Nyxoah S.A.

Belgická firma Nyxoah, která vyvíjí implantát Genio k léčbě spánkové apnoe, zveřejnila předběžné výsledky za třetí čtvrtletí a snížila výhled tržeb na rok 2026. Nově čeká tržby 33 až 35 mil. EUR, dříve to bylo 36 až 40 mil. EUR.

Tržby ve třetím čtvrtletí mají činit asi 9,2 mil. EUR, o 19 % víc než ve druhém čtvrtletí. V USA vzrostly tržby oproti předchozímu čtvrtletí o 29 % na zhruba 6,7 mil. EUR. Firma vyškolila 80 nových chirurgů (celkem 342) a nově zapojila 53 pracovišť (celkem 233). Hotovost a finanční aktiva mají k 30. září činit asi 77,0 mil. EUR.

Podle nového ředitele Liama Kellyho odpovídá růst v USA obvyklému rozjezdu nové technologie. Ve čtvrtém čtvrtletí čeká zlepšení. Firma také požádala FDA o rozšíření použití systému Genio na pacienty s úplným soustředným kolapsem (typ zúžení dýchacích cest). Studie ACCCESS splnila hlavní cíle. Po 12 měsících na léčbu reagovalo 77,2 % pacientů. Údaje jsou předběžné a neauditované.

Belgicko-americká firma Nyxoah vyvíjí implantovatelné zařízení pro léčbu obstrukční spánkové apnoe (opakované zástavy dechu během spánku) pomocí stimulace nervu. Novým generálním ředitelem jmenovala od 1. října Liama Kellyho. Nahradí dosavadního šéfa Oliviera Taelmana.

Kelly předtím více než sedm let vedl americkou zdravotnickou firmu Teleflex jako generální ředitel a předseda představenstva. Podle vedení Nyxoah má zkušenosti s rozjezdem prodeje na americkém trhu. Právě tam se firma zaměřuje po nedávném schválení svého zařízení Genio od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Firma změnu vedení označila za regulovanou informaci — tedy údaj, který může ovlivnit cenu akcií.

Zdravotnická firma Nyxoah vyrábí implantát, který léčí spánkovou apnoe (přerušované dýchání ve spánku) elektrickými impulzy. Nyní oznámila výměnu na pozici finančního ředitele.

Současný finanční ředitel John Landry k 2. říjnu 2026 odejde za jinou pracovní příležitostí. Dočasně ho nahradí Loïc Moreau. Ten byl finančním ředitelem firmy už v letech 2022 až 2024 a teď je prezidentem pro mezinárodní trhy. Firma zároveň hledá stálého nástupce.

Nyxoah potvrdila finanční výhled na celý rok 2026. Čeká čisté tržby 36 až 40 milionů eur, hrubou marži 60 až 62 % a celkové provozní náklady 99 až 102 milionů eur.

Belgická firma Nyxoah oznámila, že do studie BREATHE zapojila prvního pacienta. Firma vyrábí implantát Genio na léčbu obstrukční spánkové apnoe (opakované zástavy dechu ve spánku). Přístroj funguje pomocí stimulace podjazykového nervu. BREATHE je poregistrační studie (sledování léčby po schválení úřady) v USA. Nyxoah ji zahájila poté, co systém v srpnu 2025 schválil americký úřad FDA. První zákrok provedl lékař Rolando Molina na floridské klinice South Florida ENT Associates.

Studie má zahrnout až 229 pacientů na až 25 pracovištích ve Spojených státech. Firma je bude sledovat až pět let po implantaci. Účinnost posoudí podle podílu pacientů, u kterých se za 12 měsíců zlepší index přerušení dechu (AHI) a index poklesu kyslíku v krvi (ODI). Oba ukazatele udávají závažnost spánkové apnoe. Bezpečnost bude firma hodnotit podle závažných nežádoucích příhod spojených se zákrokem nebo přístrojem, a to po 12 měsících a poté každý rok.

Systém Genio získal evropské označení CE už v roce 2019. Americký úřad FDA jej schválil v srpnu 2025 jako přístroj na lékařský předpis. Akcie Nyxoah se obchodují na burze Euronext Brusel i na Nasdaq pod tickerem NYXH.

Belgická zdravotnická firma Nyxoah (NASDAQ: NYXH) zveřejnila výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Celosvětové tržby vzrostly o 21 % oproti prvnímu čtvrtletí na 7,7 milionu eur. Z toho 5,2 milionu eur připadlo na USA (nárůst o 22 %). Tržby mimo USA stouply o 19 % na 2,5 milionu eur. Za prvních šest měsíců roku 2026 dosáhly celosvětové tržby 14 milionů eur, téměř šestinásobek loňska (2,4 milionu eur). Finanční ředitel John Landry řekl, že za růstem stojí hlavně rozjezd prodeje v USA.

Firma v USA zdvojnásobila počet spolupracujících zařízení na 180 (přibylo 89). Zaškolila 55 nových chirurgů, celkem jich má 262. Počet pacientů čekajících na předschválení léčby od pojišťovny (pojišťovna musí zákrok předem schválit, aby ho proplatila) vzrostl o 77 % na 427. Firma přitom uvádí 100% úspěšnost schválení. Nyxoah plánuje najmout 15 obchodních zástupců a rozšířit pokrytí na 55 území. Plně nasazeni mají být na začátku roku 2027. Podle ředitele Oliviera Taelmana mají aktivní zařízení v průměru zhruba 15% podíl na trhu, u nejúspěšnějšího přes 44 %.

