. Pacienti navíc znatelně zhubli. Americký lékový úřad FDA udělil léku zrychlené řízení (Fast Track) a status průlomové léčby (Breakthrough Therapy).

Do první části studie firma zařadí přibližně 990 pacientů. Do druhé, bezpečnostní části dalších zhruba 800 pacientů. Výsledky po 52 týdnech léčby firma čeká v roce 2029.

Biofarmaceutická firma Altimmune oznámila úspěch svého hlavního léku pemvidutide. Ve studii fáze 2 s názvem RECLAIM pomáhal pacientům se středně těžkou až těžkou závislostí na alkoholu. Studie splnila hlavní cíl. Lék statisticky významně snížil počet dnů s nadměrným pitím za týden oproti placebu (neúčinné kontrolní látce). Pemvidutide působí na receptory GLP-1 a glukagonu. To jsou hormony, které řídí chuť k jídlu a metabolismus.

Lék zlepšil i vedlejší ukazatele studie. Téměř dvě třetiny léčených pacientů snížily rizikovou škálu pití o dva stupně podle Světové zdravotnické organizace. Přibylo dnů bez nadměrného pití i dnů s úplnou abstinencí. Klesla také hladina PEth. To je krevní ukazatel, který ukazuje množství vypitého alkoholu za poslední týdny. Pacienti navíc po 24 týdnech zhubli v průměru 9,1 % tělesné hmotnosti. Úbytek přitom stále pokračoval.

Lék byl podle firmy dobře snášen. Většina nežádoucích účinků byla mírná až středně závažná. U jednoho pacienta se objevil závažný nežádoucí účinek – nízká hladina sodíku v krvi. Ten mohl souviset s léčbou. Altimmune teď chce požádat americký úřad FDA o schůzku. Na ní proberou další postup k případnému schválení léku.

Akcie Altimmune (ALT) v úterý v předobchodování vzrostly o 11,15 % na 3,29 dolaru.

Firma Altimmune zveřejnila výsledky klinické studie fáze II s názvem RECLAIM. Studie testovala lék pemvidutid u lidí se středně těžkou až těžkou závislostí na alkoholu. Splnila svůj hlavní cíl. Pemvidutid snížil počet dnů s nadměrným pitím o 1,45 týdně oproti placebu, a to po 24 týdnech léčby (statistická významnost p=0,0014). Do studie se zapojilo 100 pacientů na 12 pracovištích. Dostávali buď pemvidutid v cílové dávce 2,4 miligramu týdně, nebo placebo.

Lék uspěl i v dalších ukazatelích. Podle žebříčku Světové zdravotnické organizace kleslo riziko pití o dva stupně u 64,4 % léčených pacientů, oproti 34,8 % u placeba. Klesl i krevní ukazatel PEth (odráží množství vypitého alkoholu za poslední týdny), a to o 175,3 nanogramu na mililitr více než u placeba. Pemvidutid navíc snížil hmotnost pacientů o 9,1 % oproti placebu. U lidí s vyšším rizikem zjizvení jater zlepšil jaterní ukazatele. U poloviny z nich klesl rizikový index FIB-4 pod hranici 1,3, u placeba jen u 17 %.

Lék pacienti podle firmy celkově dobře snášeli. Hlavním důvodem přerušení léčby byly zažívací potíže. Léčbu dokončilo 80 % pacientů na pemvidutidu a 78 % na placebu.

Altimmune teď plánuje požádat americký lékový úřad FDA o schůzku. Chce s ním probrat přípravu klíčové studie fáze III, která by mohla vést ke schválení léku. Pemvidutid už má od FDA takzvané zrychlené řízení (Fast Track) pro léčbu závislosti na alkoholu. To mu má pomoct projít schvalováním rychleji.

Biofarmaceutická firma Altimmune (Nasdaq: ALT) oznámila pozitivní výsledky studie fáze 2 nazvané RECLAIM. Testovala lék pemvidutide u pacientů se závislostí na alkoholu (AUD). Pemvidutide napodobuje účinek dvou tělesných hormonů zároveň, glukagonu a GLP-1.

Lék v dávce 2,4 mg výrazně snížil počet dní s nadměrným pitím. To byl hlavní sledovaný cíl studie (p=0,0014, tedy velmi vysoká spolehlivost výsledku).

U dvou třetin léčených pacientů (64,4 procenta) kleslo riziko pití o dva stupně podle klasifikace Světové zdravotnické organizace. U placeba to bylo 34,8 procenta.

Lék měl podle firmy celkově příznivý profil snášenlivosti. Častější byly hlavně mírné nežádoucí účinky jako nevolnost a zácpa.

Na základě výsledků chce Altimmune požádat americký lékový úřad FDA o schůzku k dalšímu postupu. Studii fáze 3 pro tuto indikaci zatím nezahájila.