Vedení potvrdilo výhled na rok 2026. Tržby by měly dosáhnout 36 až 40 milionů eur a hrubá marže 60 až 62 %. Odhad provozních nákladů firma zvýšila o 1 milion eur kvůli jednorázovému nákladu na akciové odměny zaměstnancům. Americký pojišťovací program pro seniory Medicare navrhl pro rok 2027 zvýšit úhrady za zákrok Genio (implantát na léčbu spánkové apnoe) o 12 až 15 %. U ambulantních center až na 31 722 dolarů za výkon. Hrubá marže ve druhém čtvrtletí dosáhla 60 %, o tři procentní body víc než v prvním. Provozní ztráta činila 20,6 milionu eur, mírně víc než 19,9 milionu loni. Důvodem byly hlavně vyšší náklady na budování prodejního týmu v USA (náklady na prodej a správu vzrostly na 15,6 milionu eur z 10,7 milionu).

Firma Nyxoah (NASDAQ: NYXH) na investorském dni představila výsledky prodeje systému Genio v USA. Jde o implantát, který léčí obstrukční spánkovou apnoe (přerušování dechu ve spánku). Pomáhá tím, že stimuluje nerv pod jazykem. Generální ředitel Olivier Taelman uvedl, že ve firmě panuje velké nadšení po zveřejnění předběžných čtvrtletních výsledků.

Firma zaškolila 262 chirurgů k zavádění systému. To je o 27 % více než na konci prvního čtvrtletí. Systém si objednává 123 zákazníků. Dalších 427 pacientů čeká na předchozí souhlas pojišťovny, tedy nutný krok, než pojišťovna léčbu zaplatí. Jejich počet vzrostl o 77 % oproti předchozímu čtvrtletí. U prvních zapojených poskytovatelů dosáhl Genio za prvních šest měsíců 15% podílu na trhu.

Úhrady od pojišťoven zůstávají podle firmy stabilní. Americký úřad pro zdravotní pojištění (CMS) sice od ledna zavedl nové kódy pro vykazování výkonů. Ty jsou ale nastavené na stejné úrovni jako dosavadní kódy a úhrady pacientů nijak neomezují. Státní pojištění pro seniory (Medicare) hradí méně než 10 % amerických pacientů firmy, zbytek platí soukromé pojišťovny. Předchozí souhlas pojišťovny se zatím daří získat ve 100 % případů.

Firma také zvažuje, že systém rozšíří o léčbu takzvaného úplného soustředného kolapsu (typ zúžení dýchacích cest ve spánku). O schválení by mohla požádat americký úřad FDA (schvaluje léky a zdravotnické prostředky v USA) začátkem roku 2027, pokud to potvrdí klinická data.

Nyxoah potvrdila výhled tržeb na rok 2026 ve výši 36 až 40 milionů eur. Předběžný zůstatek hotovosti uvedla na 98 milionů eur.

Zdravotnická firma Nyxoah (NYXH) vyrábí neurostimulační zařízení Genio na léčbu obstrukční spánkové apnoe. Jde o častou poruchu dýchání ve spánku spojenou s vyšším rizikem úmrtí a srdečních nemocí. Firma zveřejnila předběžné, zatím neauditované výsledky za druhé čtvrtletí 2026. Celosvětové čisté tržby dosáhly přibližně 7,7 milionu eur, o 21 % více než v prvním čtvrtletí. Tržby v USA vzrostly o 22 % na 5,2 milionu eur.

V USA firma za čtvrtletí vyškolila 55 nových chirurgů, celkem už 262. Aktivovala také 89 nových zdravotnických center, dohromady jich má 180. Americký úřad CMS, který stanovuje výši proplácení zdravotních výkonů z veřejného pojištění, navrhuje od roku 2027 zvýšit platby za výkon Genio. Nemocnicím o 12 % na 35 414 dolarů, ambulantním centrům o 15 % na 31 722 dolarů.

Firma během čtvrtletí získala financování ve výši 110 milionů dolarů. K 30. červnu měla k dispozici hotovost a finanční aktiva za přibližně 97,8 milionu eur. Vedení potvrdilo výhled na celý rok 2026 – tržby v rozmezí 36 až 40 milionů eur.

Nyxoah SA vydala 146 531 nových akcií z uplatnění omezených akciových jednotek, čímž celkový počet hlasovacích práv vzrostl na 100 072 815. K vydání došlo 30. června 2026, základní kapitál společnosti nyní činí 7 075 152,31 EUR.

Kromě běžných akcií eviduje Nyxoah také 3 731 884 práv na nákup dosud nevydaných cenných papírů a 225 konvertibilních dluhopisů s nominální hodnotou 83 000 EUR za kus. Jejich konverzní cena je stanovena na 1,48 EUR za akcii, přičemž plná konverze všech dluhopisů by přinesla dalších 12 618 243 hlasovacích práv.

Společnost je kótována na Euronext Brusel a Nasdaq pod tickerem NYXH.